Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40%
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 322,21 zł
- Forma
- zawiesina do wstrzykiwań podskórnych
- Dawka
- -
- Ilość
- 2 fiol.a 3ml
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: ALLERGOPHARMA GMBH & CO. KG
Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - opis
Wskazania do stosowania:
Alergoidy pyłków roślin przeznaczone są do odczulania
(immunoterapii swoistej) w schorzeniach alergicznych (IgE -
zależnych), takich jak: alergiczny katar (nieżyt nosa), alergiczne
zapalenie spojówek, alergiczna astma oskrzelowa itd., wywoływane
przez alergeny niemożliwe do wyeliminowania ze środowiska
pacjenta.
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - skład
ALLERGOVIT zawiera alergoidy pyłków roślin w postaci depot.
Powstają one poprzez fizykochemiczną modyfikację alergenu. Skład
produktu jest dobierany indywidualnie w zależności od spektrum
uczulenia pacjenta, zgodnie z załączoną listą. Nazwy poszczególnych
alergoidów i ich udział procentowy są podane na opakowaniu.
Standaryzacja alergoidów jest prowadzona w TU (jednostkach
terapeutycznych):
Stężenie A zawiera 1000 TU/ml
Stężenie B zawiera 10000 TU/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1.
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - dawkowanie
Dawkowanie musi być indywidualnie dobrane; dawkowanie zalecane
(patrz poniżej) ma jedynie znaczenie orientacyjne. Dawkowanie musi
być dostosowane do indywidualnego przebiegu terapii.
Schemat dawkowania: - patrz tabela pkt. 4.2
Stopień wrażliwości pacjenta jest określany w oparciu o wywiad i
wynik reakcji testowej.
Należy pamiętać o konieczności regularnego zwiększania dawki. Dawkę
można zwiększyć tylko w przypadku dobrej tolerancji ostatnio
podanej dawki. W przeciwnym razie należy utrzymać lub zmniejszyć
ostatnio stosowaną dawkę.
Jako wzór postępowania może służyć następujący schemat:
- nasilona reakcja miejscowa: powtórzyć ostatnią dobrze tolerowaną
dawkę,
- łagodna reakcja uogólniona: cofnąć się w schemacie dawkowania o
2-3 dawki,
- ciężka reakcja uogólniona: ponownie rozpocząć terapię od
najmniejszej dawki stężenia A.
Dalszy przebieg leczenia należy bezwzględnie dostosować do
nasilenia alergicznych reakcji niepożądanych!
W dalszym leczeniu można, przy zachowaniu zalecanych przerw
pomiędzy wstrzyknięciami, wprowadzić do schematu iniekcji dawki
pośrednie.
Leczenie początkowe
W przypadku alergenów występujących sezonowo leczenie rozpoczyna
się przed sezonem, do 7 tygodni przed spodziewanym okresem pylenia.
Iniekcje należy zakończyć ok. 1 tygodnia przed rozpoczęciem
pylenia. Należy wziąć pod uwagę, że pylenie wcześnie kwitnących
drzew – takich jak leszczyna czy olcha – może wystąpić już w
styczniu, a nawet wcześniej.
Leczenie początkowe należy zawsze rozpoczynać od najmniejszej dawki
niższego stężenia (stężenie A).
Zwiększane dawki produktu powinny być wstrzykiwane w
siedmiodniowych odstępach, które w żadnym wypadku nie mogą być
skracane, ale mogą zostać wydłużone do 14 dni.
W przypadku bardzo wczesnego rozpoczęcia terapii przedsezonowej,
znacznie poprzedzającym naturalny okres pylenia, po 14 dniach od
osiągnięcia indywidualnej dawki maksymalnej można wykonać kolejną
iniekcję. Jednocześnie można stopniowo wydłużać przerwę pomiędzy
iniekcjami do 5 tygodni, kończąc je na tydzień przed spodziewanym
początkiem pylenia.
Jeżeli leczenie początkowe przerwano na dłużej niż 2 tygodnie (do 4
tygodni) od ostatniego wstrzyknięcia, ze względów bezpieczeństwa
należy leczenie kontynuować najwyżej połową ostatnio podanej dawki.
Jeżeli przerwa trwała dłużej niż 4 tygodnie należy podjąć leczenie
od najmniejszej dawki stężenia A.
