Baladex - opis
Zapobiegawczo i leczniczo w stanach duszności w przebiegu astmy
oskrzelowej, zapaleniu oskrzeli oraz w przewlekłej obturacyjnej
chorobie płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).
Baladex - skład
5 ml syropu zawiera 50 mg teofiliny (Theophyllinum) i 30
mg gwajafenezyny (Guaifenesinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zaiwera:
etanol 96% - 650 mg, glukoza bezwodna - 260 mg, sacharoza - 2500
mg, sorbitol, ciekły niekrystalizujący - 250 mg.
Baladex - dawkowanie
Podanie doustne.
Do opakowania dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć 2,5 ml
lub 5 ml syropu.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg 5 do 10 ml (50 do
100 mg teofiliny) 2 do 3 razy na dobę.Dzieci o masie ciała poniżej
40 kg 11 do 16,5 mg/kg mc. teofiliny na dobę podzielone na 2 lub 3
dawki.
Baladex - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u pacjentów:
-otyłych;
-z gorączką utrzymującą się dłużej niż 3 dni;
-u osób po 55 roku życia (ze względu na zmniejszony klirens
produktu leczniczego, wymagane jest zmniejszenie
dawki);
-z niewydolnością krążenia, oddychania;
-z nadciśnieniem, chorobami serca;
-z chorobami wątroby;
-z chorobą alkoholową.
Zaleca się monitorowanie terapii stężeniami teofiliny.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji
pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z
rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją
fruktozy, rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktazy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera glukozę, dlatego pacjenci z
zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera sorbitol nie należy stosować go
u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
fruktozy.
Produkt leczniczy zawiera, 650 mg etanolu na
5 ml syropu, tzn. 0,772 ml (czystego alkoholu), co jest równoważne
ok. 15, 43 piwa i 6,44 ml wina na dawkę (5 ml syropu).
Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Należy to wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych
lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego
ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Baladex - przedawkowanie
Stężenie teofiliny w surowicy większe niż 20 mikrogramów/ml
oceniane jest jako toksyczne, natomiast stężenie 30 do 40
mikrogramów/ml jako potencjalnie śmiertelne.
Do najcięższych objawów związanych z przedawkowaniem teofiliny
należą: drgawki, ciężkie zaburzenia rytmu serca wraz z zatrzymaniem
jego czynności.
W leczeniu przedawkowania stosuje się w zależności od nasilenia
objawów: odstawienie produktu zawierającego teofilinę, węgiel
aktywowany, płukanie żołądka uzupełnianie elektrolitów, leczenie
przeciwwymiotne i przeciwdrgawkowe.
Baladex - przeciwwskazania
-Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
-Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
-Zawał serca
-Zaburzenia rytmu serca
-Padaczka
-Nadczynność tarczycy
-Choroby nerek
-Dzieci do 6 lat (ze względu na zawartość alkoholu).
Baladex - działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania
produktu leczniczego, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją
układów.
Zaburzenia żołądka i jelit:
nudności, wymioty, biegunka.
Zaburzenia układu nerwowego:
ból głowy, niepokój, pobudzenie, drgawki kloniczno-toniczne,
zwłaszcza przy znacznym przedawkowaniu.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
hipotonia, niewydolność krążenia.
Zaburzenia serca:
zaburzenia rytmu serca, tachykardia.
Inne objawy niepożądane:
wysypka, hipokaliemia oraz hiperglikemia.
Baladex - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania
teofiliny z gwajafenezyną oraz samej teofiliny i gwajafenezyny w
okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ
teofiliny na reprodukcję. Brak danych na temat wpływu gwajafenezyny
na reprodukcję.
Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli
nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Teofilina przenika do mleka i może wywoływać działania
niepożądane u dzieci karmionych piersią. Produktu leczniczego
nie należy stosować w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to
bezwzględnie konieczne.
Baladex - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Komentarze