Aspimag - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Aspimag - opis
W chorobie niedokrwiennej serca oraz innych stanach chorobowych,
w których wskazane jest hamowanie agregacji płytek krwi – między
innymi: w zapobieganiu zawałowi serca u chorych dużego ryzyka, po
wszczepieniu pomostów aortalno – wieńcowych, zastawek serca i
zabiegach udrożnienia naczyń; w niestabilnej chorobie wieńcowej, po
zawale serca lub udarze niedokrwiennym mózgu, w zapobieganiu
zakrzepicy żylnej.
Aspimag - skład
1 tabletka zawiera 150 mg kwasu acetylosalicylowego( Acidum
acetylsalicylicum ) oraz 21 mg magnezutlenku( Magnesii
oxidum ).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza
Aspimag - dawkowanie
Dawkowanie
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej – zazwyczaj stosowana dawka dla
dorosłych to 1/2 tabletki doustnie w czasie posiłku raz na
dobę lub 1 tabletka co drugi dzień.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Aspimag - środki ostrożności
Aspimag można stosować tylko po ścisłym rozważeniu stosunku
ryzyka do korzyści w następujących przypadkach: pierwszym i drugim
trymestrze ciąży, karmieniu piersią, uczuleniu na niesteroidowe
leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące, podczas
jednoczesnego stosowania innych leków przeciwzakrzepowych (np.
pochodnych kumaryny lub heparyny), u pacjentów ze znaczną
niewydolnością wątroby, nerek lub z chorobą wrzodową w
wywiadzie.
W związku z możliwością wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej,
ale ciężkiej choroby – produkty lecznicze zawierające kwas
acetylosalicylowy stosuje się w czasie chorób gorączkowych u dzieci
i młodzieży poniżej 12 lat wyłącznie na zalecenie lekarza. Pacjenci
z astmą oskrzelową, przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego,
gorączką sienną lub obrzękiem błony śluzowej nosa (polipy nosa)
mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy,
ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk
naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni
pacjenci.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy -
galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Aspimag - przedawkowanie
Objawy: hiperwentylacja (przyspieszenie oddechu), nudności,
wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle i
zawroty głowy, splątanie, zaburzenia równowagi kwasowo – zasadowej
i elektrolitowej (np. utrata potasu), hipoglikemia, wykwity
skórne.
W przypadku zatrucia ostrego mogą wystąpić: delirium
(majaczenie), drżenia, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie,
wysoka gorączka, śpiączka.
Postępowanie zależy od ciężkości zatrucia oraz od objawów
klinicznych. Podobnie jak w przypadku zatrucia innymi lekami
ma ono na celu zmniejszenie wchłaniania leku
poprzez przyspieszenie wydalania, monitorowanie równowagi
wodno – elektrolitowej oraz unormowanie temperatury i czynności
oddechowej.
Aspimag - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, salicylany lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produktu leczniczego nie należy stosować:
- w przebiegu zakażeń wirusowych u dzieci i
młodzieży (grypie, ospie wietrznej);
- u pacjentów ze skazą krwotoczną;
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i
dwunastnicy;
- w ostatnim trymestrze ciąży.
Aspimag - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych została określona w
następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <
1/10); niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do
< 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, biegunka, wymioty, krwawienia z przewodu
pokarmowego (czarne, smoliste stolce; niedokrwistość z
niedoboru żelaza), rozwój wrzodów trawiennych z krwawieniem i
perforacją
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: nasilenie objawów dny moczanowej, zaburzenia czynności
nerek
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Rzadko: napad duszności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: reakcje skórne, w tym reakcje skórne o ciężkim
przebiegu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności
aminotransferaz) Inne: zespół Reye’a, zawroty głowy oraz
szumy uszne (zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku
mogą być objawami przedawkowania).
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Aspimag - ciąża i karmienie piersią
Aspimag można stosować w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w
opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym
zagrożeniem dla płodu. Nie należy go stosować w ostatnim trymestrze
ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie
porodu. Kwas acetylosalicylowy w niewielkich ilościach
przenika do mleka kobiecego – dlatego, jeśli możliwe – należy
unikać stosowania produktu Aspimag w czasie karmienia
piersią.
Aspimag - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu produktu leczniczego
Aspimag na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze