Arilin Rapid - dawkowanie
Dawkowanie
W pierwotnych zakażeniach wystarcza podanie jednej globulki
Arilin rapid (czyli 1000 mg metronidazolu).
W ciężkich i nawracających zakażeniach zaleca się kurację
dwudniową (po 1 globulce przez dwa dni).
Sposób podawania
Globulki Arilin rapid zakłada się głęboko do pochwy, najlepiej
wieczorem, leżąc na plecach z lekko podkurczonymi nogami.
Arilin Rapid - środki ostrożności
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zaburzeniami
hemopoezy, z chorobami ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
przed zastosowaniem leku należy szczególnie rozważyć ryzyko w
stosunku do ewentualnych korzyści.
Podczas ogólnoustrojowego podawania metronidazolu notowano
występowanie ciężkich, ostrych reakcji nadwrażliwości (np. wstrząsu
anafilaktycznego). Należy wówczas natychmiast i zastosować
odpowiednie środki ratunkowe (np. leki przeciwhistaminowe,
kortykosteroidy, leki sympatykomimetyczne i – w razie konieczności
– wspomagany oddech). Pacjentka powinna przerwać stosowanie
globulek Arilin rapid.
Podczas ogólnoustrojowego podawania metronidazolu notowano
występowanie rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Należy wówczas
rozważyć zakończenie stosowania globulek Arilin rapid i rozpoczęcie
innej odpowiedniej terapii (np. specyficznymi antybiotykami lub
chemioterapeutykami o dowiedzionej skuteczności klinicznej).
Przeciwwskazane jest podawanie leków hamujących perystaltykę.
Metronidazolu i innych nitroimidazoli nie należy stosować dłużej
niż przez 10 dni. Ten limit może zostać przekroczony jedynie w
wyjątkowych sytuacjach. Leczenie może być powtarzane bardzo rzadko.
Ograniczenie okresu leczenia podyktowane jest tym, że nie można
wykluczyć uszkadzania ludzkich pierwotnych komórek płciowych, jak
również tym, że w badaniach na zwierzętach obserwowano rozwój
różnych zmian nowotworowych.
Arilin Rapid - przedawkowanie
Po zażyciu doustnym dawki do 15 g metronidazolu obserwowano
nudności, wymioty, hiperrefleksję, ataksję, tachykardię, skrócenie
oddechu i splątanie. Nie zanotowano przypadków śmierci. Specyficzne
antidotum nie jest znane. Całkowite ustąpienie objawów obserwowano
po kilku dniach leczenia objawowego.
Arilin Rapid - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Arilin Rapid - działania niepożądane
Określając częstość występowania działań niepożądanych
zastosowano poniższe kategorie:
bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do < 1/10) niezbyt
często (≥1/1 000 do < 1/100) rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000)
bardzo rzadko (< 1/10 000) częstość nie znana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Po podaniu dopochwowym tylko 20% metronidazolu przenika do krwi.
Dlatego działania niepożądane rzadko występują w trakcie leczenia
produktem Arilin rapid.
Podczas ogólnoustrojowego podawania metronidazolu (doustnie,
doodbytniczo, dożylnie) mogą wystąpić przedstawione niżej działania
niepożądane.
Często :
- uczucie metalicznego smaku w ustach, gorzki smak
podczas odbijania się, nalot na języku, zapalenie języka, zapalenie
błony śluzowej jamy ustnej, ucisk w żołądku, nudności, wymioty,
utrata apetytu, biegunka;
- ciemne zabarwienie moczu (z powodu metabolitów
metronidazolu, bez znaczenia klinicznego).
Niezbyt często :
- bóle i zawroty głowy, senność, bezsenność,
splątanie, pobudliwość, depresja, ataksja;
neuropatia obwodowa (odczuwanie drętwienia, zaburzenia czucia i
mrowienia w kończynach) i drgawki;
- reakcje skórne (np. swędzenie, wykwit
pokrzywkowy);
- gorączka polekowa;
- leukopenia i granulocytopenia – z tego powodu
należy przeprowadzać badania krwi podczas dłuższego podawania;
- reakcje anafilaktyczne;
- dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego,
nietrzymanie moczu;
- zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie
aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny we krwi);
- zakażenia grzybicze ( Candida ) w okolicy
narządów płciowych,
- osłabienie (mięśni), zaburzenia widzenia.
Bardzo rzadko :
- ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np.
wstrząs anafilaktyczny);
- agranulocytoza i trombocytopenia;
- zapalenie trzustki;
- rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
- reakcje alergiczne wywołane przez
(3-sn-fosfatydylo)cholinę (z ziaren soi) − składnik zawartej w
globulkach lecytyny.
Częstość nieznana :
- encefalopatia, zespół móżdżkowy (np. upośledzenie
mowy, zaburzenia chodu, oczopląs i drgawki);
- ciężkie reakcje skórne (np. rumień
wielopostaciowy);
- zapalenie wątroby, niekiedy z żółtaczką.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Arilin Rapid - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży (jeśli kobieta
mogła zajść w ciążę, należy wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem
stosowania leku).
W drugim i trzecim trymestrze ciąży Arilin rapid może być
zastosowany jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to konieczne,
a inne metody leczenia są nieskuteczne lub przeciwwskazane.
Metronidazol, w związku z bardzo dobrą dystrybucją do tkanek,
przenika przez barierę łożyska. Również stężenie w mleku matki jest
wysokie (ponad 50% stężenia we krwi matki).
Bezpieczeństwo stosowania metronidazolu w ciąży nie jest
dostatecznie przebadane. Głównie w pierwszej fazie ciąży istnieją
przeciwwskazania. Niektóre badania dowodzą zwiększonej liczby
malformacji. Do dziś nie jest w pełni wyjaśnione późne działanie, w
tym karcinogenność.
Podczas nieograniczonego stosowania nitroimidazoli przez matkę
istnieje ryzyko wystąpienia u płodu i u noworodka nowotworów i
uszkodzeń materiału genetycznego. Nie ma udowodnionych przypadków
uszkodzeń zarodka czy płodu.
Karmienie piersią
W okresie karmienia piersią leku nie należy stosować. Jeśli jego
zastosowanie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Jeśli podano jednorazową dawkę leku, karmienie piersią należy
przerwać na 24 godziny i w tym czasie odciągać pokarm.
Arilin Rapid - prowadzenie pojazdów
Arilin rapid może wpływać na szybkość reakcji, a przez to na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Największy
wpływ może wystąpić na początku leczenia i wtedy, gdy pacjent
jednocześnie spożywa alkohol.
Komentarze