Atazanavir Teva

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
kapsułki twarde
Dawka
0,15 g
Ilość
60 kaps. (blist.)
Typ
Rp zastrzeż.
Refundacja
Nie
Producent: TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.

Atazanavir Teva - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Atazanavir Teva - ulotka preparatu

Atazanavir Teva - opis

Produkt leczniczy Atazanavir Teva kapsułki, podawany z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu doros ł ych pacjentów i dzieci w wieku 6 lat i starszych zaka ż onych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i wirusologicznych uzyskanych od dorosłych pacjentów nie można oczekiwać korzyści u pacjentów ze szczepami wirusa opornymi na wiele inhibitorów proteaz ( 4 mutacje charakterystyczne dla inhibitorów proteaz (PI)). Dane uzyskane od dzieci w wieku od 6 do 18 lat są bardzo ograniczone.

Wybór produktu Atazanavir Teva do leczenia dorosłych pacjentów i dzieci, u których stosowano już wcześniej leki przeciwretrowirusowe, powinien być oparty na ocenie indywidualnej oporności wirusowej i historii leczenia danego pacjenta.

Atazanavir Teva - skład

Każda kapsułka zawiera atazanawiru siarczan odpowiadający 150 mg, 200 mg, 300 mg atazanawiru.

Substancja pomocnicza o znanym dzia ł aniu: 

Każda kapsułka 150 mg zawiera 67,2 mg laktozy jednowodnej. Każda kapsułka 200 mg zawiera 89,6 mg laktozy jednowodnej.

Każda kapsułka 300 mg zawiera 134,4 mg laktozy jednowodnej.

Atazanavir Teva - dawkowanie

Dawkowanie

Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażenia HIV.

Dorośli: zalecana dawka produktu Atazanavir Teva kapsułki wynosi 300 mg, raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg, raz na dobę i z posiłkiem. Rytonawir jest stosowany jako środek przyspieszający farmakokinetykę atazanawiru.

Dzieci i młodzież

 Dzieci (od 6 do mniej niż 18 lat): U dzieci dawkę produktu Atazanavir Teva kapsułki ustala się zależnie od masy ciała, tak jak przedstawiono w Tabeli 1. Dawka ta nie powinna przekraczać dawki zaleconej dla dorosłych. Kapsułki produktu Atazanavir Teva muszą być podawane z rytonawirem w czasie posiłku.

Tabela 1.: Dawka produktu Atazanavir Teva kapsu ł ki z rytonawirem u dzieci (od 6 do 18 lat)

Masa cia ł a (kg) Jednorazowa dawka dobowa Jednorazowa dawka dobowa Atazanavir Teva rytonawiru a

od 15 do mniej niż 20150 mg100 b od 20 do mniej niż 40200 mg100 co najmniej 40300 mg100

a Rytonawir w postaci kapsu ł ek, tabletek lub roztworu do picia. 

b U dzieci o masie ciała od 15 do 20 kg, które nie mogą połknąć kapsułek ani tabletek rytonawiru, można stosować rytonawir roztwór do picia, w dawce nie mniejszej niż 80 mg i nie większej niż 100 mg. 

Dostępne dane nie uzasadniają stosowania produktu Atazanavir Teva w połączeniu z małymi dawkami rytonawiru u dzieci ważących mniej niż 15 kg.

Dzieci (poniżej 6 lat): Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Atazanavir Teva u dzieci w wieku od 3 miesi ęc y do 6 lat. Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania. Produktu leczniczego Atazanavir Teva nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy, ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia żółtaczki jąder podkorowych mózgu.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca si ę stosowania produktu Atazanavir Teva i rytonawiru.

Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby: Atazanavir Teva z rytonawirem nie były badane u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Atazanavir Teva z rytonawirem powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z łagodnymi zaburzeniem czynności wątroby. Produktu Atazanavir Teva nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby.

Ciąża i okres poporodowy

W drugim i trzecim trymestrze ciąży:

Atazanavir Teva w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie atazanawiru lub całego schematu może być osłabione z powodu oporności na leki. Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek w ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring ) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.

Należy spodziewać się dalszego zmniejszenia ekspozycji na atazanawir, jeśli jest on podawany z produktami leczniczymi, o których wiadomo, że zmniejszają ekspozycję na ten lek (np. tenofowir lub antagoniści receptora H 2 ).

Kiedy potrzebne jest stosowanie tenofowiru lub antagonisty receptora H 2 , można rozważyć zwi ę kszenie dawki produktu Atazanavir Teva do 400 mg z rytonawirem w dawce 100 mg oraz monitorowanie stężenia leku.

Nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Teva z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które otrzymują zarówno tenofowir, jak i antagonistę receptora H 2 .

W okresie poporodowym:

Po mo ż liwym zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir w drugim i trzecim trymestrze, ekspozycja na atazanawir może zwiększyć się w ciągu dwóch pierwszych miesięcy po porodzie.Dlatego pacjentki po porodzie należy ściśle obserwować w kierunku wystąpienia działań niepożądanych.

W tym okresie zalecenia dawkowania dla pacjentek po porodzie takie same, jak dla pacjentek nie będących w ciąży, także zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, o których wiadomo, że wpływają na ekspozycję na atazanawir.

Sposób podawania : stosować doustnie. Kapsułki należy połykać w całości.

Atazanavir Teva - przedawkowanie

D wiadczenie z ostrym przedawkowaniem atazanawiru u ludzi jest ograniczone. Zdrowi ochotnicy przyjmowali jednorazowo doustnie dawki do 1200 mg bez objawów sugerujących działania toksyczne. Po dużych dawkach, które prowadzą do dużej ekspozycji na lek, można zaobserwować żółtaczkę spowodowaną zwiększeniem w surowicy stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) (bez towarzyszących zmian w badaniach czynności wątroby) lub wydłużenie odstępu PR.

Postępowanie po przedawkowaniu atazanawiru powinno polegać na postępowaniu objawowym oraz kontroli podstawowych czynności życiowych, elektrokardiogramu (EKG) i obserwacji stanu klinicznego pacjenta. Jeżeli jest to wskazane, to aby usunąć niewchłonięty atazanawir należy wywołać wymioty lub przeprowadzić płukanie żołądka. Można podać aktywowany węgiel, aby wspomóc usuwanie niewch ł oni ę tego leku. Nie ma swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania atazanawiru. Ponieważ atazanawir jest metabolizowany w wątrobie i silnie wiąże się z białkami, to jest mało prawdopodobne, aby dializa była przydatna w znaczącym usuwaniu tej substancji.

Atazanavir Teva - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Stosowanie u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby.

Skojarzone stosowanie produktu Atazanavir Teva z symwastatyną lub lowastatyną jest przeciwwskazane.

Przeciwwskazane jest stosowanie ryfampicyny razem z produktem Atazanavir Teva, podawanym jednocześnie z małą dawką rytonawiru.

Stosowanie inhibitora PDE5, syldenafilu, w leczeniu tylko płucnego nadciśnienia tętniczego jest przeciwwskazane .Skojarzone stosowanie syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji.

Produktu Atazanavir Teva z rytonawirem nie wolno stosować z lekami, które są substratami izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 i mają wąski indeks terapeutyczny (np. kwetiapina, alfuzosyna, astemizol, terfenadyna, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, beprydyl, triazolam, midazolam podawany doustnie (środki ostrożności w przypadku pozajelitowego podania midazolamu, ), alkaloidy z grupy ergotaminy, a w szczególności ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina) .

Atazanawiru nie wolno stosować z preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum )

Atazanavir Teva - działania niepożądane

a. Podsumowanie profilu bezpiecze ń stwa

Pod względem bezpieczeństwa stosowania, atazanawir był oceniany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w kontrolowanych badaniach klinicznych, u 1806 doros ł ych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę (1151 pacjentów z medianą czasu trwania leczenia wynoszącą 52 tygodnie i maksymalnym czasem trwania leczenia wynoszącym 152 tygodnie) lub atazanawir w dawce 300 mg i rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę (655 pacjentów z medianą czasu trwania leczenia wynoszącą 96 tygodni i maksymalnym czasem trwania leczenia wynoszącym 108 tygodni).

Z wyjątkiem żółtaczki i zwiększenia stężenia całkowitej bilirubiny w surowicy, które częściej opisywano dla skojarzenia atazanawiru i rytonawiru, działania niepożądane u pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę były podobne do tych u pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg i rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę.

U pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę lub atazanawir w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, jedynymi działaniami niepożądanymi opisywanymi bardzo często, z co najmniej możliwym związkiem przyczynowym ze schematami leczenia zawierającymi atazanawir i jeden lub więcej leków z grupy NRTIs były: nudności (20%), biegunka (10%) i żółtaczka (13%). U pacjentów, którzy otrzymywali atazanawir w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg, częstość występowania żółtaczki wynosiła 19%. W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

b. Tabelaryczny wykaz dzia ł a ń niepo żąda nych

Oceny działań niepożądanych dla atazanawiru dokonano w oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania z badań klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu. Częstość występowania działań niepożądanych określona jest według następujących ustaleń: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

Zaburzenia układu  niezbyt często: nadwrażliwość immunologicznego:

Zaburzenia metabolizmu i  niezbyt często: cukrzyca a , hiperglikemia a,b , zmniejszenie

odżywiania: masy ciała, zwiększenie masy ciała, jadłowstręt, zwiększenie apetytu

Zaburzenia psychiczne: niezbyt często: depresja, dezorientacja, lęk, bezsenność, zaburzenia snu, niezwyk ł e sny

Zaburzenia uk ł adu nerwowego: cz ęs to: bóle g ł owy;

niezbyt często: neuropatia obwodowa, omdlenia, niepamięć, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku

Zaburzenia oka: cz ęs to: za ż ó ł cenie twardówki

Zaburzenia serca: niezbyt często: torsades de pointes a

rzadko: wydłużenie odstępu QTc a , obrzęki, kołatanie serca

Zaburzenia naczyniowe: niezbyt często: nadciśnienie tętnicze

Zaburzenia uk ł adu oddechowego, niezbyt cz ęs to: duszno ść klatki piersiowej i śródpiersia:

Zaburzenia żołądka i jelit:

Zaburzenia w ą troby i dróg żółciowych:

często: wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności,

dyspepsja;

niezbyt często: zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcie, aftowe zapalenie jamy ustnej, wiatry, suchość w jamie ustnej

często: żółtaczka;

niezbyt często: zapalenie wątroby, kamica żółciowa a , zastój

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

żółci a ; rzadko: hepatosplenomegalia, zapalenie woreczka żółciowego a

często: wysypka;

niezbyt często: rumień wielopostaciowy a,b , toksyczne wykwity skórne a,b , zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) a,b , obrzęk naczynioruchowy a , pokrzywka, łysienie, świąd; rzadko: zespół Stevensa-Johnsona a,b , wysypka pęcherzykowo-grudkowa, wyprysk, rozszerzenie naczyń krwionośnych

 Z aburzenia mięśniowo-szkieletowe niezbyt często: zanik mięśni, bóle stawów, bóle mięśni; i tkanki łącznej: rzadko: miopatia

Zaburzenia nerek i dróg  niezbyt często: kamica nerkowa a , krwiomocz, białkomocz, moczowych: częstomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek;rzadko: ból nerek

Zaburzenia uk ł adu rozrodczego i  niezbyt cz ęs to: powi ę kszenie gruczo ł ów sutkowych u piersi: mężczyzn (ginekomastia)

Zaburzenia ogólne i stany w  często: zespół lipodystrofii b , zmęczenie; miejscu podania: niezbyt często: ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie,

gorączka, astenia; rzadko: zaburzenia chodu

a Te dzia ł ania niepo żąda ne zosta ł y stwierdzone w trakcie obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu, a nie stwierdzono ich w badaniach klinicznych atazanawiru. Częstości oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych w oparciu o całkowitą liczbę pacjentów poddanych ekspozycji na atazanawir w randomizowanych, kontrolowanych i innych dost ę pnych badaniach klinicznych (n = 2321).

b. W celu uzyskania dokładniejszych danych patrz punkt c. Opis wybranych działań niepożądanych.

c. Opis wybranych działań niepożądanych

U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych lub mogą wystąpić nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne. Zgłaszano także przypadki chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zróżnicowany i mogą się ujawnić dopiero wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy , CART). Częstość występowania tych przypadków jest nieznana.

Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe było związane z redystrybucją tkanki tłuszczowej w organizmie pacjentów zakażonych wirusem HIV (lipodystrofia), włączając utratę podskórnej tkanki tłuszczowej obwodowej i w obrębie twarzy, zwiększenie ilości tłuszczu wewnątrz jamy brzusznej i trzewiach, przerost piersi i odkładanie się tłuszczu na powierzchni grzbietowo- szyjnej (kark bawoli).

Stosowanie skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego łączy się z występowaniem zaburzeń metabolicznych, takich jak hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, oporność na insulinę, hiperglikemia i zwiększenie stężenia kwasu mlekowego w surowicy.

Wysypka i zespoły związane

W okresie pierwszych 3 tygodni leczenia atazanawirem mogą wystąpić wysypki, które zwykle charakteryzują się plamkowo-grudkowymi wykwitami skórnymi o nasileniu od małego do umiarkowanego.

Podczas stosowania produktu atazanawir zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz zespo ł u wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).

Nieprawid ł ow ci w badaniach laboratoryjnych

W grupie pacjentów stosuj ą cych schematy leczenia zawieraj ą ce atazanawir i co najmniej jeden lek z grupy NRTIs najczęściej opisywaną nieprawidłowością w badaniach laboratoryjnych było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy, zgłaszanej głównie jako zwiększenie stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) (87%, stopień nasilenia 1, 2, 3 lub 4). Stopień 3 lub 4 zwiększenia stężenia bilirubiny całkowitej zanotowano u 37% (6% stopień 4). Wśród pacjentów leczonych atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę przez okres średnio 95 tygodni, 53% z nich miało zwiększenie stężenia w surowicy bilirubiny całkowitej o stopniu nasilenia 3 i 4. Wśród wcześniej nie leczonych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg i rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w stopniu 3-4 wystąpiło u 48% pacjentów.

Innymi odchyleniami w badaniach laboratoryjnych o znaczeniu klinicznym (stopień nasilenia 3 i 4) opisywanymi u co najmniej 2% pacjentów otrzymuj ą cych schematy leczenia zawieraj ą ce atazanawir i więcej niż jeden lek z grupy NRTIs były: zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (7%), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej/ aminotransferazy glutaminowo-pirogronowej w surowicy (AlAT/SGPT) (5%), zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych (5%), zwiększenie aktywności w surowicy aminotransferazy asparaginianowej/ aminotransferazy glutamino – szczawianowej (AspAT/SGOT) (3%), zwiększenie aktywności lipazy (3%).

U 2% pacjentów leczonych atazanawirem występowało równoczesne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT) o nasileniu stopnia 3 do 4 i zwiększenie stężenia bilirubiny ca ł kowitej w surowicy o nasileniu stopnia 3 do 4.

d. Dzieci i m ł odzie ż

W badaniach klinicznych u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 18 lat średni okres leczenia atazanawirem wynosił 115 tygodni. Profil bezpieczeństwa w tych badaniach był ogólnie podobny do obserwowanego u doros ł ych. U dzieci stwierdzono bezobjawowy blok przedsionkowo-komorowy stopnia pierwszego (23%) i stopnia drugiego (1%). U dzieci otrzymujących atazanawir najczęściej występującym zaburzeniem laboratoryjnym było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥2,6 razy GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.

e. Inne szczególne populacje

Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C

177 spośród 1151 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 400 mg raz na dobę i 97 spośród

655 pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, było zakażonych równocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C. U pacjentów ze współwystępującymi zakażeniami częściej występowało zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy niż u pacjentów bez przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby. Nie obserwowano różnic w częstości zwiększania stężenia bilirubiny w surowicy u pacjentów z zakażeniem i bez zakażenia wirusem zapalenia wątroby. Częstość wystąpienia w trakcie leczenia zapalenia wątroby lub zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem była porównywalna dla atazanawiru porównywanych innych schematów leczenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowaniaproduktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Atazanavir Teva - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że atazanawir nie wywołuje wad rozwojowych. Badania na zwierzętach nie wykaza ł y szkodliwego wp ł ywu na reprodukcj ę . Zastosowanie atazanawiru w czasie ciąży można rozważyć jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

W badaniu klinicznym AI424-182 produkt złożony zawierający atazanawir/rytonawir (300/100 mg lub 400/100 mg) w skojarzeniu z zydowudyną z lamiwudyną podawano 41 kobietom w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Sześć z 20 kobiet (30%) otrzymujących atazanawir/rytonawir w dawce 300/100 mg i 13 z 21 kobiet (62%) otrzymuj ąc ych produkt atazanawir/rytonawir w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4. Nie stwierdzono przypadków kwasicy mleczanowej w badaniu AI424-182.

W badaniu obserwowano 40 niemowl ą t, które otrzymywa ł y profilaktyczne leczenie przeciwretrowirusowe (w sk ł ad którego nie wchodzi ł atazanawir) i mia ł y ujemny wynik badania HIV-1 DNA po porodzie i (lub) w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia. Troje z 20 niemowląt (15%) urodzonych przez kobiety leczone atazanawirem/rytonawirem w dawce 300/100 mg i czworo z 20 niemowl ąt (20%) urodzonych przez kobiety leczone atazanawirem/rytonawirem w dawce 400/100 mg miało hiperbilirubinemię stopnia 3. lub 4. Nie stwierdzono objawów patologicznej żółtaczki, a sześć z 40 niemowląt w badaniu poddano fototerapii przez maksymalnie 4 dni. Nie stwierdzono przypadku żółtaczki jąder podkorowych mózgu u noworodków.

