Bactroban - opis
Produkt Bactroban maść wskazany jest do miejscowego leczenia
pierwotnych i wtórnych bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych
wrażliwymi na mupirocynę szczepami Staphylococcus aureus, w
tym szczepami metycylinoopornymi oraz Streptococcus
pyogenes.
Bactroban maść jest stosowany w pierwotnych zakażeniach skóry,
takich jak liszajec, zakażenia mieszków włosowych, czyraczność, we
wtórnych zakażeniach w przebiegu różnych dermatoz oraz może być
stosowany w profilaktyce zakażeń zmian urazowych skóry, takich jak
niewielkie rany szarpane, rany szyte lub otarcia naskórka.
Bactroban - skład
Każdy gram maści zawiera jako substancję czynną 20 mg mupirocyny
(Mupirocinum) .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol polietylenowy
(makrogol).
Bactroban - dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci, dorośli, osoby w podeszłym wieku, pacjenci z
zaburzeniami czynności wątroby
Od 2 do 3 razy na dobę do 10 dni, zależnie od wyniku
leczenia.
Sposób
stosowania
Zaleca się nałożyć niewielką ilość maści na zmienione chorobowo
miejsce.
Leczoną powierzchnię można przykryć opatrunkiem.
Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć
zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie należy mieszać maści z innymi produktami, ponieważ może to
spowodować rozcieńczenie leku, prowadzące do zmniejszenia jego
aktywności przeciwbakteryjnej oraz możliwą utratę stabilności
mupirocyny w maści.
Bactroban - środki ostrożności
W rzadkich przypadkach wystąpienia reakcji uczuleniowej lub
ciężkiego miejscowego podrażnienia po zastosowaniu produktu
Bactroban maść, należy przerwać leczenie, zmyć produkt z
powierzchni skóry oraz prowadzić dalsze leczenie za pomocą innych
produktów.
Tak jak w przypadku innych produktów przeciwbakteryjnych,
przedłużanie terapii powyżej zalecanego okresu może spowodować
powstawanie szczepów opornych na lek.
Podczas stosowania antybiotyków zgłaszano przypadki wystąpienia
rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które może występować w postaci
od łagodnej do zagrażającej życiu. Dlatego też, ważne jest
rozważenie możliwości takiej diagnozy u pacjentów u których w
trakcie lub po leczeniu antybiotykami wystąpi biegunka. Taka
sytuacja jest mniej prawdopodobna w wypadku mupirocyny stosowanej
miejscowo, jednakże jeśli u pacjenta wystąpi silna, przedłużająca
się w czasie biegunka lub pacjent ma bóle brzucha, leczenie należy
natychmiast przerwać, a pacjenta poddać dalszej diagnozie.
Zaburzenia czynności nerek
Pacjenci w podeszłym wieku: bez ograniczeń o ile leczone
schorzenie nie może powodować absorpcji glikolu polietylenowego i
są dowody umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności
nerek.
Produktu Bactroban maść nie należy stosować:
-do oczu
-do nosa
-w miejscu kaniuli
-w miejscu centralnego wkłucia.
Do stosowania do nosa dostępna jest specjalna postać: Bactroban,
maść do nosa.
Należy unikać kontaktu produktu z oczami.
W przypadku dostania się produktu do oka, należy przemywać je
wodą, aż do usunięcia pozostałości maści.
Produkt zawiera glikol polietylenowy (makrogol). Glikol
polietylenowy może zostać wchłonięty z otwartych ran oraz
uszkodzonej skóry, a następnie ulec wydaleniu przez nerki. Tak jak
innych maści na podłożu z glikolu polietylenowego, nie należy
stosować produktu Bactroban maść w schorzeniach, gdzie możliwa jest
absorpcja dużych ilości glikolu polietylenowego, szczególnie u
pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności
nerek.
Bactroban - przedawkowanie
Toksyczność mupirocyny jest bardzo mała. W razie przypadkowego
spożycia produktu należy zastosować leczenie objawowe.
W przypadku omyłkowego spożycia dużych ilości maści należy
ściśle monitorować funkcję nerek u pacjentów z niewydolnością
nerek, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych
glikolu polietylenowego.
Bactroban - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na mupirocynę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych
Bactroban - działania niepożądane
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z
klasyfikacją układów i narządów oraz częstości występowania.
Następujące zasady zostały przyjęte dla sporządzenia klasyfikacji
częstości występowania działań niepożądanych:
bardzo często ≥ 1/10, często ≥ 1/100
do < 1/10, niezbyt często ≥ 1/1000 do
< 1/100, rzadko ≥ 1/10 000 do
< 1/1000, bardzo rzadko < 1/10 000,
w tym pojedyncze zgłoszenia.
Działania niepożądane występujące często i niezbyt często
określono na podstawie danych pochodzących z 12 badań klinicznych
obejmujących populację 1573 leczonych pacjentów. Działania
niepożądane występujące bardzo rzadko określono głównie na
podstawie zgłoszeń po wprowadzeniu leku do obrotu i w związku z tym
odnoszą się raczej do częstości zgłoszeń niż do rzeczywistej
częstości.
Zaburzenia układu
immunologicznego
Bardzo rzadko: ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, takie
jak: uogólniona wysypka, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy -
związane ze stosowaniem mupirocyny w maści.
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Często: pieczenie w miejscu nałożenia
Niezbyt często: świąd, rumień, kłucie oraz suchość w miejscu
nałożenia. Skórne reakcje uczuleniowe na mupirocynę lub substancje
pomocnicze.
Bactroban - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu mupirocyny na
przebieg ciąży u kobiet. Badania nad mupirocyną przeprowadzone na
zwierzętach nie wykazały toksyczności rozwojowej.
Ze względu na brak doświadczeń klinicznych dotyczących
stosowania mupirocyny podczas ciąży, produkt Bactroban maść może
być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy potencjalne
korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem związanym z
leczeniem.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania mupirocyny
do mleka ludzkiego.
W przypadku, jeśli leczenie produktem Bactroban maść dotyczy
pękniętej brodawki sutkowej, należy ją bardzo dokładnie umyć przed
karmieniem piersią.
Płodność
Nie ma odpowiednich danych dotyczących wpływu mupirocyny na
płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały
wpływu na płodność.
Bactroban - prowadzenie pojazdów
Nie stwierdzono niepożądanego wpływu leku na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Aleksander Ropielewski
Komentarze