Adavin - dawkowanie
Zalecana dawka nicergoliny wynosi od 30 mgdo 60 mg na dobę (od 1
do 2 tabletek trzy razy na dobę). Stan kliniczny pacjenta należy
kontrolować co najmniej co 6 miesięcy. W celu uzyskania lepszego
wchłaniania lek należy przyjmować przed posiłkami, w przypadku
istniejących zaburzeń żołądkowych lek należy przyjmować w trakcie
posiłków.
Dawkowanie w
niewydolności nerek
Ponieważ nicergolina i jej metabolity w 70-80% są wydalane przez
nerki, dobowa dawka u pacjentów z niewydolnością nerek (kreatynina
w surowicy > 2 mg/100 ml) powinna być obniżona o
25-50%.
Adavin - środki ostrożności
Należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną
bradykardią.
Nicergolina może zwiększać działanie przeciwnadciśnieniowe leków
i dlatego należy stosować ją z nimi bardzo ostrożnie.
Nicergoliny nie należy stosować u pacjentów z nadmiernym
stężeniem kwasu moczowego we krwi i (lub) przyjmujących leki
wpływające na metabolizm kwasu moczowego.
Adavin należy stosować bardzo ostrożnie u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze
względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo i skuteczność nicergoliny u dzieci nie zostały
potwierdzone.
Długotrwałe stosowanie nicergoliny może wiązać się z ryzykiem
włóknienia (np. w okolicy płuc, otrzewnowe lub zaotrzewnowe i w
okolicy serca). Należy monitorować pacjentów przyjmujących
nicergolinę pod kątem wystąpienia włóknienia, nawet po zakończeniu
leczenia.
Stosowanie nicergoliny może wiązać się z ryzykiem wystąpienia
objawów zatrucia alkaloidami sporyszu. Należą do nich: parestezje
(zaburzenia czucia), mrowienie, ciarki, niedokrwienie jelit, mózgu,
języka, niedokrwienie obwodowe, dławica piersiowa, zaburzenia
naczyń wieńcowych, ból w klatce piersiowej, nudności, wymioty,
biegunka, ból brzucha, uczucie zimna, zakrzepica, udar, zgorzel,
martwica, skurcz naczyń krwionośnych, sinica, bóle mięśni, kurcze
mięśni, bóle kończyn, zawroty głowy, niedoczulica, drętwienie, ból
głowy, dezorientacja, omamy.
Adavin zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy,
nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Adavin - przedawkowanie
Nie ma danych dotyczących przedawkowania nicergoliny. Ze względu
na jej właściwości farmakodynamiczne w przypadku ostrego zatrucia
można spodziewać się niedociśnienia z niewydolnością
naczyniowo-mózgową (zaburzenia świadomości) i wieńcową ( angina
pectoris ) oraz zaburzenia czynności nerek.
Środki, które należy zastosować w przypadku przedawkowania to:
płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego, przeczyszczającego
roztworu soli oraz leczenie objawowe niedociśnienia.
Adavin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Świeży zawał serca. Ostry krwotok.
Ciężka bradykardia.
Niedociśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne w
wywiadzie. Skłonność do zapaści.
Jednoczesne stosowanie z alfa- lub beta-sympatykomimetykami.
Adavin - działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych uszeregowano następująco: często
(≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100),
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Klasyfikacja układów i narządów
wg MedDRA
|
Częstość
|
Działania niepożądane
|
Zaburzenia psychiczne
|
Niezbyt często
|
pobudzenie, stan splątania, bezsenność
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
Niezbyt często
|
senność, zawroty głowy, bóle głowy
|
Częstość nieznana
|
odczucie gorąca
|
Zaburzenia naczyniowe
|
Niezbyt często
|
niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry twarzy
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
Często
|
dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
|
Niezbyt często
|
zaparcie, biegunka, nudności
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Niezbyt często
|
Świąd
|
Częstość nieznana
|
Wysypka
|
Badania diagnostyczne
|
Niezbyt często
|
zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
|
Po wprowadzeniu nicergoliny do obrotu zgłaszano przypadki
zwłóknienia (np. w okolicy płuc, otrzewnowe lub zaotrzewnowe i w
okolicy serca) związane z jej długotrwałym stosowaniem w zaleconej
dawce. Włóknienie to reakcja przebiegająca powoli, pojawia się po
upływie długiego czasu od zakończenia leczenia i rozpoznawana jest
z opóźnieniem.
Komentarze