Zalecania dotyczące dawkowania, oraz dane farmakokinetyczne,.

 Nie wiadomo czy atazanawir podawany matce w okresie ciąży może nasilać fizjologiczną hiperbilirubinemię i prowadzić do żółtaczki jąder podstawy mózgu ( kernicterus ) u noworodków i niemowląt. W okresie przed porodem należy rozważyć dodatkową obserwację.

Karmienie piersią

Nie wiadomo czy atazanawir lub jego metabolity przenikają do mleka u ludzi. Badania na szczurach wykazały, że atazanawir jest wydzielany z mlekiem. Ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia wirusem z mlekiem matki, jako ogólną zasadę zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły piersią w celu uniknięcia zakażenia dziecka tym wirusem.

Płodność

W nieklinicznych badaniach na szczurach dotyczących płodności i wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, atazanawir zmieniał cykl płodności bez wpływu na kojarzenie lub płodność

Atazanavir Teva - prowadzenie pojazdów

Pacjenci powinni być poinformowani, że podczas stosowania schematów leczenia zawierających atazanawir opisywano występowanie zawrotów głowy

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Atazanavir Teva - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Atazanavir

    Dostępne opakowania
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 60 kaps. (blist.) - 0,15 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 60 kaps. (blist.perfor.) - 0,15 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 60 kaps. (butel.) - 0,15 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 60 kaps. (blist.) - 0,2 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 60 kaps. (blist.perfor.) - 0,2 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 60 kaps. (butel.) - 0,2 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 30 kaps. (blister) - 0,3 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 30 kaps. (blist.perfor.) - 0,3 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Atazanavir Teva

    Atazanavir Teva

    kapsułki twarde - 30 kaps. (butelka) - 0,3 g
    TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O.
    Powiązane artykuły
    Koronawirus

    Lek na COVID-19 skuteczny w 81,6 proc. Ile będzie kosztował?

    Lek na COVID-19 skuteczny w 81,6 proc. Ile będzie kosztował?

    Amerykańska firma farmaceutyczna Regeneron Pharmaceuticals, twórca i producent leku przeciw COVID-19, poinformowała, że jedna dawka "koktajlu przeciwciał monoklonalnych" zapewnia odporność od dwóch do ośmiu miesięcy na poziomie 81,6 proc. - Ponad...

    Leki i suplementy

    Dramatyczny apel do ministra zdrowia (WIDEO)

    Dramatyczny apel do ministra zdrowia (WIDEO)

    Przeszczep to często jedyna szansa na ratowanie życia dziecka. Rodzice cieszą się, gdy zostanie znaleziony dawca do przeszczepu. Jednak udana operacja to dopiero początek, po przeszczepie dziecko musi cały czas przyjmować leki. Zmiany w liście leków...

    Leki i suplementy

    Nowelizacja prawa farmaceutycznego

    Nowelizacja prawa farmaceutycznego

    Sejm uchwalił nowelizację prawa farmaceutycznego, która szeroko definiuje sprzedaż wysyłkową, dzięki czemu nie będzie już możliwości kupienia przez Internet leków na receptę. Wprowadza również zmiany dotyczące badań klinicznych... Internetowa sprzedaż...

    Leki i suplementy

    Prawo pacjenta do leków refundowanych

    Prawo pacjenta do leków refundowanych

    Pacjent lecząc się u lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty ma prawo do leków refundowanych, czyli takich, których koszt częściowo lub całkowicie pokrywany jest z budżetu państwa. Decyzję o tym, które leki i w jakiej części będą refundowane podejmuje...

    Niezbędnik pacjenta

    Wyniki kontroli aptek w II kwartale 2016 roku

    Wyniki kontroli aptek w II kwartale 2016 roku

    Opublikowano wyniki kontroli aptek w II kwartale 2016 roku. Centrala Narodowego Funduszu Zdrowia wykryła wiele błędów. Z 224 skontrolowanych miejsc tylko w 31 nie znaleziono żadnych nieprawidłowości. Błędy lekarzy i farmaceutów są nagminne. Błędy osób...

    Leki i suplementy

    Zamienniki leków refundowanych - czy to dobry wybór?

    Zamienniki leków refundowanych - czy to dobry wybór?

    Nie każdy z nas wie, że zgodnie z obowiązującym prawem farmaceuta lub osoba wydająca leki ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia leku innego niż ten zapisany na recepcie, jednak o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce i postaci farmaceutycznej....