Zwiększanie dawki musi być dokonywane z dużą rozwagą, szczególnie u
osób silnie uczulonych, przy ewentualnym wprowadzeniu dawek
pośrednich, aż do osiągnięcia indywidualnego maksymalnego poziomu
tolerancji. Odpowiada on indywidualnej dawce maksymalnej, której
nie wolno przekraczać, gdyż mogłoby to prowadzić do wystąpienia
alergicznych reakcji niepożądanych.
Dawka maksymalna wynosi 0,6 ml stężenia B, ale indywidualna dawka
maksymalna dla danego pacjenta może być mniejsza.
Leczenie podtrzymujące
Leczenie podtrzymujące jest prowadzone najczęściej w kolejnym roku
przed sezonem pylenia za pomocą nowego opakowania produktu w
stężeniach A i B (patrz Leczenie początkowe).
W przypadku kontynuacji leczenia także w okresie kwitnienia można
wstrzyknąć od 5 do 20% osiągniętej dawki maksymalnej w
dwutygodniowym odstępie, przy czym przerwy pomiędzy iniekcjami
można stopniowo wydłużać do 5 tygodni.
Po zakończeniu kwitnienia należy podwajać tę obniżoną dawkę w
dwutygodniowych odstępach, aż do ponownego osiągnięcia
indywidualnej dawki maksymalnej; następnie można stopniowo wydłużać
przerwę pomiędzy iniekcjami do pięciu tygodni.
Jeżeli leczenie podtrzymujące zostanie przerwane na 5-6 tygodni od
ostatniej iniekcji, ze względów bezpieczeństwa należy kontynuować
terapię stosując co najwyżej połowę ostatnio podanej dawki.
W przypadku przerwy trwającej dłużej niż sześć tygodni konieczne
jest ponowne rozpoczęcie terapii za pomocą stężeń A i B (patrz
Leczenie początkowe).
Nie jest konieczne zmniejszenie pierwszej dawki z nowego opakowania
zestawu do leczenia podtrzymującego.
Stosowanie u dzieci.
Dzieci w wieku poniżej 5 lat nie są zazwyczaj odpowiednimi
kandydatami do immunoterapii ze względu na większe niż u dorosłych
prawdopodobieństwo problemów ze współpracą i akceptacją leczenia w
tej grupie wiekowej. U dzieci w wieku powyżej 5 lat dane kliniczne
odnośnie skuteczności są ograniczone i niewystarczające do jej
potwierdzenia, natomiast dane o bezpieczeństwie nie wskazują na
wyższe ryzyko niż u dorosłych.
Sposób podawania
Iniekcje muszą być wykonywane przez lekarza z zachowaniem
sterylnych warunków, powoli i głęboko podskórnie na zewnętrznej
powierzchni prostowników ramienia, na szerokość dłoni nad stawem
łokciowym, za pomocą krótko zeszlifowanej igły. Głęboką iniekcję
podskórną można ułatwić przez utworzenie fałdu skórnego. Po podaniu
należy uciskać miejsce iniekcji przez około pięciu minut. Należy
bezwzględnie unikać wstrzyknięcia donaczyniowego (aspirować!).
Po każdej iniekcji pacjent musi być obserwowany przez co najmniej
30 minut, po czym jego stan powinien być oceniony przez
lekarza.
W przypadku prowadzenia w jednym dniu terapii równoległej
produktami w postaci depot należy zachować co najmniej 30-minutowy
odstęp pomiędzy iniekcjami. Drugą iniekcję można wykonać dopiero po
stwierdzeniu, że pierwsza iniekcja nie wywołała reakcji
niepożądanej. Zaleca się zachowanie 2-3-dniowego odstępu pomiędzy
iniekcjami, żeby uniknąć skutku kumulacji. Przerwa pomiędzy
iniekcjami tego samego wyciągu nie powinna trwać krócej niż siedem
dni. Ponadto, zaleca się podanie każdego wyciągu alergenowego w
oddzielne ramię.
Wynik leczenia zależy m.in. od osiągnięcia indywidualnej dawki
maksymalnej, która nie może być przekroczona (patrz Leczenie
początkowe).
Czas trwania leczenia wynosi 3 lata, w miarę możliwości rok po
wyraźnym złagodzeniu objawów lub ich ustąpieniu.
