Bisacodyl VP - opis
Zaparcia różnego pochodzenia (nawykowe i przewlekłe zaparcia u
obłożnie chorych, nawykowe zaparcia w podeszłym wieku, zaparcia po
zmianie diety, zaparcia w okresie pooperacyjnym i inne).
Opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami
chirurgicznymi (np. rektoskopią, cholecystografią, urografią,
rentgenodiagnostyką jamy brzusznej, zdjęciami radiologicznymi
odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa).
Bisacodyl VP - skład
Jedna tabletka dojelitowa zawiera bisakodylu
(Bisacodylum) 5 mg.
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna (55 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bisacodyl VP - dawkowanie
Dawkowanie
U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem produktu nie
należy stosować bez zalecenia lekarza.
Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat.
Krótkotrwałe leczenie zaparć:
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:
Doustnie, 5 mg do 10 mg (1 do 2 tabletek) 1 raz na dobę (zwykle
na noc).
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:
Doustnie, 5 mg (1 tabletkę) 1 raz na dobę (zwykle na noc).
Opróżnienie jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami
chirurgicznymi:
Produkt należy stosować pod nadzorem lekarza.
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:
Doustnie, 10 mg (2 tabletki) rano oraz 10 mg (2 tabletki)
wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu
wskazane jest dodatkowe zastosowanie bisakodylu doodbytniczo w
postaci czopka.
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:
Doustnie, 5 mg (1 tabletka) wieczorem w przeddzień badania lub
zabiegu. Zwykle w dniu zabiegu wskazane jest dodatkowe zastosowanie
bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka.
Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby:
Nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Sposób
podawania
Tabletki należy zażywać w całości (nie rozgryzać ani nie
rozkruszać), obficie popijać wodą.
Bisacodyl VP - środki ostrożności
Należy unikać długotrwałego i systematycznego stosowania
bisakodylu, ponieważ prowadzi to do nasilenia zaparcia i
niemożności wypróżnienia bez zastosowania coraz silniejszych
środków przeczyszczających oraz może powodować zaburzenia
gospodarki wodnoelektrolitowej (w tym hipokaliemię). Jeśli
stosowanie leków przeczyszczających konieczne jest codziennie,
należy dążyć do ustalenia przyczyny zaparcia.
Nie stosować w bólach brzucha o nieznanej przyczynie, gdy
występują nudności lub wymioty.
Odnotowano przypadki zawrotów głowy i (lub) omdlenia w trakcie
defekacji u pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające, jednak
nie wiadomo, czy są one spowodowane parciem na stolec, czy też
pojawiają się w wyniku odruchu naczyniowo-nerwowego wywołanego
bólem związanym z zaparciem.
Bisacodyl VP jest produkowany w postaci tabletki dojelitowej,
zapobiegającej drażniącemu działaniu leku na żołądek, dlatego też
tabletka powinna być połknięta w całości bez uprzedniego
rozkruszania lub rozgryzania.
U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem, a także u
pacjentów w każdym wieku, u których produkt jest stosowany w celu
opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami
chirurgicznymi nie należy stosować produktu bez zalecenia
lekarza.
Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
z niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Bisacodyl VP - przedawkowanie
U osób, które przedawkowały bisakodyl mogą wystąpić: biegunka,
kurczowe bóle brzucha i zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
(głównie hipokalemia) z wszystkimi jej konsekwencjami (np. u
pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy naparstnicy dojść
może do zwiększenia siły działania tych leków).
Postępowanie w
przypadku przedawkowania:
W celu zmniejszenia absorpcji leku należy sprowokować wymioty
lub zastosować płukanie żołądka. Jako że brak jest specyficznej
odtrutki, należy wdrożyć leczenie objawowe, przede wszystkim
wyrównanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz podawanie
leków spazmolitycznych.
Bisacodyl VP - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Zespół ostrego brzucha (między innymi niedrożność jelit,
zapalenie wyrostka robaczkowego), choroba Leśniowskiego?Crohna,
wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu
pokarmowego, ciężkie odwodnienie.
Bisacodyl VP - działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i
jelit: bóle brzucha i biegunka - częstość nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu
immunologicznego: bardzo rzadko (u mniej niż 1 na
10 000 pacjentów) reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi
przypadkami obrzęku naczynioruchowego i reakcjami
anafilaktoidalnymi.
Bisacodyl VP - ciąża i karmienie piersią
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży,
rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy
(patrz punkt 5.3) są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla
człowieka nie jest znane.
Produktu Bisacodyl VP nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli
nie jest to bezwzględnie konieczne.
Choć nie wiadomo, czy bisakodyl przenika do mleka kobiecego, nie
zaleca się stosowania produktu przez karmiące matki.
Bisacodyl VP - prowadzenie pojazdów
Bisacodyl VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Komentarze