Altabactin - dawkowanie
Podanie miejscowe.
Altabactin stosuje się zwykle od 2 lub 3 razy na dobę. Cienką
warstwę maści należy nakładać na chorobowo zmienione miejsce na
skórze i w razie konieczności przykryć opatrunkiem. Nie należy
stosować dłużej niż 7 dni.
Nie należy stosować neomycyny w dawce większej niż 1 g na dobę
(co odpowiada 200 g maści Altabactin).
Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12
lat.
Altabactin - środki ostrożności
Nie należy stosować maści Altabactin u dzieci w wieku poniżej 12
lat ze względu na zwiększone ryzyko wchłaniania substancji czynnych
do krwi i związanego z tym działania nefrotoksycznego lub
ototoksycznego.
Ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego lub
ototoksycznego spowodowanego przenikaniem substancji czynnych do
krwi należy unikać stosowania produktu w dużych dawkach.
Nie należy stosować maści Altabactin na rany oparzeniowe,
których powierzchnia przekracza 20% całkowitej powierzchni ciała
(zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), ze względu
na możliwość wchłonięcia substancji czynnych do krwi i związane z
tym ryzyko działania nefrotoksycznego lub ototoksycznego.
Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza działania oto- i
nefrotoksycznego, jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek i dlatego u tych pacjentów przed i podczas
intensywnego leczenia produktem Altabactin należy wykonywać badanie
ogólne moczu i kontrolować obraz krwi obwodowej. Zaleca się
wykonywanie badań audiometrycznych.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
Altabactin podczas przewlekłego zapalenia ucha środkowego o
długotrwałym przebiegu ze względu na ryzyko działania
ototoksycznego.
Nie należy stosować jednocześnie antybiotyków aminoglikozydowych
o działaniu ogólnoustrojowym ze względu na ryzyko skumulowanego
działania toksycznego.
Nie stosować maści Altabactin, jeśli istnieje ryzyko
niekontrolowanego wchłaniania do krwi (np. podczas stosowania na
duże powierzchnie skóry lub rany), gdyż istnieje ryzyko blokady
nerwowomięśniowej (zwłaszcza w kwasicy oraz u pacjentów z miastenią
lub z innymi zaburzeniami nerwowomięśniowymi). Blokadzie tego
rodzaju może przeciwdziałać podanie wapnia lub neostygminy.
Podczas długotrwałego stosowania może wystąpić nadkażenie
opornymi drobnoustrojami, zwłaszcza grzybami. W takim przypadku
należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub
przeciwgrzybicze.
Nie należy przekraczać zaleconego czasu stosowania.
Należy przerwać stosowanie maści Altabactin, jeśli wystąpi
reakcja alergiczna lub wtórne zakażenia.
Nie można wykluczyć ryzyka uczulenia na światło lub reakcji
fototoksycznych podczas ekspozycji na światło słoneczne lub
promieniowanie UV.
Lek zawiera lanolinę i może powodować miejscowe reakcje skórne
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
Altabactin - przedawkowanie
Jeśli produkt jest stosowany w dużych dawkach na duże
powierzchnie skóry, rany lub na uszkodzoną skórę, wchłanianie
substancji czynnych do krwi (zwłaszcza u pacjentów z owrzodzeniami
troficznymi) zwiększa ryzyko działania nefrotoksycznego lub
ototoksycznego.
Altabactin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na bacytracynę, neomycynę, inne antybiotyki
aminoglikozydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Nie stosować na duże powierzchnie skóry, w ciężkich
uszkodzeniach skóry oraz długotrwale ze względu na ryzyko
nefrotoksycznego i ototoksycznego (z utratą słuchu włącznie)
działania neomycyny.
Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca
lub nerek oraz u pacjentów z istniejącym wcześniej uszkodzeniem
narządu słuchu (przedsionka lub ślimaka).
Nie stosować maści do przewodu ucha zewnętrznego w przypadku
perforacji błony bębenkowej.
Nie stosować do oczu, na błony śluzowe, na rany głębokie lub
kłute, sączące zmiany chorobowe, ciężkie oparzenia lub duże
powierzchnie uszkodzonej skóry.
Altabactin - działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów
i narządów oraz częstością. Częstość zdefiniowano następująco:
bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do < 1/10) niezbyt
często (≥1/1000 do < 1/100) rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000)
bardzo rzadko (< 1/10 000) częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych)
Bacytracyna z neomycyną stosowane zewnętrznie na skórę i błonę
śluzową są na ogół dobrze tolerowane.
Zaburzenia układu
immunologicznego
Rzadko: u około 50% pacjentów uczulonych na neomycynę występuje
alergia krzyżowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe.
Częstość nieznana: podczas stosowania maści Altabactin w
przewlekłych dermatozach (np.
w owrzodzeniu podudzi) lub w przewlekłym zapaleniu ucha
środkowego uczulenie na neomycynę występuje częściej niż po
zastosowaniu na nieuszkodzoną skórę.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: uszkodzenie nerwu przedsionkowego, blokada
nerwowo-mięśniowa
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: upośledzenie słuchu
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Rzadko: reakcje alergiczne, głównie w postaci kontaktowego
zapalenia skóry
Częstość nieznana: w trakcie długotrwałego leczenia mogą
wystąpić reakcje alergiczne, takie jak rumień, wysuszenie i
łuszczenie się skóry, wysypka skórna i świąd.
Reakcje alergiczne mogą być przyczyną rozszerzania się zmian
chorobowych lub braku reakcji na stosowanie maści
Altabactin.
W przypadku ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie
UV nie można wykluczyć ryzyka uczulenia na światło lub reakcji
fototoksycznych.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: toksyczne działanie na nerki
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21
301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Altabactin - ciąża i karmienie piersią
U kobiet w ciąży i karmiących piersią należy uwzględnić
możliwość wchłaniania produktu Altabactin do krwi.
Tak jak wszystkie antybiotyki aminoglikozydowe, neomycyna
przenika przez barierę łożyska.
Opisywano uszkodzenie słuchu u płodu w wyniku ogólnoustrojowego
działania antybiotyków aminoglikozydowych stosowanych w dużych
dawkach.
Altabactin można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią
wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne
ryzyko dla płodu lub dziecka.
Altabactin - prowadzenie pojazdów
Nie jest znany.
Komentarze