Alka-Prim - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Alka-Prim - opis
- Bóle o słabym lub średnim nasileniu, np.: bóle głowy (w tym
występujące w nadkwaśności), bóle mięśni i stawów.
- Gorączka w przebiegu przeziębienia, zakażeń wirusowych i
innych chorób.
Alka-Prim - skład
1 tabletka zawiera 330 mg kwasu acetylosalicylowego( Acidum
acetylsalicylicum ).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu : 461 mg
sodu w tabletce.
Alka-Prim - dawkowanie
Dawkowanie
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat : od 1 do
2 tabletek (330 mg do 660 mg kwasu acetylosalicylowego), w razie
konieczności dawkę można powtarzać 2 do 4 razy na dobę. Nie należy
stosować dawki większej niż 3 g kwasu acetylosalicylowego na
dobę.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat :
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z
wyjątkiem zaleceń lekarza, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Leczenie objawowe bez porady lekarskiej można prowadzić nie
dłużej niż 3 dni. Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne
dawki.
Sposób podawania
Lek należy przyjmować w czasie posiłku. Przed użyciem tabletki
rozpuścić w 3 / 4 szklanki wody.
Alka-Prim - środki ostrożności
Produktu nie należy stosować u pacjentów przyjmujących doustne
leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, ze względu na
ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego oraz u chorych
przyjmujących leki przeciw dnie.
Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością
nerek.
U pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i
(lub) toczniem rumieniowatym układowym oraz niewydolnością wątroby
produkt należy stosować ostrożnie, gdyż zwiększa się toksyczność
salicylanów; u tych pacjentów należy kontrolować czynność
wątroby.
Przyjmowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez
najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko
działań niepożądanych.
Kwas acetylosalicylowy należy odstawić na 5 do 7 dni przed
planowanym zabiegiem chirurgicznym, ze względu na ryzyko
wydłużonego czasu krwawienia zarówno w czasie jak i po zabiegu.
Zachować ostrożność podczas stosowania z metotreksatem w dawkach
mniejszych niż 15 mg/tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego
działania metotreksatu na szpik kostny. Jednoczesne stosowanie z
metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg/tydzień jest
przeciwwskazane.
Ostrożnie stosować w przypadku: krwotoków macicznych,
nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej
wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego oraz
niewydolności serca.
Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy pić
alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia uszkodzenia
błony śluzowej przewodu pokarmowego.
U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować w
mniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych, ze względu na
zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych w tej grupie
pacjentów.
Produkt może powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ
na owulację.
W przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w
przypadku zakażenia wirusem grypy typu A, wirusem grypy typu B lub
ospy wietrznej, głównie u dzieci i młodzieży, istnieje ryzyko
wystąpienia zespołu Reye’a - rzadkiej, ale zagrażającej życiu
choroby. Występowanie uporczywych wymiotów w przebiegu infekcji
może wskazywać na wystąpienie zespołu Reye’a, co wymaga
natychmiastowej pomocy medycznej.
Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a w przebiegu infekcji
wirusowych może wzrosnąć, jeśli jednocześnie podaje się kwas
acetylosalicylowy, chociaż związek przyczynowy nie został
udowodniony.
Z ww. względów u dzieci poniżej 16. roku życia nie należy
stosować produktów zawierających kwas acetylosalicylowy, a u
młodzieży powyżej 16. roku życia można stosować produkty
zawierające kwas acetylosalicylowy wyłącznie na zlecenie
lekarza.
Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza
wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów predysponowanych produkt
może wywoływać napady dny moczanowej.
Długotrwałe stosowanie leku może być szkodliwe, dlatego powinno
być pod nadzorem lekarza.
ALKA-PRIM zawiera 461 mg sodu w 1 tabletce musującej, należy
wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u
pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Alka-Prim - przedawkowanie
Po przedawkowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić:
nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszenie oddechu.
Obserwowano również inne objawy, takie jak: utrata słuchu,
zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie ruchowe, senność i
śpiączkę, drgawki, hipertermię. W ciężkich zatruciach występują
zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej
(kwasica metaboliczna i odwodnienie).
Łagodne lub średnio ciężkie objawy toksyczności występują po
zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce 150-300 mg/kg mc.
Ciężkie objawy zatrucia występują po zażyciu dawki 300-500 mg/kg
mc. Potencjalnie śmiertelna dawka kwasu acetylosalicylowego jest
większa niż 500 mg/kg mc.
Zgon w przebiegu zatrucia kwasem acetylosalicylowym obserwowano
po przyjęciu przez osoby dorosłe jednorazowej dawki 10-30 g.
Postępowanie po przedawkowaniu :
Pacjenta należy przewieźć do szpitala.
Brak specyficznej odtrutki.
Leczenie przedawkowania:
- Sprowokowanie wymiotów lub wykonanie płukania żołądka (w celu
zmniejszenia wchłaniania). Takie postępowanie jest skuteczne w
czasie 3-4 godzin po zażyciu kwasu acetylosalicylowego, a w
przypadku dużej dawki nawet do 10 godzin.
- Podanie węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej (50 do 100
g u dorosłych lub 30 do 60 g u dzieci).
- Obniżanie temperatury ciała (w przypadku hipertermii) poprzez
utrzymywanie niskiej temperatury otoczenia oraz zastosowanie
chłodnych okładów.
- Stałe kontrolowanie gospodarki wodno-elektrolitowej i
wyrównywanie zaburzeń.
- W celu przyspieszenia wydalania kwasu acetylosalicylowego
przez nerki oraz w leczeniu kwasicy należy podać dożylnie
wodorowęglan sodu.
