Czy Afastural można przyjmować w trakcie ciąży?
Czy Afastural można przyjmować w trakcie ciąży?
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Czy Afastural można przyjmować w trakcie ciąży?
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych u dorosłych, wywoływanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na fosfomycynę.
Produkt Afastural jest wskazany do stosowania w profilaktyce okołozabiegowej u pacjentów poddawanych diagnostycznym i chirurgicznym zabiegom przezcewkowym.
Należy przestrzegać obowiązujących oficjalnych zaleceń dotyczących prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Fosfomycyna
Każda saszetka jednodawkowa zawiera 5631 mg fosfomycyny z trometamolem, co odpowiada 3 g fosfomycyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka jednodawkowa zawiera 1,923 g sacharozy.
Dawkowanie
Dorośli
Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych: jedna saszetka (3 g).
Profilaktyka okołozabiegowa zakażeń dróg moczowych: jedna saszetka 3 g 3 godziny przed zabiegiem i jedna saszetka 3 g 24 godziny po zabiegu.
Dzieci
Fosfomycyna z trometamolem w dawce 3 g nie nadaje się do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Produkt Afastural jest przeznaczony do stosowania doustnego i należy go przyjmować na czczo, najlepiej wieczorem przed pójściem do łóżka, po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody i wypić bezpośrednio po przygotowaniu.
Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek
Fosfomycyna z trometamolem jest przede wszystkim wydalana przez nerki. Należy zachować ostrożność w przypadku podawania tego antybiotyku pacjentom z niewydolnością nerek.
Pokarm może opóźniać wchłanianie substancji czynnej leku, powodując niewielkie zmniejszenie jej stężenia maksymalnego we krwi i w moczu. W związku z tym produkt Afastural należy przyjmować na czczo – albo najpóźniej 1 godzinę przed posiłkami, albo co najmniej 2 godziny po posiłkach.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Donoszono o przypadkach poantybiotykowego zapalenia okrężnicy (w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy) związanego ze stosowaniem antybiotyków o szerokim spektrum, w tym fosfomycyny z trometamolem; dlatego ważne jest wzięcie pod uwagę tego rozpoznania u pacjentów, u których rozwinie się ciężka biegunka w trakcie lub po zakończeniu leczenia fosfomycyną z trometamolem. W takiej sytuacji należy natychmiast podjąć odpowiednie leczenie. Przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.
Produkt zawiera 1,923 g sacharozy na każdą saszetkę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Po przedawkowaniu fosfomycyny obserwowano następujące objawy: uszkodzenie narządu przedsionkowego, pogorszenie słuchu, metaliczny smak w ustach i ogólne pogorszenie odczuwania smaku.
W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające. Należy zwiększyć wydalanie leku z moczem poprzez doustne podawanie dużych ilości płynów.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Stosowanie produktu Afastural jest przeciwwskazane:
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CLcr< 10 ml/min)
• u pacjentów poddawanych hemodializom
Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i konwencją klasyfikowania częstości występowania przyjętymi w słowniku MedDRA:
bardzo często: |
(≥1/10) |
często: |
(≥1/100 do < 1/10) |
niezbyt często: |
(≥1/1 000 do < 1/100) |
rzadko: |
(≥1/10000 do < 1/1 000) |
bardzo rzadko: |
(< 1/10 000) |
częstość nieznana: |
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Zaburzenia układu immunologicznego |
|
Częstość nieznana |
wstrząs anafilaktycznyreakcje alergiczne |
Zaburzenia układu nerwowego |
|
Często |
bóle głowy zawroty głowy |
Niezbyt często |
parestezje |
Zaburzenia serca |
|
Rzadko |
częstoskurcz |
Zaburzenia naczyniowe |
|
Częstość nieznana |
niedociśnienie |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
|
Częstość nieznana |
astma |
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
Często |
objawy dyspeptyczne |
Niezbyt często |
biegunkanudności wymiotybóle brzucha |
Częstość nieznana |
rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
|
Niezbyt często |
wysypka |
pokrzywkaświąd |
|
Rzadko |
swędzenie |
Częstość nieznana |
obrzęk naczynioruchowy |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
|
Często |
zapalenie sromu i pochwy |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
Niezbyt często |
zmęczenie |
Ciąża Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania fosfomycyny u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach, w których stosowano fosfomycynę z trometamolem (w postaci użytej w produkcie Afastural), nie wykazano zagrożeń dla płodu.
We wcześniejszych badaniach na szczurach wykazano toksyczność dla płodu po podaniu soli wapniowej i sodowej fosfomycyny w maksymalnych ocenianych dawkach (około 25 razy większych od dawek leczniczych). Nie obserwowano jednak toksycznego wpływu na płód po podawaniu leku w mniejszych dawkach u szczurów i po którejkolwiek z dawek badanych na królikach. Fosfomycynę należy podawać kobietom w ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem.
Karmienie piersią
Fosfomycyna przenika do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią lub czy odstawić produkt Afastural/zrezygnować z jego stosowania, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Płodność Nie są dostępne dane kliniczne; potencjalne ryzyko dla ludzi jest w związku z tym nieznane.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Istnieją jednak pewne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego produktu, takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą tę zdolność u pacjentów ograniczać.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Komentarze