Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »syn 12 lat ma pokrzywkę czy mogę mu podać wieczorem contrahist pomimo, że o godz. 16.00 podałam mu zyrtec
Lek. Małgorzata Horbaczewska
Na przerośnięty trzeci migdał moje 5 letnie dziecko bierze krople lymphomyosot heel 7 kropli 3 razy dziennie oraz contrahist, niestety od 3 dni ma intensywny kaszel, mówi że drapie go w gardle.Męczy sie okropnie.Niestety obecnie wyjechaliśmy z Polski na kilka tygodni i nie mam możliwości skontaktowania się z lekarzem pediatrą.OD wczoraj zaprzestalam podawania kropli jak i contrahist,...
Lek. Tomasz Budlewski
Witam, od ok. 4 dni brałam lek contrahist, który został mi przepisany "na próbę". Jestem alergikiem od dziecka, jednakże raczej nie miałam problemów skórnych. Od dwóch dni pojawia mi się wysypka, wczoraj była swędząca i rozlana na lewej ręce, później na prawej ale taka grudkowata i nieswędząca. Dziś pojawiła się ta sama nieswędząca wysypka w tym samym miejscu (jakby ta z wczoraj) i druga na lewej ręce, w formie małych, nieswędzących plam. Co powinnam zrobić? Czy może to byc wina contrahistu?
Lek. Aleksandra Witkowska
syn 4 l miał usuwany 3 migdał i podcięte boczne w czerwcu. choruje na zatoki,gardło, mówi przez nos. ma chrypkę (ma guzki śpiewaka)Odwiedziłam kilku laryngol., żeby sprawdzili czy 3 nie odrósł. potwierdzili że nie. Twierdzą że chrapie przez obrzęk...
Dr n. med. Krzysztof Jach
i 1 inny specjalista Witam, corka 5 letnia za ok 2 tygodnie m testy alergiczne obecnie stosuje Nasometin i Cantrahist ze wzgledu na czeste infekcje i kaszel oraz Thonsilan na lekko powiekszony migdal czy powinnam odstawic nasonetin i contrahist?
Lek. Tomasz Budlewski
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum), co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 68,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę.
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki leku w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania produktu u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych w tej populacji.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (l tabletka powlekana).
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (l tabletka powlekana).
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki produktu (patrz poniżej punkt ?Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) i stosując następujący wzór:
[140- wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Clkr =------------------------------------------------------------------------(x 0.85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
|
Grupa |
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Dawka i częstość podawania |
|
Prawidłowa czynność nerek |
> = 80 |
1 tabletka raz na dobę |
|
Lekkie zaburzenia czynności nerek |
50 - 79 |
1 tabletka raz na dobę |
|
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek |
30 - 49 |
1 tabletka co drugi dzień |
|
Ciężkie zaburzenia czynności nerek |
< 30 |
1 tabletka co trzeci dzień |
|
Schyłkowa niewydolność nerek - pacjenci dializowani |
< 10 |
Lek przeciwwskazany |
Dzieci z zaburzeniami czynności nerek:
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciała pacjenta. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz powyżej ?Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek").
Czas trwania leczenia:
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z przebiegiem choroby; leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy > 4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Istniejące doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania 5 mg lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych, obejmuje 6-miesięczny okres leczenia.
Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w przewlekłej pokrzywce i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa dotyczy okresu do l roku.
Nie zaleca się podawania produktu w postaci tabletek powlekanych dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki w przypadku tej postaci leku. Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.
Dostępne dane kliniczne dotyczące dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat (patrz punkt 4.8, 5.1 i 5.2) nie są wystarczające, aby uzasadnić zastosowanie lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz również punkt 4.4).
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktu jednocześnie z alkoholem (patrz "Interakcje").
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np.: uszkodzenia rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego), ponieważ lewocetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku jednocześnie z alkoholem (patrz "Interakcje").
a) Objawy
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u osób dorosłych oraz początkowo pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a następnie senność u dzieci.
b) Postępowanie w razie przedawkowania
Nie jest znane specyficzne antidotum dla lewocetyryzyny.
W razie przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe lub podtrzymujące. Należy rozważyć płukanie żołądka, jeśli od przyjęcia leku upłynęło niewiele czasu. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.
Badania kliniczne
W badaniach klinicznych z udziałem kobiet i mężczyzn w wieku od 12 do 71 lat wystąpiło, co najmniej jedno działanie niepożądane u 15,1% pacjentów w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg, w porównaniu z 11,3% pacjentów z grupy otrzymującej placebo. 91,6% tych działań niepożądanych miało nasilenie łagodne lub umiarkowane.
W badaniach klinicznych odsetek pacjentów, którzy nie ukończyli badania z powodu wystąpienia działań niepożądanych, wynosił 1% (9 z 935) w grupie otrzymującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg i 1,8% (14 z 771) w grupie otrzymującej placebo.
