Ampicillin + Sulbactam Mylan

Ampicillin + Sulbactam Mylan - dawkowanie

Dawkowanie

W zależności od ciężkości zakażenia zalecana dawka leku Ampicillin + Sulbactam Mylan dla dorosłych wynosi od 3 do 12 g podzielone na równe dawki podawane co 6 do 8 godzin. 

Dzieci: i młodzież

Dla dzieci powyżej 2 lat zalecana dawka wynosi 150 mg/kg/dobę (ampicylina 100 mg/kg/dobę + sulbaktam 50 mg/kg/dobę). Dawkę terapeutyczną należy podawać w trzech lub czterech dawkach podzielonych.

Wstrzyknięcia domięśniowego nie należy podawać u noworodków, niemowląt i małych dzieci (poniżej 2 lat). Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan należy podawać dożylnie wyłącznie zgodnie z poniższymi wskazaniami:

- Dla noworodków powyżej drugiego tygodnia życia, niemowląt i małych dzieci do 2 lat zalecana dawka wynosi 150 mg/kg/dobę (ampicylina 100 mg/kg/dobę + sulbaktam 50 mg/kg/dobę). Dawkę terapeutyczną należy podawać w trzech lub czterech dawkach podzielonych.

- Dla noworodków w ciągu pierwszego tygodnia życia zalecana dawka wynosi 75 mg/kg/dobę (co odpowiada 50 mg/kg/dobę ampicyliny plus 25 mg/kg/dobę sulbaktamu). Dawkę terapeutyczną należy podawać w dwóch dawkach podzielonych.

Stosowanie w wieku podeszłym

Lek Ampicillin + Sulbactam we wstrzyknięciach można podawać w wieku podeszłym stosując zwykłe dawki bez stosowania specjalnych środków ostrożności.

Zapobieganie zakażeniom chirurgicznym

Podczas wprowadzenia do znieczulenia należy podać 1,5 - 3 g leku Ampicillin + Sulbactam we wstrzyknięciu, co zapewnia wystarczający czas na osiągnięcie skutecznego stężenia leku w surowicy i tkankach podczas zabiegu. W przypadku dłuższych zabiegów można podać kolejną dawkę po 3-4 godzinach. Podawanie leku Ampicillin + Sulbactam zwykle przerywa się 24 godziny po zakończeniu większości zabiegów chirurgicznych, chyba że wskazany jest kolejny cykl terapeutyczny.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) zaburzenia eliminacji dotyczą w równym stopniu ampicyliny i sulbaktamu, tak więc stosunek stężenia obu związków w osoczu pozostaje niezmieniony niezależnie od czynności nerek. U tych pacjentów lek Ampicillin + Sulbactam powinien być podawany rzadziej, zgodnie ze standardowym postępowaniem podczas leczenia ampicyliną.

 Zalecane dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: 

Sulbaktam jak i ampicylina są w równym stopniu usuwane z krwi podczas hemodializy. Z tego względu lek Ampicillin + Sulbactam Mylan należy podawać bezpośrednio po dializie i następnie w odstępach 48-godzinnych do czasu kolejnej dializy. 

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: Zwykle stosowane dawki.

Sposób podawania

Patrz punkt 6.6.

Czas leczenia

Czasleczenia zależy od przebiegu choroby. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 5 do 14 dni w zależności od ciężkości zakażenia. W ciężkich przypadkach okres leczenia można wydłużyć. Leczenie należy kontynuować przez kolejne 48 godzin po ustąpieniu gorączki i innych objawów choroby.

Ampicillin + Sulbactam Mylan - środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia ampicyliną z sulbaktamem należy zebrać dokładny wywiad z pacjentem odnośnie wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki beta-laktamowe. 

U pacjentów leczonych penicylinami obserwowano ciężkie i sporadycznie powodujące zgon reakcje nadwrażliwości (anafilaktoidalne). Reakcje te są bardziej prawdopodobne u osób z nadwrażliwością na penicyliny lub cefalosporyny w wywiadzie lub osób z atopią. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, trzeba przerwać leczenie ampicyliną+sulbaktamem i wdrożyć odpowiednie leczenie alternatywne. 

Ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagają pilnego leczenia adrenaliną. Należy także, w razie potrzeby, wdrożyć tlenoterapię, podać dożylnie steroidy i zapewnić drożność dróg oddechowych z intubacją włącznie

Przed rozpoczęciem leczenia penicyliną należy zebrać dokładny wywiad z pacjentem odnośnie wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki.

Ampicylina z sulbaktamem nie powinna być podawana w przypadku podejrzenia mononukleozy zakaźnej, ponieważ po podaniu amoksycyliny w tej chorobie obserwowano pojawienie się wysypki odropodobnej.

Podczas przedłużonego leczenia (powyżej 14 dni) wskazana jest okresowa ocena czynności układów narządowych, w tym czynności nerek, wątroby i szpiku kostnego. Monitorowanie jest bardzo ważne w przypadku noworodków i innych pacjentów pediatrycznych.

Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków lekarz powinien obserwować pacjenta, czy nie wystąpią u niego objawy nadkażenia opornymi drobnoustrojami (w tym grzybami). W razie wystąpienia zakażenia tymi mikroorganizmami, leczenie powinno być przerwane i (lub) wdrożona odpowiednia terapia.

Przedłużone stosowanie może rzadko powodować nadmierny wzrost niewrażliwych mikroorganizmów.

W trakcie leczenia lekiem Ampicillin + Sulbactam Mylan do badania obecności glukozy w moczu należy stosować metody enzymatyczne z zastosowaniem oksydazy glukozowej, ponieważ metody nieenzymatyczne mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki.

Leczenie ampicyliną może spowodować zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych. Wymagane może być stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcyjnych.

Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków zgłaszano w przypadku prawie wszystkich antybiotyków, w tym ampicyliny z sulbaktamem; ich nasilenie mieści się w zakresie od łagodnego do zagrażającego życiu (patrz punkt 4.8). Z tego względu ważne jest uwzględnienie tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpi biegunka w trakcie lub po podawaniu jakichkolwiek antybiotyków. Jeśli wystąpi zapalenie okrężnicy związane z antybiotykoterapią, należy natychmiast przerwać leczenie preparatem Ampicillin + Sulbactam Mylan, skontaktować się z lekarzem i wdrożyć właściwe leczenie. W tej sytuacji przeciwwskazane jest stosowanie leków antyperystaltycznych.

Ampicillin + Sulbactam Mylan 1 g + 0,5 g:

Ten produkt leczniczy zawiera 5 mmol (115 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

Ampicillin + Sulbactam Mylan 1 g + 0,5 g:

Ten produkt leczniczy zawiera 10 mmol (230 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Ampicillin + Sulbactam Mylan - przedawkowanie

Dane dotyczące ostrej toksyczności ampicyliny i sulbaktamu są ograniczone. W przypadku przedawkowania leku głównymi objawami mogą być objawy działań niepożądanych (patrz punkt 4.8) leku Ampicillin + Sulbactam Mylan. W takich przypadkach opisane powyżej działania niepożądane mogą przypuszczalnie występować częściej i z większym nasileniem. Przy bardzo dużych dawkach antybiotyki beta-laktamowe mogą wywoływać drgawki pochodzenia mózgowego (padaczkowe). Ampicylina z sulbaktamem jest usuwana w trakcie hemodializy, dlatego w przypadku przedawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek hemodializa pozwala na uzyskanie szybszej eliminacji leku z krwi.

Leczenie

Sedacja z zastosowaniem diazepamu w przypadku drgawek wynikających z przedawkowania.