Butapirazol - opis
Maść Butapirazol stosowana jest w leczeniu wspomagającym stanów
zapalnych oraz bólu w:
· reumatoidalnym zapaleniu stawów
· zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
· zapaleniu tkanek okołostawowych
· dyskopatiach
· ostrym napadzie dny moczanowej
· zakrzepowym zapaleniu żył
Butapirazol - skład
1 gram maści zawiera 50 mg
fenylobutazonu(Phenylobutazonum)
Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Butapirazol - dawkowanie
Przed zastosowaniem maści Butapirazol u osób z nadwrażliwą
skórą, należy wykonać próbę z zastosowaniem minimalnej ilości
maści.
Jednorazowo należy wycisnąć z tuby pasek o długości około 5 cm.
Dwa lub trzy razy na dobę należy smarować bolesne miejsca cienką
warstwą produktu. Dla zwiększenia działania leczniczego maść można
wcierać. Nie należy stosować intensywnego wcierania w przypadku
zapalenia żył.
Produktu leczniczego Butapirazol nie należy stosować dłużej niż
7 dni. Należy uprzedzić pacjenta, że w przypadku leczenia
trwającego ponad 5 dni wskazana jest konsultacja u lekarza i
kontrola wskaźników morfologii krwi.
Butapirazol - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność stosując maść Butapirazol, jeśli u
pacjenta stwierdzono:
· stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego
· chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
· powiększenie ślinianek
· niewydolność krążenia
· nadciśnienie tętnicze
· obrzęki
· niewydolność wątroby
· niewydolność nerek
· choroby tarczycy
· zmiany we wskaźnikach morfologii krwi
Zachować szczególną ostrożność stosując maść Butapirazol u
pacjentów:
· w podeszłym wieku
· z astmą oskrzelową
· leczonych insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika,
lekami przeciwzakrzepowymi lub innymi lekami z grupy
niesteroidowych przeciwzapalnych.
Jeżeli lek przedostanie się do krwi w wyniku niewłaściwego
stosowania, mogą pojawić się takie same działania niepożądane jak w
przypadku fenylobutazonu działającego ogólnie.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym
Butapirazol zawiera butylohydroksytoluen i może powodować
miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub
podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Butapirazol - przedawkowanie
Ze względu na postać produktu leczniczego i sposób stosowania
nie istnieje prawdopodobieństwo przedawkowania.
W przypadku błędnego użycia i wchłonięcia do krwioobiegu
znacznych ilości fenylobutazonu wystąpić mogą działania niepożądane
takie, jak po stosowaniu ogólnym, tj.: kwasica metaboliczna, która
może wywołać śpiączkę, drgawki, hipotensję, wstrząs, oligurię.
Odnotowywano także przypadki zaburzenia funkcji nerek i wątroby,
zaburzenia czynności szpiku kostnego oraz perforacji oraz pęknięcia
wrzodu w ścianie żołądka lub dwunastnicy.
Butapirazol - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fenylobutazon lubktórąkolwiek substancję
czynną.
Nie stosować u pacjentów leczonych chemioterapeutykami i innymi
lekami zaburzającymi czynność szpiku kostnego.
Nie stosować na uszkodzoną skórę.
Nie stosować u dzieci poniżej 14 roku życia.
Butapirazol - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych szacowano
następująco:
często (≥1/100 < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000
< 1/100); rzadko (≥1/10 000 <
1/1 000);
bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Częstość nieznana: agranulocytoza, trombocytopenia, zaburzenie
czynności szpiku kostnego, zmniejszenie krzepliwości krwi
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: bóle głowy, zawroty głowy, zapalenie nerwu
wzrokowego
Zaburzenia oka
Częstość nieznana; zaburzenia widzenia
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, wymioty, bóle nadbrzusza, biegunka
Częstość nieznana: owrzodzenia (wraz z krwawieniem) przewodu
pokarmowego, powiększenie ślinianek
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: zapalenie i niewydolność nerek, krwiomocz
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: wysypki skórne, rumień wielopostaciowy,
zespół Stevensa – Johnsona, zespół Lyella – toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry
Ponadto agranulocytoza może objawiać się stanami zapalnymi błon
śluzowych takimi jak wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy
ustnej i gardłowej, zapalenie błony śluzowej odbytu i odbytnicy,
zapaleniem gardła, gorączką (przewlekłą bądź nawracającą) oraz
krwotokami.
Natomiast objawami trombocytopenii są krwotoki i wybroczyny na
skórze oraz błonach śluzowych..
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana: hiperglikemia, obrzęki
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: nadciśnienie tętnicze, niewydolność
krążenia
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (reakcje
anafilaktyczne i rzekomo anafilaktyczne)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana: zapalenie wątroby, żółtaczka
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: łagodny rozrost gruczołu krokowego
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
nadciśnienia i niewydolności serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych
dawkach) jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów
tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.
Maść Butapirazol może działać miejscowo drażniąco, mogą wystąpić
odczyny zapalne w miejscu podania. W przypadku błędnego użycia i
wchłonięcia do krwioobiegu znacznych ilości fenylobutazonu wystąpić
mogą działania niepożądane, takie jak po stosowaniu ogólnym.
Obserwuje się wówczas zaburzenia dotyczące żołądka i jelit:
nudności, wymioty, bóle nadbrzusza, biegunkę.
Komentarze