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - środki ostrożności
Szczepionki odczulające do wstrzykiwania powinny być
przepisywane i stosowane wyłącznie przez lekarzy ze specjalizacją
alergologiczną lub mających doświadczenie w leczeniu alergii.
Przed rozpoczęciem iniekcji pacjent nie może mieć ostrych objawów
chorobowych, a w szczególności dolegliwości astmatycznych.
Szczególna ostrożność jest zalecana:
• podczas leczenia inhibitorami konwertazy (patrz również punkt
4.5)
• gdy pacjent niedostatecznie stosuje się do zaleceń lekarskich
• w ciąży (w związku z możliwością wystąpienia reakcji
anafilaktycznych).
W związku z tym, że do leczenia alergicznych reakcji niepożądanych
zalecana jest adrenalina, konieczne jest uwzględnienie
przeciwwskazań do stosowania adrenaliny.
W dniu iniekcji należy unikać wysiłku fizycznego (a także alkoholu,
sauny, gorącego prysznica itd.).
W przypadku potrzeby podania szczepionek przeciwwirusowych lub
przeciwbakteryjnych należy zachować tygodniowy odstęp pomiędzy
ostatnim wstrzyknięciem produktu ALLERGOVIT a terminem szczepienia.
Odczulanie kontynuuje się 2 tygodnie po szczepieniu połową ostatnio
podanej dawki, następnie dawkę zwiększa się według schematu
dawkowania co 7 do 14 dni.
Przed każdą iniekcją należy zapytać pacjenta o tolerancję ostatnio
podanej dawki i odpowiednio ją udokumentować, a także przeprowadzić
wywiad chorobowy na temat ewentualnej terapii towarzyszącej,
przeciwwskazań, zaleconego okresu karencji alergenowej itd.; w
przypadku astmatyków należy w razie potrzeby ocenić czynność płuc
(np. przez pomiar szczytowego przepływu wydechowego).
Na podstawie wcześniejszej tolerancji i zebranego wywiadu
chorobowego należy określić indywidualną dawkę do każdej
iniekcji.
Przed iniekcją należy:
• sprawdzić skład i stężenie produktu leczniczego oraz nazwisko
pacjenta
• starannie wstrząsnąć fiolkę, aby uzyskać jednorodną
zawiesinę.
W przypadku zmiany składu szczepionki należy ponownie rozpocząć
terapię od najniższego stężenia. Dotyczy to także przypadku
wcześniejszego odczulania innym produktem (także doustnym lub
podjęzykowym).
Uwaga:
Lekarz powinien wymagać od pacjenta zgłaszania wszelkich zmian w
stanie zdrowia, takich jak choroba infekcyjna, ciąża itd., a po ich
wystąpieniu uzgodnić z pacjentem dalszy sposób postępowania.
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - przedawkowanie
Przedawkowanie może wywołać reakcje alergiczne, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. Leczenie reakcji anafilaktycznych – patrz zasady podane w punkcie „Terapia doraźna anafilaksji.”
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - przeciwwskazania
● nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji
pomocniczych
● niedostatecznie kontrolowana bądź lekko ciężka do ciężkiej
astma (GINA III/IV) - pomimo odpowiedniej terapii FEV1 < 70%
wartości należnej
● nieodwracalne zmiany narządu, w którym zachodzi reakcja
alergiczna (np. rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli)
● schorzenia zapalne/związane z gorączkowaniem, schorzenia
ciężkie ostre lub przewlekłe (także nowotworowe)
● istotna klinicznie niewydolność serca/krążenia – przy
schorzeniach sercowo-naczyniowych zwiększone ryzyko działań
niepożądanych po podaniu adrenaliny
● leczenie lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne
(beta-blokerami) (miejscowe lub uogólnione – patrz też punkt
4.5)
● stwardnienie rozsiane
● schorzenia układu immunologicznego (np. choroby
automimmunologiczne, choroby kompleksów immunologicznych, defekty
immunologiczne)
● czynna gruźlica płuc
● ciężkie zaburzenia psychiczne
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - działania niepożądane
Jeżeli dokładnie przestrzega się odstępów pomiędzy iniekcjami i
indywidualnego zwiększania dawki alergiczne reakcje niepożądane są
rzadkie i mają w większości łagodny przebieg. Pomimo to należy się
liczyć z możliwością wystąpienia nasilonych objawów miejscowych i
(lub) uogólnionych, (takich jak hipotonia, przyspieszenie akcji
serca = tachykardia, osłabienie i (lub) niepokój), które mogą
wskazywać na symptomy wstrząsu.
