Brinzolamide Sandoz

Brinzolamide Sandoz - dawkowanie

Dawkowanie

Dawką w monoterapii lub w leczeniu wspomagającym jest jedna kropla produktu Brinzolamide Sandoz podawana do worka spojówkowego chorego oka (lub oczu) dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów odpowiedź na leczenie może być lepsza po zastosowaniu jednej kropli trzy razy na dobę.

W wypadku zastępowania produktem Brinzolamide Sandoz innego leku przeciwjaskrowego należy najpierw odstawić wcześniej stosowany lek i rozpocząć stosowanie produktu Brinzolamide Sandoz następnego dnia.

Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden lek okulistyczny do stosowania miejscowego, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między podaniem kolejnego leku.

W razie pominięcia jednej dawki leku, leczenie należy kontynuować, stosując następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki większej niż 1 kropla podawanej do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.

Sposób podawania Podanie do oka.

Zaleca się uciskanie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki po podaniu kropli. Może to zmniejszyć wchłanianie do krwi produktu leczniczego podawanego do oka oraz związanych z tym ogólnych działań niepożądanych.

Należy pouczyć pacjenta, aby przed każdym użyciem mocno wstrząsnął butelkę. W celu uniknięcia zanieczyszczenia końcówki kroplomierza i zawiesiny znajdującej się w butelce należy uważać, aby nie dotknąć kroplomierzem powieki, skóry w okolicy oka lub innych powierzchni. Butelkę należy przechowywać dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana. 

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Brinzolamide Sandoz u pacjentów poniżej 18 lat i nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów. Doświadczenie u dzieci jest ograniczone. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania brynzolamidu badano w niewielkiej grupie dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz także punkty 4.4, 4.8 i 5.1).

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Nie badano brynzolamidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Nie badano brynzolamidu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ani u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną. Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit wydalane są głównie przez nerki, stosowanie produktu Brinzolamide Sandoz u tych pacjentów jest przeciwwskazane (patrz także punkt 4.3).

Brinzolamide Sandoz - środki ostrożności

Działania ogólne

Brinzolamide Sandoz jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej i mimo podawania miejscowego wchłania się układowo. Podczas stosowania miejscowego mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych, które są typowe dla sulfonamidów. W razie wystąpienia objawów ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.

Podczas stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej opisywano zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Nie badano stosowania brynzolamidu u wcześniaków (w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni) lub noworodków w wieku poniżej 1 tygodnia. Pacjenci ze znaczną niedojrzałością kanalików nerkowych lub nieprawidłowościami w ich obrębie powinni otrzymywać brynzolamid wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka ze względu na ryzyko kwasicy metabolicznej.

U osób w podeszłym wieku doustne inhibitory anhydrazy węglanowej mogą zaburzać zdolność wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej. Ponieważ Brinzolamide Sandoz jest wchłaniany do krwi, zaburzenia te możliwe są również po podaniu miejscowym.

Leczenie skojarzone

U pacjentów otrzymujących doustny inhibitor anhydrazy węglanowej oraz Brinzolamide Sandoz możliwe jest działanie addycyjne w odniesieniu do znanych układowych skutków zahamowania anhydrazy węglanowej. Nie badano jednoczesnego stosowania produktu Brinzolamide Sandoz i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej i nie jest ono zalecane (patrz także punkt 4.5).

Działanie brynzolamidu oceniano głównie podczas jednoczesnego stosowania z tymololem we wspomagającym leczeniu jaskry. Ponadto działanie brynzolamidu zmniejszające ciśnienie śródgałkowe badano w leczeniu wspomagającym terapię trawoprostem (analog prostaglandyn). Nie są dostępne długookresowe dane dotyczące stosowania brynzolamidu w leczeniu wspomagającym terapię trawoprostem (patrz także punkt 5.1).

Doświadczenie ze stosowaniem brynzolamidu w leczeniu pacjentów z jaskrą pseudoeksfoliacyjną lub barwnikową jest ograniczone. Podczas leczenia tych pacjentów zaleca się ostrożność i ścisłe kontrolowanie ciśnienia śródgałkowego. Nie badano stosowania brynzolamidu u pacjentów z jaskrą wąskiego kąta i jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane.

Nie badano wpływu brynzolamidu na czynność śródbłonka rogówki u pacjentów z uszkodzoną rogówką (zwłaszcza pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka). Dotyczyło to szczególnie pacjentów noszących soczewki kontaktowe, u których nie przeprowadzono badań i których należy starannie monitorować podczas stosowania brynzolamidu, gdyż inhibitory anhydrazy węglanowej mogą wpływać na uwodnienie rogówki i stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki. Podobnie uważna kontrola jest zalecana w innych przypadkach uszkodzenia rogówki, np. u pacjentów z cukrzycą .

Istnieją doniesienia, że chlorek beznzalkoniowy, powszechnie stosowany jako środek konserwujący w lekach okulistycznych, może powodować keratopatię punktowatą i (lub) toksyczną wrzodziejącą keratopatię. Ponieważ Brinzolamide Sandoz zawiera chlorek benzalkoniowy, podczas częstego lub długotrwałego stosowania u pacjentów z suchością oka lub uszkodzoną rogówką konieczna jest ścisła kontrola przebiegu leczenia.

Nie badano produktu Brinzolamide Sandoz u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Brinzolamide Sandoz zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka i przebarwia soczewki kontaktowe. Należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Pacjentów należy poinformować, że miękkie soczewki kontaktowe należy wyjąć przed podaniem kropli i odczekać 15 minut do ich ponownego założenia.

Nie badano możliwego „efektu z odbicia” po przerwaniu stosowania produkt Brinzolamide Sandoz. Działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe powinno utrzymywać się przez 5 do 7 dni.

Brinzolamide Sandoz - przedawkowanie

Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.

Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej, kwasica i objawy ze strony układu nerwowego. Należy kontrolować stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) w surowicy i wartość pH krwi.