
Polecane artykuły

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Przywrócenie i utrzymanie objętości krwi krążącej w stwierdzonym niedoborze objętości i gdy właściwe jest zastosowanie koloidów.
Wybór albuminy zamiast sztucznego koloidu zależy od stanu klinicznego pacjenta i uwzględnia oficjalne zalecenia.
Albunorm 5% jest roztworem zawierającym 50 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% albuminy ludzkiej.
Butelka po 100 ml zawiera 5 g albuminy ludzkiej
Butelka po 250 ml zawiera 12,5 g albuminy ludzkiej
Butelka po 500 ml zawiera 25 g albuminy ludzkiej
Substancje pomocnicze:
Sód (144-160 mmol/l)
Albunorm 5% jest roztworem słabo hipoonkotycznym.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Stężenie preparatu albuminy, dawkowanie i szybkość infuzji powinny być dostosowane do indywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
Dawkowanie
Wymagana dawka zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby i od intensywności płynu i białka. W celu ustalenia odpowiedniej dawki uwzględnia się wymaganą objętość płynów krążących a nie stężenie albuminy w osoczu.
Jeśli zamierza się podać albuminę ludzką, należy regularnie monitorować wskaźniki hemodynamiczne; może to obejmować: - ciśnienie tętnicze i częstość tętna,
- ciśnienie żylne ośrodkowe,
- ciśnienie w tętnicy płucnej,
- diurezę,
- elektrolity,
- hematokryt/hemoglobinę.
Sposób podawania
Albuminę ludzką można podać bezpośrednio dożylnie.
Szybkość infuzji dostosowuje się do indywidualnych warunków i wskazania.
Podczas wymiany osocza szybkość infuzji powinna być dostosowana do szybkości usuwania.
W przypadku podejrzenia wystąpienia reakcji alergicznej lub typu anafilaktycznego, należy natychmiast przerwać podawanie produktu. W przypadku wstrząsu należy postępować zgodnie z aktualnymi zasadami postępowania w leczeniu wstrząsu.
Albuminy podawać ostrożnie w warunkach, gdy hiperwolemia i jej następstwa lub hemodylucja mogą stanowić szczególne zagrożenie dla pacjenta. Przykładem takich stanów są:
- niewyrównana niewydolność serca,
- nadciśnienie,
- żylaki przełyku,
- obrzęk płuc,
- skaza krwotoczna,
- ciężka niedokrwistość,
- bezmocz nerkowy i pozanerkowy.
W badaniach post-hoc u krytycznie chorych pacjentów z pourazowym uszkodzeniem mózgu, reanimacja z zastosowaniem albuminy związana była z większą śmiertelnością w porównaniu z pacjentami otrzymującymi sól fizjologiczną. Ponieważ mechanizm obserwowanej różnicy w śmiertelności nie jest jasny, zaleca się stosowanie albuminy z ostrożnością u pacjentów z ciężkim pourazowym uszkodzeniem mózgu.
Roztwory albuminy ludzkiej 200-250 g/l zawierają stosunkowo mało elektrolitów w porównaniu z roztworami albuminy ludzkiej 40-50 g/l. Gdy podaje się albuminę, należy monitorować poziom elektrolitów pacjenta (patrz punkt 4.2.) i podejmować odpowiednie kroki w celu przywrócenia lub utrzymania bilansu elektrolitowego.
Jeśli wymieniane będą stosunkowo duże objętości to konieczna jest kontrola krzepnięcia i hematokrytu. Należy zapewnić właściwe uzupełnienie innych składników krwi (czynniki krzepnięcia krwi, elektrolity, płytki krwi i erytrocyty).
Hiperwolemia może wystąpić, gdy dawkowanie i szybkość infuzji nie są dostosowane do wydolności krążenia. Należy natychmiast przerwać infuzję, gdy wystąpią pierwsze kliniczne objawy przeciążenia układu sercowo-naczyniowego (ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub wzrost ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia żylnego i obrzęk płuc.
Dane na temat zastosowania Albunorm 5% u dzieci są ograniczone, dlatego produkt ten powinien być zastosowany wyłącznie gdy korzyść przewyższa potencjalne ryzyko zastosowania.
Ten produkt leczniczy zawiera odpowiednio 14,4-16 mmol/36-40 mmol/72-80 mmol sodu w jednej butelce po 100 ml/250 ml/500 ml roztworu albuminy co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie z ograniczeniem sodu.
Ten produkt leczniczy zawiera maksymalnie 1,25 mmol potasu w jednej butelce zawierającej 500 ml roztworu albuminy co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub pacjentów na diecie z ograniczeniem potasu.
Standardowe metody zapobiegania infekcjom wynikającym z leczenia produktami leczniczymi uzyskanymi z ludzkiej krwi lub osocza obejmują selekcję dawców, badanie indywidualnych donacji oraz puli osocza na obecność swoistych markerów infekcji, oraz włączenia skutecznych metod inaktywacji/usuwania wirusów w procesie wytwarzania. Pomimo to, w przypadku podawania produktów leczniczych uzyskanych z ludzkiej krwi lub osocza, możliwość przeniesienia czynnika infekcyjnego nie może być całkowicie wyeliminowana. Dotyczy to także nieznanych lub nowych wirusów i innych patogenów.
Nie odnotowano przypadków przeniesienia zakażeń wirusowych stosując produkty albumin wytwarzane zgodnie z zaleceniami Farmakopei Europejskiej.
