Bronchosol - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Bronchosol - opis
Tradycyjnie w kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu w przebiegu
nieżytów górnych dróg oddechowych.
Bronchosol - skład
100 ml syropu zawiera:
4360 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku
Thymus vulgaris (Thymus zygis (L)) i korzenia
pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1),
(Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae
radice), rozpuszczalnik ektrakcyjny: woda oraz 19,8 mg tymolu
(Thymolum).
Produkt zawiera nie więcej niż 0,5%(m/m) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bronchosol - dawkowanie
Podawać doustnie:
dzieciom w wieku 4-6 lat 3 razy dziennie po 2,5 ml; dzieciom w
wieku 6-12 lat 3 razy po 5 ml leku, młodzieży w wieku 12-18 lat 3
razy dziennie po 10 ml, dorosłym 3 razy po 15 ml leku.
Dzieci poniżej 4 lat: nie stosować.
Ostatnią dawkę leku podawać nie później niż 3 godziny przed
udaniem się na spoczynek. Przed użyciem wstrząsnąć!
Czas stosowania:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Bronchosol - środki ostrożności
Dawka jednorazowa leku (5 ml) zawiera ok. 4,2 g cukru, co
odpowiada 0,35 jednostki chlebowej.
Preparat zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazyizomaltazy, nie powinni go przyjmować.
Produkt zawiera małą ilość etanolu, mniej niż 100 mg na
dawkę.
Nie zaleca się stosowania przez osoby z objawami podrażnienia
żołądka (nudności) i w zapaleniu oraz wrzodach żołądka.
Nie stosować u dzieci poniżej 4 lat.
Jeśli objawy nasilą się, wystąpi duszność, gorączka lub ropna
wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem.
Bronchosol - przedawkowanie
Przedawkowanie może powodować ból żołądka, wymioty lub
biegunkę.
Bronchosol - przeciwwskazania
Leku nie stosować:
- w nadwrażliwości na tymol,
pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu, - w
nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych
(Lamiaceae) zwanych też wargowymi
(Labiatae),
- u dzieci, u
których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani
(acute obstructive laryngitis), również w przeszłości, - w
astmie.
Bronchosol - działania niepożądane
Po stosowaniu syropu Bronchosol dotychczas nie stwierdzono. Mogą
jednak wystąpić takie działania niepożądane jak: zaburzenia
gastryczne, nudności, wymioty, reakcje alergiczne. Częstość
występowania nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych aktualny adres, nr
telefonu
i faksu
ww. Departamentu e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Bronchosol - ciąża i karmienie piersią
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w
okresie ciąży i laktacji. Lek może być stosowany jedynie wówczas,
gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu.
Bronchosol - prowadzenie pojazdów
Nie jest znany.
Komentarze