Alumag - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Alumag - opis
Leczenie objawowe zaburzeń dotyczących górnego odcinka przewodu
pokarmowego, związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, w tym:
zapalenie błony śluzowej przełyku i żołądka, zgaga, niestrawność,
refluksowe zapalenie przełyku spowodowane wstecznym zarzucaniem
treści pokarmowej do przełyku i przepuklina rozworu przełykowego,
leczenie objawowe. Pomocniczo w chorobie wrzodowej żołądka i
dwunastnicy.
Alumag - skład
Każda tabletka zawiera 200 mg glinu tlenku uwodnionego
(Aluminii oxidum hydricum) i 200 mg magnezu wodorotlenku
(Magnesii hydroxidum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol 14,70 mg.
Alumag - dawkowanie
Dawkowanie
Zwykle stosuje się 2 tabletki 3 razy w ciągu doby, około 1,5
godziny po każdym podstawowym posiłku oraz 2 tabletki bezpośrednio
przed snem; ewentualnie w razie wystąpienia bólu. Nie należy
podawać więcej niż 12 tabletek na dobę.
Czas
leczenia
Produktu leczniczego Alumag tabletki nie należy stosować
nieprzerwanie dłużej niż 4 tygodnie, ponieważ sole glinu podawane
długotrwale mogą zmniejszyć wchłanianie fosforanów.
Sposób podawania
Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego, przed użyciem
tabletki należy pokruszyć lub rozgryźć.
Alumag - środki ostrożności
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku
poniżej 6 lat, szczególnie odwodnionych lub z łagodną do
umiarkowanej niewydolnością nerek.
Produkt leczniczy Alumag należy stosować ostrożnie u pacjentów z
łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub poddawanych
hemodializie, ponieważ może u nich wystąpić kumulacja jonów magnezu
i glinu. Długotrwałe stosowanie związków glinu w dużych dawkach u
osób dializowanych może spowodować lub nasilić osteomalację oraz
zwiększyć ryzyko wystąpienia encefalopatii. Stosowanie produktu
leczniczego może spowodować niewydolność nerek wskutek odkładania
się fosforanu magnezowo-amonowego.
Ze względu na zawartość sorbitolu produktu leczniczego nie
należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy.
Alumag - przedawkowanie
Nieznane są przypadki ostrego przedawkowania i wystąpienia objawów
ostrej toksyczności u ludzi. Podczas długotrwałego stosowania leku
w dużych dawkach mogą wystąpić zaburzenia elektrolitowe
(zwiększenie stężenia magnezu i glinu lub zmniejszenie stężenia
fosforanów).
Alumag - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Hipofosfatemia.
- Zwężenie jelita grubego.
- Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych lub suplementów
diety w postaci tabletek musujących zawierających kwas cytrynowy,
szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Alumag - działania niepożądane
Produkt leczniczy jest na ogół dobrze tolerowany.
W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane zgodnie z
klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości
ich występowania zgodnie z następującą konwencją: bardzo często
(≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do
< 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<
1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Zaburzenia żołądka i jelit
|
|
Nieznana
|
Zaparcia, biegunki, nudności, wymioty, jasne zabarwienie
kału
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
|
Nieznana
|
Niewydolność nerek*, osteomalacja*
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
|
Nieznana
|
Encefalopatia*
|
* Obserwowane podczas długotrwałego stosowania w dużych
dawkach.
Alumag - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Badania na zwierzętach nie ujawniły szkodliwego działania
związanego ze stosowaniem glinu tlenku uwodnionego i magnezu
wodorotlenku w czasie ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych
badań u ludzi. Dlatego też, produkt leczniczy Alumag należy
stosować ostrożnie u kobiet w ciąży. Nie należy stosować
długotrwale.
Karmienie piersią
Badania na zwierzętach nie ujawniły szkodliwego działania
związanego ze stosowaniem glinu tlenku uwodnionego i magnezu
wodorotlenku w czasie laktacji. Nie przeprowadzono kontrolowanych
badań u ludzi. Dlatego też, produkt leczniczy Alumag należy
stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować
długotrwale.
Płodność
Nie zaobserwowano wpływu glinu tlenku uwodnionego i magnezu
wodorotlenku na płodność.
Alumag - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Alumag nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze