Alugastrin - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Alugastrin - opis
Objawowo:
-w nadkwaśności soku żołądkowego;
-w uszkodzeniu błony śluzowej żołądka i dwunastnicy wywołanym
przez czynniki wrzodotwórcze (np. niesteroidowe leki
przeciwzapalne);
-w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Alugastrin - skład
Każda tabletka zawiera 340 mg dihydroksyglinowo-sodowego węglanu
(Dihydroxyaluminii natrii carbonas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Alugastrin - dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: rozgryźć lub żuć 1 lub 2
tabletki w godzinę po posiłkach i przed snem lub w razie
wystąpienia dolegliwości.
Alugastrin - środki ostrożności
Stosować ostrożnie u pacjentów ze skłonnością do zaparć.
Podawanie produktu leczniczegodzieciom poniżej 6 lat musi być
poprzedzone szczegółowym rozpoznaniem, określającym przyczynę
dolegliwości.
Długotrwałe przyjmowanie dużych dawek produktu leczniczego może
doprowadzić do hipofosfatemii, gdyż glin zawarty w preparacie wiąże
w jelicie cienkim fosforany, tworząc nierozpuszczalne związki. Lek
zawiera 57 - 114 mg sodu na dawkę, należy to wziąć pod uwagę u
pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów
kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Jeśli po upływie 14 dni u dorosłych lub po upływie 7 dni u
dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Alugastrin - przedawkowanie
Może wystąpić biegunka, obrzęk stóp i podudzi.
Alugastrin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek.
Alugastrin - działania niepożądane
Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z częstością
występowania. Konwencja MedDRA dotycząca częstości:
bardzo często ( 1/10); często (
1/100 do 1/10); niezbyt często ( 1/1
000 do 1/100); rzadko ( 1/10 000 do
1/1 000); bardzo rzadko ( 1/10 000);
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
|
Klasyfikacja układów i narządów
według MedDRA
|
Częstość występowania
|
Działania niepożądane
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
rzadko
(przy długotrwałym stosowaniu lub podawaniu dużych dawek,
jako objaw ubytku fosforu)
|
ciągłe zaparcia utrata
apetytu
niezwykła utrata masy ciała osłabienie mięśni
|
|
niezbyt często
|
białawe zabarwienie kału
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
często
|
kredowy posmak łagodne
zaparcia skurcze żołądka
|
|
niezbyt często
|
nudności lub wymioty
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
|
rzadko
(przy długotrwałym stosowaniu lub podawaniu dużych dawek,
jako skutek utraty fosforanów)
|
osteomalacja i osteoporoza(bóle kości, puchnięcie nadgarstków
lub kostek)
|
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21
301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Alugastrin - ciąża i karmienie piersią
Podczas ciąży (zwłaszcza w I trymestrze) i karmienia piersią,
lek może być stosowany jedynie w przypadku uzasadnionej
konieczności. Nie stosować długotrwale ani w dużych dawkach.
Alugastrin - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Alugastrinnie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek. Tomasz Stawski
i 1 inny specjalista 
Komentarze