- U pacjentów z prawidłową czynnością nerek można zastosować
diurezę alkaliczną aż do pH moczu w granicach 7,5-8. W ciężkich
zatruciach można zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową.
Dializa skutecznie usuwa kwas acetylosalicylowy z organizmu oraz
ułatwia wyrównanie zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej i
wodno-elektrolitowej.
- W przypadkach wydłużenia czasu protrombinowego podaje się
witaminę K.
- Nie należy stosować leków działających hamująco na ośrodkowy
układ nerwowy, np. barbituranów, ze względu na ryzyko zahamowania
ośrodka oddechowego.
- Pacjentom z zaburzeniami oddychania należy podać tlen. Jeśli
to konieczne, wykonać intubację dotchawiczą i zastosować oddech
zastępczy.
- W przypadku występowania wstrząsu zastosować typowe
postępowanie przeciwwstrząsowe.
- Należy uzupełniać płyny oraz prowadzić ogólne leczenie
objawowe.
Alka-Prim - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych na astmę oskrzelową lub przewlekłą
pokrzywkę. Objawy nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet wstrząs, mogą
wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia kwasu
acetylosalicylowego.
- Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne,
przebiegająca z objawami, takimi jak: skurcz oskrzeli, katar
sienny, wstrząs.
- Astma oskrzelowa, przewlekłe schorzenia układu oddechowego,
gorączka sienna lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z
tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki
przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony
śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni
pacjenci.
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany
zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść do
wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia
choroby wrzodowej).
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- Ciężka niewydolność serca.
- Zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość)
oraz jednoczesne leczenie środkami przeciwzakrzepowymi (np.
pochodne kumaryny, heparyna).-Niedobór dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej.
- Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg
tygodniowo lub większych, ze względu na mielotoksyczność
- U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że lekarz
zaleci inaczej.
- Ostatni trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
Alka-Prim - działania niepożądane
Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić
następujące działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu
pokarmowego, niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z niedoborem
dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia, agranulocytoza,
eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu
krwawienia, wydłużenie czasu protrombinowego, niedokrwistość z
niedoboru żelaza potwierdzona wynikami badań laboratoryjnych i
objawami klinicznymi, hemoliza.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd) obrzęk
alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, reakcje
anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny potwierdzony wynikami badań
laboratoryjnych i objawami klinicznymi.
Zaburzenia układu nerwowego
Szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania), zaburzenia
słuchu, zawroty głowy, krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy.
Długotrwałe przyjmowanie leków zawierających kwas
acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się
podczas przyjmowania kolejnych dawek.
Zaburzenia oka
Zaburzenia widzenia.
Zaburzenia serca
Niewydolność serca, obrzęk.
Zaburzenia naczyniowe
Nadciśnienie, krwotoki, okołooperacyjne krwotoki, krwiaki,
krwotoki do mięśni.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Krwawienie z nosa, zespół astmy aspirynowej, zapalenie śluzówki
nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności,
wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha, krwawienia z przewodu
pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie
choroby wrzodowej, perforacje, krwawienie dziąseł, stany zapalne
przewodu pokarmowego. Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów
długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie
wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym
zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką
reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie, przemijające
zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy
alkalicznej i stężenia bilirubiny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Różne wykwity skórne.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica
brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwotoki z
układu moczowo-płciowego, zaburzenia czynności nerek, ostra
niewydolność nerek.
W przypadku przedawkowania: znaczne obniżenie klirensu
kreatyniny lub ostra martwica kanalików z zaburzeniami czynności
nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Gorączka.
Alka-Prim - ciąża i karmienie piersią
Płodność
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (enzym
uczestniczący w syntezie prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia
płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest
przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
Ciąża
Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na
ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Wyniki badań
epidemiologicznych wskazują na to, że stosowanie inhibitorów
syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży zwiększa ryzyko
poronienia, występowania wad wrodzonych serca i wytrzewień
wrodzonych. Całkowite ryzyko wystąpienia wrodzonych wad
sercowo-naczyniowych zwiększa się z mniej niż 1% do około 1,5%.
Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i długością okresu
terapii.
U zwierząt, po podaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn
zaobserwowano zwiększone ryzyko obumarcia zapłodnionego jaja w
okresie przed i po zagnieżdżeniu się w macicy oraz zwiększone
ryzyko obumarcia zarodka lub płodu. Dodatkowo, u zwierząt, po
podaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy,
donoszono o zwiększonej ilości przypadków różnych wad rozwojowych,
w tym wad sercowo-naczyniowych.
Nie należy stosować produktów zawierających kwas
acetylosalicylowy u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży,
chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W razie stosowania kwasu
acetylosalicylowego przez kobiety usiłujące zajść w ciążę lub w
pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak
najmniejszą dawkę leku przez jak najkrótszy czas.
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy
prostaglandyn mogą powodować narażenie płodu na:
- działania toksyczne na układ krążenia i oddechowy
(włącznie z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i
nadciśnieniem płucnym),
- zaburzenia czynności nerek mogące prowadzić do
niewydolności nerek i małowodzia.
W końcowym okresie ciąży wszystkie inhibitory prostaglandyn mogą
spowodować narażenie matki i noworodka na:
- możliwość wydłużenia czasu krwawienia oraz działanie
antyagregacyjne, które może ujawnić się nawet po zastosowaniu
małych dawek,
- zahamowanie czynności skurczowej macicy prowadzącej do
opóźnienia porodu lub przedłużenia akcji porodowej.
W związku z tym kwas acetylosalicylowy jest przeciwwskazany w
trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Alka-Prim - prowadzenie pojazdów
Brak wpływu.
Komentarze