Calvidin - opis
Uzupełnienie niedoboru witaminy D i wapnia u osób w podeszłym
wieku. Leczenie wspomagające osteoporozy w przypadku rozpoznanego
lub prawdopodobnego niedoboru wapnia i witaminy D.
Calvidin - skład
1 tabletka do żucia zawiera 600 mg jonów wapnia w postaci wapnia
węglanu (Calcii carbonas) 1500 mg, oraz 10 mikrogramów (400
j.m.) cholekalcyferolu (Cholecalciferolum)
Substancje pomocnicze: m.in. butylohydroksytoluen i
sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz pkt. 6.1.
Calvidin - dawkowanie
Preparat jest przeznaczony do stosowania tylko u osób
dorosłych.
Doustnie, 1 do 2 tabletek do żucia na dobę.
Tabletkę należy pogryźć i połknąć popijając niewielką ilością
płynu.
Tabletkę można także ssać.
Calvidin - środki ostrożności
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i
galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Podczas długotrwałego leczenia należy okresowo kontrolować
stężenie wapnia w surowicy krwi oraz w moczu, a także monitorować
czynność nerek poprzez oznaczanie stężenia kreatyniny w surowicy
krwi. Jest to szczególnie ważne u osób w podeszłym wieku oraz u
pacjentów leczonych lekami moczopędnymi i glikozydami
nasercowymi.
W przypadku stwierdzenia hiperkalcemii lub zaburzenia czynności
nerek dawkę należy zmniejszyć lub przerwać podawanie preparatu.
Zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie preparatu, jeśli
zawartość wapnia w moczu przekroczy 7,5 mmol/ 24 godz. (300 mg/ 24
godz.).
Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku równoczesnego
stosowania bisfosfonianów, fluorku sodu lub tetracyklin (patrz
punkt 4.5).
Jeżeli planowane jest stosowanie innych preparatów zawierających
witaminę D, należy uwzględnić dawkę witaminy D zawartą w preparacie
CALVIDIN. Podawanie dodatkowych dawek witaminy D lub wapnia powinno
odbywać się pod kontrolą lekarza.
W takich przypadkach zaleca się regularną kontrolę stężenia
wapnia w surowicy krwi i w moczu. Chorzy z zaburzeniami czynności
nerek mają także zaburzony metabolizm witaminy D; u takich
pacjentów podczas stosowania cholekalcyferolu należy zwracać uwagę
na stężenia wapnia i fosforanów.
Uwaga dotycząca chorych na cukrzycę: tabletka do żucia
CALVIDIN zawiera 0,47 g węglowodanów. Dobowa dawka preparatu, dwie
tabletki, odpowiada 0,08 jednostki węglowodanowej.
Calvidin - przedawkowanie
Ciężkie lub długotrwałe przedawkowanie preparatu powoduje
zwiększenie stężenia witaminy D i jonów wapnia. Objawy
hiperkalcemii to nudności, wymioty, nadmierne pragnienie, częste
oddawanie moczu, zaparcie. Długotrwałe przedawkowanie może
powodować powstawanie zwapnień w naczyniach krwionośnych i w
narządach wewnętrznych, jako skutek hiperkalcemii.
Leczenie: należy przerwać podawanie wszystkich preparatów
zawierających wapń i witaminę D.
Chorego należy nawodnić i stosować dalsze leczenie zależnie od
objawów przedawkowania. Wielkość dawki toksycznej witaminy D wynosi
od 40 000 do 100 000 j.m./ dobę
(1 do 2,5 miligrama cholekalcyferolu/dobę) przez okres 1- 2
miesięcy u osób z prawidłową czynnością przytarczyc. Dawka
toksyczna wapnia wynosi powyżej 2000 mg na dobę.
Calvidin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą. Zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi
(hiperkalcemia). Zwiększenie stężenia wapnia w moczu
(hiperkalciuria). Kamica nerkowa. Długotrwałe unieruchomienie
chorego w połączeniu z hiperkalciurią i (lub) hiperkalcemią. Kamica
dróg moczowych. Pierwotna nadczynność przytarczyc. Przedawkowanie
witaminy D. Szpiczak mnogi.
Przerzuty nowotworowe do kości.
Calvidin - działania niepożądane
W czasie stosowania preparatu CALVIDIN może wystąpić
hiperkalcemia i hiperkalciuria. Opisywano także działania
niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia,
wzdęcia, nudności, bóle brzucha i biegunka.
Ponieważ preparat zawiera butylohydroksytoluen, u niektórych
pacjentów mogą wystąpić
reakcje nadwrażliwości, takie jak podrażnienie skóry, oczu i
błon śluzowych.
Calvidin - ciąża i karmienie piersią
Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią można uzupełniać
niedobory witaminy D oraz wapnia. Dobowa dawka nie powinna
przekroczyć 1500 mg wapnia oraz 600 j.m. (15 mikrogramów) witaminy
D3. W związku z powyższym dawka preparatu CALVIDIN nie
może być większa niż 1 tabletka na dobę. U zwierząt doświadczalnych
podanie wysokich dawek witaminy D powodowało wystąpienie zaburzeń
rozwoju płodu (teratogenność).
Stosowanie w okresie ciąży
Nie należy przekraczać zalecanych dawek witaminy D3,
ponieważ długotrwała hiperkalcemia może powodować upośledzenie
rozwoju umysłowego i fizycznego, nadzastawkowe zwężenie aorty oraz
retinopatię u dziecka.
Istnieją doniesienia o stosowaniu dużych dawek witaminy D u
kobiet w ciąży z niedoczynnością przytarczyc, rodzących zdrowe
dzieci.
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Jony wapnia w niewielkim stopniu przenikają do mleka i nie
powodują jakichkolwiek zmian patologicznych u dziecka.
Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka; należy to
uwzględnić przy ustalaniu dawki witaminy D dla dziecka.
Kobiety ciężarne i karmiące piersią powinny przyjmować preparat
w odstępie 2 godzin od posiłku, tak, aby nie zmniejszać wchłaniania
żelaza.
Calvidin - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia
pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak wpływ taki
jest mało prawdopodobny.
Komentarze