Wstrząs anafilaktyczny może wystąpić od kilku sekund do kilku minut
po iniekcji alergoidu, często jeszcze przed rozwinięciem się
reakcji miejscowej. Do typowych objawów alarmujących należy
swędzenie oraz uczucie gorąca w jamie ustnej, a szczególnie na
dłoniach i podeszwach stóp.
Z tego względu należy mieć zawsze przygotowany zestaw
przeciwwstrząsowy.
Konieczne jest każdorazowe przygotowanie strzykawki z adrenaliną,
gotowej do natychmiastowego użycia (strzykawka z adrenaliną jest
lekiem dopuszczonym do obrotu). Pacjenci, u których wystąpi
wstrząs, muszą pozostawać pod obserwacją lekarską przez 24
godziny.
Profil bezpieczeństwa produktu przedstawiony jest na podstawie
kluczowego badania z podwójnie ślepą próbą kontrolowanego placebo z
udziałem 154 dorosłych pacjentów, którzy otrzymali produkt
ALLERGOVIT pyłek traw.
Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane obejmują świąd oczu,
rhinitis oraz obrzęk, rumień i ból w miejscu wstrzyknięcia, świąd w
miejscu wstrzyknięcia i inne reakcje miejscowe (częstość:
„często”).
Niezbyt często zgłaszano conjunctivitis / obrzęk spojówek oraz
objawy ze strony dróg oddechowych, takie jak: kaszel, duszność,
kichanie, podrażnienie gardła i świszczący oddech.
W grupie placebo objaw „astma” był zgłaszany „często”.
W tabeli pkt. 4.8 przedstawiono działania niepożądane, które
zostały sklasyfikowane według układów i narządów MedDRA a ich
częstości występowania przedstawiono zgodnie konwencją MedDRA.
.............................................
Leczenie reakcji anafilaktycznych – patrz schemat postępowania
opisany niżej w punkcie „Terapia doraźna anafilaksji”.
Konieczne jest zindywidualizowane leczenie każdego przypadku.
Po wystąpieniu objawów nietolerancji podczas iniekcji należy
natychmiast przerwać podawanie alergenu.
W pojedynczych przypadkach mogą występować opóźnione reakcje w
miejscu iniekcji, które należy ocenić jako widoczny przejaw
odpowiedzi immunologicznej.
W sporadycznych przypadkach reakcje niepożądane mogą wystąpić w
kilka godzin po iniekcji odczulającej; o takich przypadkach pacjent
powinien poinformować lekarza przed kolejną iniekcją.
W przypadkach wątpliwych oraz w razie reakcji układowych, pacjent
powinien niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - ciąża i karmienie piersią
Nie ma wystarczających doświadczeń ze stosowaniem produktu
leczniczego u kobiet w ciąży i karmiących matek. Z tego względu nie
zaleca się prowadzenia terapii odczulającej podczas ciąży.
Pomimo że prawdopodobnie nie istnieje ryzyko dla karmionych piersią
niemowląt, podczas laktacji należy indywidualnie analizować ryzyko
i korzyści.
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40% - prowadzenie pojazdów
Niekiedy po wstrzyknięciu występuje uczucie zmęczenia, na co muszą zwrócić uwagę kierowcy, pacjenci obsługujący maszyny i pracujący bez stałego punktu podparcia.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Alergoidy pyłków roślin
Substancje stosowane w tzw. immunoterapii swoistej, a więc w odczulaniu, czyli leczeniu przyczynowym schorzeń alergicznych takich, jak: alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek lub alergiczna astma oskrzelowa. Alergoidy pyłków roślin podaje się w celu wywołania reakcji alergicznej u pacjenta aż do osiągnięcia indywidualnej dawki maksymalnej, która jest następnie podawana jako dawka podtrzymująca. Kolejne dawki substancji powodują złagodzenie objawów alergicznych.
Dostępne opakowania
Allergovit (stęż.AiB) począt. trawy/zboża60%babka40%
zawiesina do wstrzykiwań podskórnych - 2 fiol.a 3ml
ALLERGOPHARMA GMBH & CO. KG
ALLERGOPHARMA GMBH & CO. KG
322,21 zł
Polecane artykuły
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze