Betadrin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Betadrin - opis
• Ostre stany zapalne spojówek w przebiegu
sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia oczu.
• Stany zapalne związane z podrażnieniem spojówek
wskutek stosowania soczewek kontaktowych, działania słońca, dymu
papierosowego, kontaktu z wodą na pływalni itp.
Betadrin - skład
1 ml roztworu zawiera jako substancje czynne:
1 mg difenhydraminy chlorowodorku (Diphenhydramini
hydrochloridum) oraz 0,33 mg nafazoliny azotanu (Naphazolini
nitras).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek,
roztwór.
Betadrin - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat:
1-2 krople do worka spojówkowego w razie potrzeby co 6-8 godzin.
Produkt leczniczy nie należy stosować dłużej niż 3 do 5 dni.
Sposób
podawania
Podanie do oka.
Produkt leczniczy przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego –
miejscowo do worka spojówkowego. Nie należy dotykać końcówki
kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie
zawartości butelki.
Betadrin - środki ostrożności
Produkt leczniczy przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego –
miejscowo do worka spojówkowego.
Ze względu na zawartość w produkcie leczniczym benzalkoniowego
chlorku, osoby noszące miękkie (hydrofilne) soczewki kontaktowe
powinny je usunąć przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek może
powodować podrażnienie oczu i zmienia zabarwienie soczewek
kontaktowych.
Kropli nie należy stosować w przypadku przewlekłego zapalenia
spojówek, można je stosować krótko w przypadku zaostrzenia choroby
przewlekłej.
Wprawdzie ogólnoustrojowe działanie składników produktu
leczniczego po podaniu do worka spojówkowego jest bardzo mało
prawdopodobne, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, nadmiernie
wrażliwych na aminy sympatykomimetyczne, np. w nadczynności
tarczycy oraz w przeroście gruczołu krokowego i w wieku podeszłym.
Pacjenci ci powinni być poinformowani, że w przypadku wystąpienia
jakichkolwiek objawów ogólnych wskazujących, że nafazolina mogła
zostać wchłonięta układowo, należy zaprzestać stosowania produktu
leczniczego.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u niemowląt i
dzieci do 6 lat z powodu trudnych do przewidzenia, a potencjalnie
niebezpiecznych działań niepożądanych.
Utrzymywanie się objawów podrażnienia lub bólu oka dłużej niż 72
godziny jest wskazaniem do odstawienia leku, o czym należy
poinformować pacjenta.
Stosowanie leku powyżej 5 dni lub częściej niż co 3 godziny jest
niewskazane z powodu ryzyka efektu „z odbicia”, prowadzącego
wtórnie do nasilenia obrzęku i zwiększenia wydzielania, a także
możliwości powstania trwałych zmian w nabłonku.
Betadrin - przedawkowanie
Nie ma danych dotyczących ostrego przedawkowania kropli
stosowanych miejscowo do oka. Długotrwałe lub zbyt częste podawanie
produktu leczniczego u małych dzieci może doprowadzić do
zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, hipotermii, śpiączki,
długotrwałego rozszerzenia źrenicy. Niezgodne z zaleceniami wypicie
zawartości butelki produktu leczniczego może wyjątkowo spowodować
nagłe obniżenie ciśnienia krwi, tachykardię.
Betadrin - przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na difenhydraminy chlorowodorek lub
nafazoliny azotan lub na substancję pomocniczą
• Jaskra z wąskim kątem
• Nadwrażliwość na środki adrenomimetyczne
Betadrin - działania niepożądane
Najczęściej występują przemijające objawy, takie jak pieczenie,
świąd, przekrwienie spojówki, ból oczu, zaburzenia widzenia.
Opisano przypadek zmętnienia rogówki u pacjenta, który wkraplał
produkt leczniczy do worka spojówkowego przez 7 dni co najmniej 10
razy na dobę. Po odstawieniu produktu leczniczego zmętnienie
ustąpiło.
Rzadko obserwowano senność, kołatanie serca, nadciśnienie, bóle
i zawroty głowy, nudności, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.
Wystąpienie reakcji ogólnych lub utrzymywanie się miejscowego
podrażnienia jest wskazaniem do odstawienia produktu
leczniczego.
Długotrwałe stosowanie może prowadzić do miejscowych zmian w
nabłonku związanych z jego niedotlenieniem (pogarszających
rokowanie), a także do tzw. efektu „z odbicia”.
Betadrin - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w
przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad
potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie
piersią
Nie ma danych dotyczących przenikania czynnych składników
produktu leczniczego do mleka kobiecego. U kobiet karmiących
piersią produkt leczniczy Betadrin należy stosować ostrożnie.
Betadrin - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy może zaburzać zdolność widzenia i dlatego
należy go stosować ostrożnie u osób prowadzących pojazdy i
obsługujących maszyny.
Komentarze