W badaniach klinicznych z zastosowaniem lewocetyryzyny uczestniczyło 935 osób, którym podawano lek w zalecanej dawce 5 mg na dobę. U 1% lub więcej pacjentów w tej grupie występowały następujące objawy niepożądane po zastosowaniu lewocetyryzyny lub placebo (często: > =1/100, < 1/10):
|
Działania niepożądane |
Placebo |
Levocetirizine 5 mg |
|
(zgodnie z terminologią |
(n = 771) |
(n = 935) |
|
działań niepożądanych |
||
|
wg WHO) |
||
|
Ból głowy |
25 (3,2%) |
24 (2,6%) |
|
Senność |
11 (1,4%) |
49 (5,2%) |
|
Suchość w jamie ustnej |
12 (1,6%) |
24 (2,6%) |
|
Zmęczenie |
9 (1,2%) |
23 (2,5%) |
Obserwowano także inne, występujące niezbyt często (niezbyt często > = 1/1000, < 1/100) działania niepożądane, takie jak osłabienie czy bóle brzucha.
Przypadki działania sedatywnego leku, takie jak: senność, zmęczenie i osłabienie, występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%).
Dzieci i młodzież
W dwóch badaniach kontrolowanych placebo z udziałem dzieci w wieku od 6 do 11 miesięcy oraz w wieku od 1 do poniżej 6 lat, 159 pacjentom podawano lewocetyryzynę w dawce odpowiednio 1,25 mg na dobę przez 2 tygodnie oraz 1,25 mg dwa razy na dobę. Poniżej przedstawiono działania niepożądane po zastosowaniu lewocetyryzyny lub placebo występujące z częstością 1% lub większą:
|
Klasyfikacja układów i |
Placebo |
Lewocetyryzyna 5 mg |
|
narządów |
(n = 83) |
(n = 159) |
|
z uwzględnieniem |
||
|
terminów zalecanych przez |
||
|
MedDRA |
||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
||
|
Biegunka |
0 |
3 (1,9%) |
|
Wymioty |
1 (1,2%) |
1 (0,6%) |
|
Zaparcia |
0 |
2 (1,3%) |
|
Nadmierne wydzielanie śliny |
1 (1,2%) |
0 |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
||
|
Uczucie pragnienia |
1 (1,2%) |
0 |
|
Uczucie głodu |
1 (1,2%) |
0 |
|
Zmęczenie |
1 (1,2%) |
0 |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
||
|
Anoreksja |
1 (1,2%) |
0 |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
||
|
Senność |
2 (2,4%) |
3 (1,9%) |
|
Nadmierna aktywność psychoruchowa |
1 (1,2%) |
0 |
|
Zaburzenia psychiczne |
||
|
Zaburzenia snu |
0 |
2 (1,3%) |
|
Bezsenność śródnocna |
1 (1,2%) |
0 |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: |
||
|
Krwawienie z nosa |
1 (1,2%) |
0 |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: |
||
|
Świąd |
1 (1,2%) |
0 |
W badaniach klinicznych z grupą kontrolną placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z udziałem dzieci w wieku od 6 do 12 lat, 243 dzieciom podawano lewocetyryzynę w dawce 5 mg na dobę przez różny okres - od krótszego niż 1 tydzień do 13 tygodni. Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane po podaniu lewocetyryzyny lub placebo, występujące z częstością 1% lub większą.
|
Działania niepożądane |
Placebo (n=240) |
Lewocetyryzyna 5mg (n=243) |
|
Ból głowy |
5 (2 1%) |
2 (0 8%) |
|
Senność |
1 (0 4%) |
7 (2 9%) |
Zgodnie z zapisami w punktach 4.2 i 4.4 dostępne dane kliniczne dotyczące dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat są niewystarczające, aby uzasadnić stosowanie lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Okres po wprowadzeniu produktu do obrotu
Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do < 1/10), niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100), rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
? Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana: nadwrażliwość, w tym anafilaksja
? Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Częstość nieznana: zwiększone łaknienie
? Zaburzenia psychiczne:
Częstość nieznana: agresja, pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność, myśli samobójcze
? Zaburzenia układu nerwowego:
Częstość nieznana: drgawki, parastezje, zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku
? Zaburzenia ucha i błędnika:
Częstość nieznana: zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
? Zaburzenia oka:
Częstość nieznana: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
? Zaburzenia serca:
Częstość nieznana: kołatanie serca, tachykardia
? Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Częstość nieznana: duszność
? Zaburzenia żołądka i jelit:
Częstość nieznana: nudności, wymioty
? Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Częstość nieznana: zapalenie wątroby
? Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Częstość nieznana: bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu
? Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, trwały wyprysk polekowy, świąd, wysypka, pokrzywka
? Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Częstość nieznana: bóle mięśni
? Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Częstość nieznana: obrzęk
? Badania diagnostyczne:
Częstość nieznana: zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (patrz szczegóły poniżej).
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność przepisując produkt kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
W porównawczych badaniach klinicznych nie wykazano, aby lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabiała koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów.
Jednakże niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie podczas leczenia lewocetyryzyną. Dlatego pacjenci zamierzający prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na produkt leczniczy.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
(R)-enancjomer cetyryzyny, który działa jako silny i wybiórczy antagonista receptorów H1 obwodowych. Wykazuje silniejsze powinowactwo do tych receptorów i jest dwa razy mocniejszy niż cetyryzyna. Lewocetyryzynę stosuje się w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (również przewlekłego) oraz [pokrzywki]9https://portal.abczdrowie.pl/co-to-jest-pokrzywka). Nie powinna ona osłabiać koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów.
Komentarze