Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
zawiesina do wstrzykiwań
Dawka
-
Ilość
1 amp.-strz.a 0,5ml (z igłą)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.I.

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - opis

Zapobieganie grypie, zwłaszcza u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia powikłań po grypie.

Szczepionka Agrippal przeznaczona jest do stosowania u dorosłych i dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia.

Stosowanie szczepionki Agrippal powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - skład

Antygeny powierzchniowe wirusa grypy* (hemaglutynina i neuraminidaza) odpowiadające następującym szczepom: 

A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 -pochodny, zastosowany szczep (NYMC X-181) 15 µg HA**

A/Victoria/361/2011 (H3N2)-pochodny, zastosowany szczep (IVR-165) 15 µg HA**

B/Wisconsin/1/2010-podobny, zastosowany szczep (NYMC BX-39) pochodzący z B/Hubei-

Wujiagang/158/2009 15 µg HA**

na dawkę 0,5 ml

* namnożone w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad

**hemaglutynina.

Szczepionka zgodna z zaleceniami WHO (Półkula Północna) i decyzją Unii Europejskiej na sezon 2012/2013.

Substancje pomocnicze:

Agrippal może zawierać pozostałości jaj, w tym albuminy jaja kurzego lub białek kurzych, siarczanu kanamycyny i neomycyny, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamonowego (CTAB) i polisorbatu 80, wykorzystywanych w procesie wytwarzania.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli: 0,5 ml.

Dzieci i młodzież

Dzieci w wieku od 36. miesiąca życia i starsze: 0,5 ml.

Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Dopuszczalne jest stosowanie dawki 0,25 ml lub 0,5 ml. Dawkę należy dobrać zgodnie z obowiązującymi zaleceniami krajowymi.

Dzieciom, które nie były wcześniej szczepione należy podać drugą dawkę, po co najmniej czterech tygodniach.

Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy: nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionki Agrippal u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.

Brak dostępnych danych.

Sposób podawania

Szczepienie powinno być wykonane domięśniowo lub głęboko podskórnie.

Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego

Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - środki ostrożności

Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić właściwe leczenie i nadzór medyczny na wypadek wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po podaniu szczepionki.

W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki Agrippal donaczyniowo.

U pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi lub z zaburzeniami odporności, odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.

Wpływ na wyniki testów serologicznych.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - przedawkowanie
Jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie miało jakikolwiek negatywny wpływ.
Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - przeciwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na inne składniki obecne w śladowych ilościach, np. pozostałości jaj (białka kurze, albumina jaja kurzego), siarczan kanamycyny i neomycyny, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamonowy (CTAB) i polisorbat 80.

Szczepienie powinno być odłożone u pacjentów z chorobami przebiegającymi z gorączką lub z ostrą infekcją.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - działania niepożądane

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ODNOTOWANE PODCZAS BADAŃ KLINICZNYCH

Bezpieczeństwo stosowania trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie oceniano podczas otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych przeprowadzanych, co roku zgodnie z zaleceniami, z udziałem co najmniej 50 osób w wieku 18-60 lat i co najmniej 50 osób w wieku 61 lat i starszych. Bezpieczeństwo szczepionki oceniano w ciągu trzech pierwszych dni po wykonaniu szczepienia.

Reakcje niepożądane zgłaszane w czasie badań klinicznych w zależności od częstości ich występowania: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000, < 1/100):

Lista działań niepożądanych:

Klasyfikacja narządów

Bardzo często ≥1/10

Często ≥1/100, < 1/10

Niezbyt często ≥1/1 000, < 1/100

Zaburzenia układu nerwowego

 

Ból głowy*

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Pocenie się*

 

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej

 

Ból mięśni, ból stawów*

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, zmęczenie. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, stwardnienie*

 

* Reakcje te zazwyczaj ustępują po 1-2 dniach, bez konieczności leczenia.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ODNOTOWANE PO WPROWADZENIU PRODUKTU NA RYNEK.

Działania niepożądane odnotowane po wprowadzeniu produktu na rynek obserwowane oprócz tych występujących w badaniach klinicznych są następujące:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Trombocytopenia (w nielicznych przypadkach ciężka – liczba płytek krwi poniżej 5000 na mm3), przejściowe uogólnione powiększenie węzłów chłonnych.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęk naczynioruchowy.

Zaburzenia układu nerwowego:

Nerwobóle, parestezje, drgawki, zaburzenia neurologiczne takie jak: zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu i zespół Guillain-Barré.

Zaburzenia naczyniowe:

Zapalenie naczyń z rzadko występującymi przejściowymi zmianami w nerkach.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Uogólnione reakcje skórne ze świądem, pokrzywką lub niespecyficzną wysypką.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie można podawać kobietom w dowolnym trymestrze ciąży. Dostępnych jest więcej danych dotyczących bezpieczeństwa podawania szczepionki kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży niż w przypadku kobiet w pierwszym trymestrze; jednakże dane ogólnoświatowe uzyskane ze szczepień nie wskazują na szkodliwe działanie szczepionki na płód lub matkę.

Karmienie piersią

Szczepionka Agrippal może być stosowana w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie - prowadzenie pojazdów
Szczepionka Agrippal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Vaccine influenzae virus

    Inaktywowana szczepionka przeciw grypie, podawana pozajelitowo, zawiera antygeny powierzchniowe lub antygeny powierzchniowe i elementy struktury wewnętrznej wirusa grypy A i B. Odporność swoista po szczepieniu na grypę pojawia się po 2–3 tygodniach i obowiązuje 6–12 miesięcy. Stosuje się ją w celu uodpornienia szczególnie w grupach ryzyka, jak przewlekle chorzy np. na cukrzycę, kobiety w ciąży, osoby po 55. r.ż., chorzy w stanach zmniejszonej odporności (w AIDS, leczenia immunosupresyjnym, dzieci i młodzież od 6. miesiąca życia do 18. roku życia, osoby mające bliski kontakt z chorymi.

    Dostępne opakowania
    Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie

    Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.-strz.a 0,5ml (z igłą)
    NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.I.
    Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie

    Agrippal Inaktyw. szczep.p/grypie

    zawiesina do wstrzykiwań - 1 amp.-strz.a 0,5ml (bez igły)
    NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.I.