Bivacyn

Bivacyn - dawkowanie

Bivacyn jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Dorośli i dzieci w wieku 2 lat i starsze

Pojemnik z pudrem należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem (ryc. 1). Puder należy rozpylać na miejsce objęte procesem chorobowym z odległości 20-25 cm (ryc. 2) raz do maksymalnie trzech razy na dobę.

Po użyciu pojemnik należy odwrócić do góry dnem, a następnie kilkoma krótkimi naciśnięciami przedmuchać zawór, aby zapobiec jego zatykaniu się (ryc. 3).

Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania ogólnego i działań niepożądanych.

Dzieci

Produkt Bivacin może być stosowany u dzieci (w wieku 2 lat i starszych) w tej samej dawce, co u dorosłych. U małych dzieci wchłanianie przez skórę może być większe, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Bivacin u noworodków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Z tego samego względu pudru nie należy stosować na obszar skóry przykryty pieluchą, gdyż pielucha działa jak opatrunek okluzyjny i znacznie zwiększa wchłanianie antybiotyków (patrz punkt 4.3).

Osoby w podeszłym wieku

Wprawdzie nie przeprowadzono specyficznych badań u osób w podeszłym wieku, jednak produkt Bivacin może być stosowany w tej grupie pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób z zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwość znaczącego wchłaniania siarczanu neomycyny do krążenia (patrz punkt 4.4).

Czas leczenia dzieci i pacjentów w podeszłym wieku nie powinien przekraczać siedmiu dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę (patrz punkt 4.4).

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie są konieczne szczególne środki ostrożności.

Bivacyn - środki ostrożności

Ryzyko wchłaniania przez skórę jest większe, jeśli Bivacyn stosowany jest na otwarte rany, oparzenia i owrzodzenia.

Produkt Bivacyn należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwość wchłaniania przez skórę i ryzyko działania ototoksycznego i nefrotoksycznego. W takim przypadku zaleca się wykonanie badania moczu i krwi lub badania audiometrycznego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek mniejszy jest klirens neomycyny z osocza, co wiąże się ze zwiększeniem ryzyka ototoksyczności. Zaleca się zmniejszenie dawki adekwatne do stopnia zaburzenia czynności nerek.

Przy przewlekłych lub głęboko umiejscowionych zakażeniach dodatkowo należy stosować leczenie chirurgiczne lub antybiotykoterapię ogólnoustrojową.

Wykazano istnienie krzyżowej nadwrażliwości w obrębie antybiotyków aminoglikozydowych. Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów z nadwrażliwością na miejscowo stosowaną neomycynę może wystąpić nadwrażliwość na inne antybiotyki aminoglikozydowe do stosowania miejscowego i (lub) ogólnego.

Miejscowe stosowanie produktu Bivacyn może powodować nadmierny wzrost niepatogennych lub częściowo patogennych bakterii i grzybów, zwłaszcza drożdżaków.

Produktu Bivacyn nie wolno stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Nie wolno przekraczać zaleconej dawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podrażnienia skóry lub reakcji nadwrażliwości, produkt Bivacyn należy natychmiast odstawić. Należy unikać stosowania produktu Bivacyn u pacjentów z chorobą atopową.

Pacjenci z miastenią (myasthenia gravis) oraz pacjenci przyjmujący jednocześnie leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe nie powinni stosować produktu Bivacyn na duże powierzchnie zmienionej chorobowo skóry.

Specjalne ostrzeżenia

Pojemnik znajduje się pod ciśnieniem i zawiera gaz nieszkodliwy dla warstwy ozonowej.

Pojemnik trzeba przechowywać z dala od źródeł ciepła i promieni słonecznych. Pojemnika nie należy dziurawić ani wrzucać do ognia, nawet po opróżnieniu. Nie rozpylać w pobliżu otwartego źródła ognia. PRODUKT JEST ŁATWOPALNY.

Bivacyn - przedawkowanie

Ilość danych dotyczących przedawkowania neomycyny i bacytracyny jest ograniczona. Bacytracyna zastosowana miejscowo jest na ogół słabo wchłaniana, ale ogólnoustrojowe działania niepożądane mogą wystąpić po przedawkowaniu neomycyny. W przypadku przedawkowania można spodziewać się nasilenia działań niepożądanych występujących po ogólnym podaniu neomycyny (nudności, nefrotoksyczność, ototoksyczność itd.).

W razie przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu Bivacyn i monitorować stan ogólny pacjenta, jego słuch, czynność nerek i układu nerwowo-mięśniowego. Należy też oznaczyć stężenie neomycyny i bacytracyny we krwi. Możliwe jest zmniejszenie stężenia neomycyny w surowicy metodą hemodializy.

Przy miejscowym stosowaniu produktu Bivacyn możliwość wystąpienia ogólnych objawów zatrucia (nefrotoksyczność lub ototoksyczność) jest niewielka, ale mogą one pojawić się po długotrwałym stosowaniu dużych dawek na duże powierzchnie uszkodzonej skóry.