Aquaclin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Aquaclin - opis
Leczenie różnych postaci trądziku pospolitego (
Acne vulgaris ).
Aquaclin - skład
1 g żelu zawiera 50 mg benzoilu nadtlenku (
Benzoylis peroxidum ).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Aquaclin - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12
lat Stosować raz lub dwa razy na dobę.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób
podawania
Do stosowania miejscowego na skórę.
Po umyciu i osuszeniu skóry, na chorobowo zmienione miejsca
nanieść niewielką, wystarczającą do ich pokrycia, ilość produktu
leczniczego i delikatnie wetrzeć.
Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce.
Aquaclin - środki ostrożności
Należy chronić oczy, usta i błony
śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym. Nie należy stosować
produktu leczniczego na podrażnioną skórę i otwarte rany oraz na
okolicę gruczołu sutkowego w przypadku karmienia piersią. Jeśli
doszło do przypadkowego kontaktu tych miejsc z produktem
leczniczym, należy je obficie przemyć wodą.
W przypadku równoczesnego stosowania produktu leczniczego
Aquaclin z innymi lekami przeciwtrądzikowymi
przeznaczonymi do miejscowego stosowania na skórę zalecane jest ich
stosowanie o różnych porach dnia, np. rano lub wieczorem, co
pozwoli na ograniczenie ryzyka
podrażnienia skóry.
Ostrożnie stosować na wrażliwą skórę, np. na szyi lub na inne
wrażliwe miejsca.
Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV (lampy kwarcowe,
solaria) i słońce.
Produkt leczniczy może powodować odbarwienie włosów i
tkanin.
Aquaclin - przedawkowanie
Objawem nadmiernego stosowania produktu leczniczego
Aquaclin jest rumień lub obrzęk skóry. W przypadku ich
wystąpienia należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu i
zastosować odpowiednie leczenie.
Na podrażnione miejsca można zastosować zimne okłady.
Aquaclin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Wyprysk (egzema).
Przewlekłe zapalenie skóry.
Oparzenie skóry, również wywołane nadmierną ekspozycją na
słońce.
Aquaclin - działania niepożądane
W trakcie stosowania produktu leczniczego Aquaclin
może wystąpić:
- przesuszenie lub nadmierne łuszczenie się
skóry;
- zaczerwienienie skóry;
- uczucie ciepła lub delikatnego kłucia w miejscu
nałożenia produktu leczniczego. Objawy te mogą pojawić się w
pierwszym tygodniu leczenia i nie stanowią one wskazania do
odstawienia produktu leczniczego. W przypadku ich wystąpienia
należy zmniejszyć częstość stosowania Aquaclin .
W przypadku niżej wymienionych objawów należy zaprzestać
stosowania produktu leczniczego i zastosować odpowiednie
leczenie:
- alergiczne zapalenie kontaktowe lub bolesne
podrażnienie skóry;
- pieczenie skóry; - wysypka skórna.
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego
do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku
korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące
do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie
181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49
21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Aquaclin - ciąża i karmienie piersią
Nie prowadzono na zwierzętach i ludziach badań dotyczących
wpływu benzoilu nadtlenku na płód. Produkt leczniczy może być
stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Brak danych dotyczących przenikania
benzoilu nadtlenku do mleka matki. Należy zachować szczególną
ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego
Aquaclin w okresie karmienia piersią.
Nie należy nakładać produktu leczniczego na okolicę gruczołu
sutkowego w przypadku karmienia piersią.
Aquaclin - prowadzenie pojazdów
Produkt Aquaclin nie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze