Brinzapt

Brinzapt - dawkowanie

Dawkowanie

W przypadku stosowania w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym, dawka wynosi jedną kroplę Brinzaptu do worka spojówkowego oka (lub oczu) dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów odpowiedź na leczenie może być lepsza po podaniu jednej kropli 3 razy na dobę.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Nie badano stosowania brynzolamidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Nie badano stosowania brynzolamidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną. Ponieważ brynzolamid i jego główny metabolit wydalane są głównie przez nerki, stosowanie produktu Brinzapt u tych pacjentów jest przeciwwskazane (patrz także punkt 4.3).

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Brinzapt u niemowląt, dzieci i młodzieży poniżej 18 lat i nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów. Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8 i 5.1. Stosowanie produktu Brinzapt nie jest zalecane u niemowląt, dzieci i młodzieży. 

Sposób podawania  

Podanie do oka.

Zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki po zakropleniu. W taki sposób można zmniejszyć układowe wchłanianie produktów leczniczych podawanych do oka i ograniczyć ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Należy poinformować pacjenta, aby mocno wstrząsnął butelką przed użyciem. Jeśli po zdjęciu zakrętki pierścień gwarancyjny jest poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem produktu leczniczego.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i zawiesiny, należy uważać aby nie dotknąć powieki, okolic lub innych powierzchni końcówką kroplomierza. Należy poinformować pacjenta aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.

W przypadku zmiany z innego produktu przeciwjaskrowego na Brinzapt, należy przerwać podawanie innego produktu i podawanie Brinzapt rozpocząć od następnego dnia.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, należy je podawać z co najmniej 5 minutową przerwą. Maści do oczu należy podawać jako ostatnie.

W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną dawkę zgodnie ze schematem. Nie należy przekraczać dawki jednej kropli do oka (oczu) trzy razy na dobę.

Brinzapt - środki ostrożności

Działania ogólne

Brinzapt jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej i mimo podawania miejscowego jest wchłaniany układowo. Podczas stosowania miejscowego mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych, które są typowe dla sulfonamidów. W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.

Podczas stosowania doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej zgłaszano zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem niewydolności nerek, ze względu na potencjalne ryzyko kwasicy metabolicznej (patrz punkt 4.2).

Nie badano stosowania brynzolamidu u wcześniaków (w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni) lub noworodków w wieku poniżej 1 tygodnia życia. Pacjenci ze znaczną niedojrzałością kanalików nerkowych lub nieprawidłowościami powinni otrzymywać brynzolamid po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka ze względu na potencjalne ryzyko kwasicy metabolicznej.

Doustne inhibitory anhydrazy węglanowej mogą upośledzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej. Brinzapt jest wchłaniany układowo, a zatem zaburzenia te mogą wystąpić również po podaniu miejscowym.

Leczenie skojarzone

Istnieje możliwość wystąpienia efektu addycyjnego w odniesieniu do znanych układowych skutków zahamowania anhydrazy węglanowej u pacjentów otrzymujących doustny inhibitor anhydrazy węglanowej oraz Brinzapt. Nie badano jednoczesnego stosowania produktu Brinzapt i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej i nie jest ono zalecane (patrz także punkt 4.5).

Działanie brynzolamidu oceniano głównie podczas jednoczesnego stosowania z tymololem we wspomagającym leczeniu jaskry. Dodatkowo działanie brynzolamidu zmniejszające ciśnienie śródgałkowe badano w leczeniu wspomagającym terapię trawoprostem – analogiem prostaglandyn. Nie są dostępne długookresowe dane dotyczące stosowania brynzolamidu w leczeniu wspomagającym terapię trawoprostem (patrz także punkt 5.1).

Doświadczenie ze stosowaniem brynzolamidu w leczeniu pacjentów z jaskrą pseudoeksfoliacyjną lub barwnikową jest ograniczone. Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów i ściśle kontrolować ciśnienie śródgałkowe (IOP). Nie badano stosowania brynzolamidu u pacjentów z jaskrą wąskiego kąta i jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane.

Nie badano wpływu brynzolamidu na czynność śródbłonka rogówki u pacjentów z uszkodzoną rogówką (szczególnie u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka). Dotyczyło to szczególnie pacjentów noszących soczewki kontaktowe, u których nie przeprowadzono badań i u których zaleca się staranne monitorowanie podczas stosowania brynzolamidu, ponieważ inhibitory anhydrazy węglanowej mogą wpływać na stopień uwodnienia rogówki i stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki. Zaleca się dokładne monitorowanie pacjentów z uszkodzoną rogówką, np. pacjentów z cukrzycą lub dystrofią rogówki.

Odnotowano, że chlorek benzalkoniowy, powszechnie stosowany jako środek konserwujący w produktach okulistycznych, może powodować punktowate ubytki rogówki i/lub toksyczne wrzodziejące ubytki rogówki. Brinzapt zawiera chlorek benzalkoniowy. Należy starannie monitorować pacjentów u których często lub długotrwale występuje zespół suchego oka, lub mają uszkodzoną rogówkę.

Nie badano produktu Brinzapt u pacjentów noszących soczewki kontaktowe. Brinzapt zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu i powoduje odbarwianie miękkich soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Należy poinformować pacjentów, aby usunąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem Brinzapt i odczekać co najmniej 15 minut po zakropleniu dawki przed ponownym ich założeniem.

Nie badano możliwego „efektu z odbicia” po przerwaniu stosowania produktu Brinzapt. Działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe powinno utrzymywać się przez 5 do 7 dni.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Brinzapt u niemowląt, dzieci i młodzieży poniżej 18 lat i nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.

Brinzapt - przedawkowanie

Nie zanotowano żadnego przypadku przedawkowania.

Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące. Mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej, rozwój kwasicy i ewentualne objawy ze strony układu nerwowego. Należy kontrolować stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) w surowicy i wartość pH krwi.