Altargo 1%

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
maść
Dawka
-
Ilość
12 sasz.a 0,5g
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: GLAXO GROUP LTD.

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Altargo 1% - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Altargo 1% - opis

Krótkotrwałe leczenie następujących powierzchniowych zakażeń skórnych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 9 miesiąca życia (patrz punkt 5.1):

Liszajec.

Zakażone niewielkie rany szarpane, otarcia lub rany szyte.

W punktach 4.4 i 5.1 znajdują się ważne informacje dotyczące klinicznego działania retapamuliny przeciwko różnym rodzajom Staphylococcus aureus.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania przeciwbakteryjnych produktów leczniczych.

Altargo 1% - skład

Każdy gram zawiera 10 mg retapamuliny (1% w/w).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Każdy gram maści zawiera do 20 mikrogramów butylohydroksytoluenu (E321).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Altargo 1% - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli (w wieku 18-65 lat), młodzież (w wieku 12-17 lat), niemowlęta i dzieci (w wieku od dziewięciu miesięcy do 11 lat)

Cienką warstwę maści należy nakładać na zajęty obszar dwa razy na dobę przez pięć dni. Leczony obszar można osłonić opatrunkiem z jałowego bandaża lub gazy opatrunkowej.

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone w następujących przypadkach:

Zmiany liszajcowate w liczbie > 10, ale stanowiące w całości powierzchnię większą niż 100 cm 2 .

Zakażone zmiany, które przekraczają 10 cm długości lub posiadają całkowitą powierzchnię > 100 cm 2 .

U pacjentów w wieku poniżej 18 lat całkowita powierzchnia leczona nie powinna przekraczać 2% powierzchni ciała.

U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi klinicznej w ciągu dwóch do trzech dni należy ponownie ocenić zmiany i rozważyć zastosowanie innego leczenia (patrz punkt 4.4).

Szczególne populacje pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Zaburzenie czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowywania dawki. Patrz punkt 5.3.

Zaburzenie czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowywania dawki. Patrz punkt 5.3.

Dzieci i młodzież:

Bezpieczeństwo i skuteczność retapamuliny w maści nie została określona u dzieci w wieku poniżej dziewięciu miesięcy. Obecnie dostępne dane zostały przedstawione w punkcie 5.2, ale nie można zaproponować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Sposób podania

Retapamulina jest przeznaczona wyłącznie do stosowania na skórę.

Altargo 1% - środki ostrożności

Uczulenie lub ostre, miejscowe podrażnienie skóry

W przypadku uczulenia lub ostrego, miejscowego podrażnienia wskutek stosowania retapamuliny w maści, leczenie należy przerwać, maść należy starannie zetrzeć i zastosować inne odpowiednie leczenie zakażenia.

Oczy i błony śluzowe

Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z retapamuliną w maści. Donoszono o przypadkach krwawienia z nosa po zastosowaniu produktu Altargo na błonę śluzową nosa.

Spożycie

Należy uważać aby produkt nie został połknięty.

Ponowna ocena leczenia

Należy rozważyć inny sposób leczenia, jeżeli po 2-3 dniach obserwuje się pogorszenie lub brak poprawy w obrębie zakażonych zmian.

Długotrwałe stosowanie oraz nadmierny wzrost niewrażliwych mikroorganizmów

Długotrwałe stosowanie retapamuliny może doprowadzić do wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów, w tym grzybów. Jeśli podejrzewa się wystąpienie ostrego zakażenia spowodowanego niewrażliwymi mikroorganizmami, dobór leczenia powinien być kierowany oceną mikrobiologiczną i kliniczną.

Ropnie

Retapamuliny nie należy stosować w leczeniu ropni.

Oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA)

Retapamuliny nie należy stosować w leczeniu zakażeń, o których wiadomo, lub podejrzewa się, że są spowodowane przez gronkowca złocistego MRSA (patrz punkt 5.1).

W badaniach klinicznych wtórnie zakażonych ran otwartych, skuteczność retapamuliny była niewystarczająca u pacjentów z zakażeniami wywołanymi MRSA. Przyczyna zmniejszonej skuteczności klinicznej zaobserwowanej u tych pacjentów jest nieznana.

Butylohydroksytoluen

Retapamulina w maści zawiera butylohydroksytoluen, który może wywoływać miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Altargo 1% - przedawkowanie

Jakiekolwiek oznaki lub objawy przedawkowania, miejscowe lub przypadkowe połknięcie, powinny być leczone objawowo.

Nie jest znana swoista odtrutka.

Altargo 1% - przeciwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Altargo 1% - działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

W badaniach klinicznych, w których 2150 pacjentów z powierzchniowymi zakażeniami skóry stosowało produkt Altargo, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było podrażnienie w miejscu zastosowania, które dotyczyło około 1% pacjentów.

Objawy niepożądane podano tabeli

Częstość występowania klasyfikuje się w następujący sposób:

bardzo często(> 1/10), często ( > 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( > 1/1000 do < 1/100), rzadko ( > 1/10,000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10,000), nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

W każdej z powyższych grup, reakcje niepożądane zostały przedstawione w porządku o zmniejszającej się ciężkości.

Układy narządów

Często

Niezbyt często

Częstość nieznana

Zaburzenia układu

Nadwrażliwość,

immunologicznego

 

 

w tym obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia dotyczące tkanek skóry i tkanki podskórnej

Kontaktowe zapalenie skóry

Zaburzenia ogólne i objawy w miejscu zastosowania

Reakcja w miejscu

zastosowania

Podrażnienie

Reakcja w miejscu

zastosowania

Ból

Świąd

Rumień

Podrażnienie w miejscu zastosowania (w tym uczucie pieczenia)

Dzieci i młodzież

Częstość, typ i nasilenie objawów niepożądanych u dzieci i młodzieży jest takie samo jak w wypadku

dorosłych.

Altargo 1% - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące ekspozycji ciężarnych. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną po podaniu doustnym i nie są wystarczające w odniesieniu do oceny wpływu na poród i rozwój płodowy / poporodowy (patrz punkt 5.3).

Retapamulina w maści powinna być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy miejscowa terapia przeciwbakteryjna jest wyraźnie wskazana i zastosowanie retapamuliny jest uznane za bardziej korzystne niż podanie ogólnie działającego przeciwbakteryjnego produktu leczniczego.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy retapamulina przenika do mleka kobiecego. U dorosłych zaobserwowano minimalną ogólnoustojową ekspozycję zatem ekspozycja karmionego piersią niemowlęcia jest prawdopodobnie bez znaczenia. Wydalanie retapamuliny w mleku nie było badane u zwierząt. Decyzja czy kontynuować/przerwać karmienie piersią lub kontynuować/przerwać terapię produktem Altargo powinna zostać podjęta biorąc pod uwagę korzyść dla dziecka wynikającą z karmienia piersią oraz korzyść dla kobiety wynikającą z terapii produktem Altargo.

Płodność

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu retapamuliny na ludzką płodność. W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego wpływu zastosowanego leczenia na płodność samic i samców (patrz punkt 5.3)

Altargo 1% - prowadzenie pojazdów

Altargo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt Altargo jest stosowany miejscowo i jest mało prawdopodobne, aby miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Retapamulinum

    Dostępne opakowania
    Altargo 1%

    Altargo 1%

    maść - 12 sasz.a 0,5g
    GLAXO GROUP LTD.
    Altargo 1%

    Altargo 1%

    maść - 10 g (tuba)
    GLAXO GROUP LTD.
    Altargo 1%

    Altargo 1%

    maść - 15 g (tuba)
    GLAXO GROUP LTD.
    Altargo 1%

    Altargo 1%

    maść - 5 g (tuba)
    GLAXO GROUP LTD.