Artelac - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Artelac - opis
Leczenie objawowe zespołu suchego oka.
Produkt leczniczy może być używany do nawilżania twardych
soczewek kontaktowych.
Artelac - skład
1 ml roztworu zawiera 3,2 mg hypromelozy (Hypromellosum)
.
Artelac - dawkowanie
Podanie do oka.
Zwykle wkrapla się 1 kroplę do worka spojówkowego od 3 do 5 razy
na dobę lub częściej, w zależności od potrzeb.
Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego
dawkowania.
W trakcie długotrwałego lub ciągłego leczenia zespołu suchego
oka produktem leczniczym Artelac, należy skonsultować się z
lekarzem okulistą.
Produkt można stosować do zwilżania twardych soczewek
kontaktowych - w większości przypadków - przez czas
nieograniczony.
Artelac - środki ostrożności
Podawanie
Wyłącznie do stosowania do oczu.
Jeśli wystąpią lub nasilą się objawy podrażnienia oczu, ból
oczu, zaczerwienienie oczu, problemy z widzeniem, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego, a pacjent powinien zostać poddany
ponownej ocenie.
Jeśli objawy suchego oka utrzymują się lub nasilają, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem okulistą.
Osoby noszące soczewki kontaktowe
Przed podaniem produktu leczniczego Artelac należy usunąć
soczewki kontaktowe i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie
około 15 minut.
Roztwory do oczu z hypromelozą, zawierające cetrymid
Artelac zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która
może powodować podrażnienie oka (pieczenie, zaczerwienienie,
uczucie obecności ciała obcego w oku) oraz uszkodzenie nabłonka
rogówki, zwłaszcza, gdy produkt stosowany jest długotrwale. Z tego
względu, do długotrwałego lub ciągłego leczenia zespołu suchego
oka zaleca się produkty nie zawierające środków
konserwujących.
Artelac - przedawkowanie
Nie jest znane i nie wymaga leczenia.
Artelac - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na hypromelozę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Artelac - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych została uszeregowana
według klasyfikacji układów i narządów MedDRA, zgodnie z
następującą konwencją:
bardzo często ( ≥ 1/10),
często (≥ 1/100, < 1/10),
niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100),
rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000),
bardzo rzadko (< 1/10000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia oka:
Częstość nieznana : Przekrwienie spojówek, podrażnienie
oka, ból oka, świąd oka, pieczenie oka, zaczerwienienie oka ,
uczucie obecności ciała obcego w oku, nadmierne łzawienie,
sklejanie powiek, zaburzenia widzenia.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość
nieznana :
nadwrażliwość
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana : świąd, wysypka.
Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem
kropli do oczu zawierających fosforany U niektórych
pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie
przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu
z zawartością fosforanów.
Artelac - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak wystarczających i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w
ciąży. Produktu leczniczego Artelac nie należy stosować w okresie
ciąży, chyba, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych u płodu i noworodka.
Karmienie
piersią
Nie wiadomo, czy hypromeloza przenika do mleka kobiecego w
następstwie podania produktu leczniczego do oka. Produktu
leczniczego Artelac nie należy stosować w okresie karmienia
piersią, chyba, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.
Płodność
Wpływ stosowania produktu Artelac na płodność ludzi nie był
badany. W badaniach na zwierzętach nie wykazano wchłaniania
hypromelozy do organizmu.
Artelac - prowadzenie pojazdów
Artelac krótko po podaniu może zaburzać ostrość widzenia.
Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn tak
długo, jak długo zaburzona jest ostrość widzenia.
Komentarze