Alpicort - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Alpicort - opis
Wypadanie włosów w przebiegu chorób takich jak: łuszczyca
owłosionej skóry głowy, wyprysk łojotokowy, łojotok, łysienie
plackowate, rozlane wypadanie włosów, jak również po zakażeniach
ogólnoustrojowych.
Alpicort - skład
1 ml płynu na skórę zawiera 2 mg prednizolonu
(Prednisolonum) i 4 mg kwasu salicylowego (Acidum
salicylicum)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:glikol propylenowy.
Alpicort - dawkowanie
Dawkowanie
Stosować jeden raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Gdy tylko objawy zapalne nieco ustąpią, wystarczy stosowanie 2
do 3 razy w tygodniu.
W tym celu nanosić produkt otworem aplikatora skierowanym do
dołu, na leczone miejsca.
Następnie masować palcami skórę głowy przez 2-3 minuty.
Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien, ze
względu na obecność w roztworze prednizolonu, być dłuższy niż 2 – 3
tygodnie. Doświadczenie kliniczne obejmuje okres leczenia do 6
miesięcy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się
działania po odstawieniu produktu.
Dzieci i młodzież
Alpicort jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w
wieku 0-12 lat (patrz punkt 4.3). U dzieci powyżej 12 lat produkt
nie powinien być stosowany na zbyt dużą powierzchnię ciała i (lub)
przez zbyt długi czas.
Sposób stosowania
Do stosowania na skórę głowy.
Alpicort - środki ostrożności
Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienie skóry.
Produkt Alpicort ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego
może być stosowany wyłącznie zewnętrznie.
Dzieci i młodzież
U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu
salicylowego (= 50 ml produktu Alpicort). Chronić oczy i błony
śluzowe przed kontaktem z produktem.
Alpicort - przedawkowanie
W razie przypadkowego przyjęcia doustnego, szczególnie przez
dzieci, należy pamiętać, że produkt Alpicort zawieraalkohol
izopropylowy. Jak dotąd nie stwierdzono zatruć przy stosowaniu
miejscowym.
Alpicort - przeciwskazania
Alpicort jest przeciwwskazany:
− w przypadku nadwrażliwości na substancje
czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
− u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12
lat,
− w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej,
do lub w okolicach oczu oraz w okolicach genitaliów, względnie
wewnętrznie,
− w przypadku ospy wietrznej, szczególnych schorzeń
skóry (gruźlica, kiła) i zapalnych reakcjach na szczepienia,
− przy grzybicach i bakteryjnych zakażeniach
skórnych,
− w przypadku okołoustnych chorób zapalnych skóry
(objawy podrażnienia skóry wokół ust z zaczerwienieniem i guzkami)
i trądziku różowatego.
Alpicort - działania niepożądane
Rzadko ( > 1/10.000 do < 1/1.000) może
wystąpić nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy).
Bardzo rzadko (< 1/10 000) może dojść do zmian
skórnych (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń
krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne
zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała).
Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np.
pieczenie, zaczerwienienie).
Podczas długotrwałego stosowania (ponad 2 –3 tygodnie) lub na
dużych powierzchniach (np. cała skóra głowy) oraz w przypadku
stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie
ogólnoustrojowe kortykosteroidów.
Alpicort - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
W ciąży produkt Alpicort nie powinien być stosowany ze względu
na zawartość kwasu salicylowego, z wyjątkiem stosowania na małych
powierzchniach (powierzchnia mniejsza niż 5 cm²).
Podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami w okresie
ciąży, nie można wykluczyć uszkodzenia płodu. Prednizolon stosowany
w próbach na zwierzętach prowadził do rozszczepienia podniebienia
(patrz 5.3). Dyskutowane jest podwyższone ryzyko rozszczepienia
podniebienia u ludzkich płodów po podaniu glikokortykoidów w
pierwszym trymestrze ciąży. W przypadku podania
glikokortykosteroidów pod koniec ciąży istnieje ryzyko zaniku kory
nadnerczy u płodu, które może wymagać zastosowania leczenia
substytucyjnego u noworodka.
Karmienie piersią
Glikokortykosteroidy przenikają w niewielkich ilościach do mleka
matki (do 0,23% pojedynczej dawki). W przypadku dawek do 10
mg/dobe, ilość prednizolonu przenikająca do mleka matki jest
śladowa. Nie stwierdzono jak dotąd uszkodzenia u niemowląt. Mimo to
wskazanie do zastosowania produktu w okresie karmienia piersią
powinno być dokładnie rozważone. Stosunek stężenia prednizolonu
znajdującego się w mleku do stężenia w osoczu zwiększa się w
przypadku stosowania większych dawek (stężenie w osoczu stanowi 25%
zawartości prednizolonu w mleku, przy podawaniu 80 mg prednizolonu
na dobę) i w takich przypadkach zaleca się zaprzestanie karmienia
piersią.
Alpicort - prowadzenie pojazdów
Alpicort nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Komentarze