Stanowczo zaleca się, aby za każdym razem podawania pacjentowi produktu Albunorm 5% zapisywać nazwę i numer serii produktu w celu zachowania łączności pomiędzy danym pacjentem a serią produktu.
Jeśli dawkowanie i szybkość infuzji są zbyt duże może wystąpić hiperwolemia.
Należy natychmiast przerwać infuzję i uważnie monitorować wskaźniki hemodynamiczne, gdy wystąpią pierwsze kliniczne objawy przeciążenia układu sercowo-naczyniowego (ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub wzrost ciśnienia krwi, wzrost ciśnienia żylnego i obrzęk płuc.
Nadwrażliwość na preparaty albumin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Rzadko występują łagodne działania niepożądane takie jak nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności. Te objawy zazwyczaj ustępują po zwolnieniu infuzji lub jej zatrzymaniu. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak wstrząs. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, infuzja powinna być wstrzymana i zastosowane odpowiednie leczenie.
Następujące działania niepożądane były obserwowane po podaniu roztworów albuminy ludzkiej w badaniach po wprowadzeniu do obrotu i można się ich również spodziewać po podaniu Albunorm 5%:
Klasa układów narządów |
Działanie* (nieznana częstość) |
Zaburzenia układu immunologicznego |
wstrząs anafilaktyczny reakcja anafilaktyczna nadwrażliwość |
Zaburzenia psychiczne |
zaburzenia świadomości |
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy |
Zaburzenia serca |
tachykardia bradykardia |
Zaburzenia naczyniowe |
spadek ciśnienia nadciśnienie zaczerwienienie twarzy |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
duszność |
Zaburzenia żołądka i jelit |
nudności |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy rumień wzmożone pocenie |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
gorączka dreszcze |
*nie można ocenić na podstawie dostępnych danych
Bezpieczeństwo dotyczące przenoszenia czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Bezpieczeństwo stosowania produktu Albunorm 5% u kobiet w ciąży nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Niemniej jednak, kliniczne doświadczenie z albuminami sugeruje, że nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, na płód lub noworodka.
Badania rozrodczości na zwierzętach z zastosowaniem Albunorm 5% nie zostały przeprowadzone.
Niemniej jednak albumina ludzka jest naturalnym składnikiem krwi ludzkiej.
Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
roztwór do infuzji - 1 fiol.a 50ml - 200 g/l
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Albumina ludzka to białko będące istotnym składnikiem osocza krwi. Stosowane do zwiększania objętości osocza krwi w przypadkach zagrażających życiu, ubytków tejże objętości, w tym w krwotokach, ciężkich oparzeniach, urazach i innych stanach ostrych. Dla powodzenia terapii konieczne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta. Albuminy w roztworze nie stosuje się w stanach przewlekłych, w takowych trzeba ustalić i leczyć przyczynę ubytku objętości osocza.
Nie każdy z nas wie, że zgodnie z obowiązującym prawem farmaceuta lub osoba wydająca leki ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia leku innego niż ten zapisany na recepcie, jednak o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce i postaci farmaceutycznej....
Złożono 10 propozycji wykonania prototypu programu e-recept. Ostatecznego wykonawcę wyłoni sąd konkursowy. Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia ma 3 mln zł do przeznaczenia na ten program... Jak powstanie system e-recept? Po wyborze wykonawcy...
Pacjent lecząc się u lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty ma prawo do leków refundowanych, czyli takich, których koszt częściowo lub całkowicie pokrywany jest z budżetu państwa. Decyzję o tym, które leki i w jakiej części będą refundowane podejmuje...
2010 rok przyniósł polskiemu rynkowi farmaceutycznemu wzrost w wysokości 3% w stosunku do poprzedniego roku i 11% w stosunku do roku 2008. W aptekach największą popularnością cieszyły się leki na dolegliwości przewodu pokarmowego... Wartość rynku farmaceutycznego Chociaż...
Opublikowano wyniki kontroli aptek w II kwartale 2016 roku. Centrala Narodowego Funduszu Zdrowia wykryła wiele błędów. Z 224 skontrolowanych miejsc tylko w 31 nie znaleziono żadnych nieprawidłowości. Błędy lekarzy i farmaceutów są nagminne. Błędy osób...
Nie można już dzwonić na specjalną infolinię o tańszych zamiennikach leków. Ministerstwo Zdrowia zakończyło jej działanie. Powód? Zbyt małe zainteresowanie wśród pacjentów. Infolinia, na której można było uzyskać informacje o tańszych odpowiednikach...
Sejm uchwalił nowelizację prawa farmaceutycznego, która szeroko definiuje sprzedaż wysyłkową, dzięki czemu nie będzie już możliwości kupienia przez Internet leków na receptę. Wprowadza również zmiany dotyczące badań klinicznych... Internetowa sprzedaż...
Fraxiparine to lek przeciwzakrzepowy. Nadroparyna zawarta w leku Fraxiparine działa natychmiastowo, a jej działanie utrzymuje się 24 godziny, co pozwala na podawanie jej raz na dobę. Lek Fraxiparine jest stosowany w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby...
Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków ostrzega przed kupowaniem w sieci preparatów na koronawirusa. Nadal nie ma leku, który byłby w stanie wyleczyć COVID-19, a stosowanie oferowanych w internecie specyfików, może być dla pacjentów groźniejsze...
Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że nowa lista refundacyjna stworzona jest z myślą o pacjentach. Koncerny farmaceutyczne, aptekarze i hurtownicy nie są zadowoleni... Założenia nowej listy refundacyjnej Celem Ministerstwa Zdrowia było zrefundowanie...
Komentarze