Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Witam. Przy przełykaniu odczuwam ból poniżej jabłka Adama (1-2 cm) po lewej stronie . Do tego boli mnie lewe ucho, ból się nasila przy przełykaniu. Słyszenie jest jakby trochę gorsze . Do tego pojawiła się opuchlizna biegnąca od ucha w dół. Dodam że jestem leczony w tej chwili na zapalenie...
Lek. Konstanty Dąbski
- Opryszczkowe zapalenie mózgu.
- Ciężkie pierwotne zakażenia wirusem opryszczki (Herpes simplex) narządów płciowych.
- Ospa wietrzna, półpasiec (zakażenia wirusem Varicella-zoster).
- Zakażenia skóry i błon śluzowych, wywołane wirusem opryszczki u osób z wrodzonym upośledzeniem odporności lub z wtórnymi zaburzeniami odporności podczas leczenia immunosupresyjnego lub cytostatycznego.
- Zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej u osób ze zmniejszoną odpornością, np. podczas intensywnego leczenia immunosupresyjnego.
- Zakażenie wirusem opryszczki u noworodków.
ACIX 500 1 fiolka zawiera 500 mg acyklowiru (Aciclovirum) w postaci soli sodowej acyklowiru (548,8 mg). W 1 fiolce znajduje się 48,8 mg sodu.
Dawkowanie
Dawka acyklowiru w przeliczeniu na kilogram masy ciała jest taka sama dla wszystkich pacjentów. Dawkę acyklowiru dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat przelicza się na powierzchnię ciała w celu uniknięcia podania za małych dawek.
U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lek podaje się trzy razy na dobę, co 8 godzin.
Niżej przedstawiono zalecane dawkowanie.
Tabela 1. Dorośli, dzieci w wieku powyżej 12 lat, niemowlęta w wieku poniżej 3 miesięcy i noworodki.
a) Pacjenci z prawidłową odpornością
|
Wskazania |
Dawka pojedyncza acyklowiru (mg/kg mc.) |
Dawka dobowa u osób z prawidłową czynnością nerek (mg/kg mc.) |
Średni czas leczenia (dni) |
|
Pierwotna opryszczka narządów płciowych |
5 |
15 |
5* |
|
Półpasiec |
5 |
15 |
5* |
|
Opryszczkowe zapalenie mózgu |
10 |
30 |
10 |
|
Opryszczka noworodków |
10 |
30 |
10 |
b) Pacjenci ze zmniejszoną odpornością
|
Wskazania |
Dawka pojedyncza acyklowiru (mg/kg mc.) |
Dawka dobowa u osób z prawidłową czynnością nerek (mg/kg mc.) |
Średni czas leczenia (dni) |
|
Opryszczka |
5 |
15 |
5* |
|
Ospa wietrzna |
10 |
30 |
5* |
|
Półpasiec |
10 |
30 |
5* |
* W pojedynczych przypadkach, w zależności od rodzaju i czasu trwania choroby, produkt leczniczy może być podawany dłużej.
Tabela 2. Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat
a) Pacjenci z prawidłową odpornością
|
Wskazania |
Dawka pojedyncza acyklowiru (mg/m2 pc.) |
Dawka dobowa u osób z prawidłową czynnością nerek (mg/m2 pc.) |
Średni czas leczenia (dni) |
|
Pierwotna opryszczka narządów płciowych |
250 |
750 |
5* |
|
Półpasiec |
250 |
750 |
5* |
|
Opryszczkowe zapalenie mózgu |
500 |
1500 |
10 |
b) Pacjenci ze zmniejszoną odpornością
|
Wskazania |
Dawka pojedyncza acyklowiru (mg/m2 pc.) |
Dawka dobowa u osób z prawidłową czynnością nerek (mg/m2 pc.) |
Średni czas leczenia (dni) |
|
Opryszczka |
250 |
750 |
5* |
|
Ospa wietrzna |
500 |
1500 |
5* |
|
Półpasiec |
500 |
1500 |
5* |
* W pojedynczych przypadkach, w zależności od rodzaju i czasu trwania choroby, produkt leczniczy może być podawany dłużej.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Acyklowir podawany dożylnie w postaci infuzji należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu pacjenta.
Tabela 3. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek
|
Klirens kreatyniny |
Dawkowanie |
|
25 do 50 ml/min |
Dawkę zalecaną wyżej (5 lub 10 mg/kg mc.) należy podawać co 12 godzin. |
|
10 do 25 ml/min |
Dawkę zalecaną wyżej (5 lub 10 mg/kg mc.) należy podawać co 24 godziny. |
|
0(anuria) do 10 ml/min |
U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) dawkę zalecaną wyżej (5 lub 10 mg/kg mc.) należy zmniejszyć o połowę i podawać co 24 godziny. |
|
U pacjentów poddawanych hemodializie dawkę zalecaną wyżej (5 lub 10 mg/kg mc.) należy zmniejszyć o połowę i podawać co 24 godziny i po cyklu dializy. |
Tabela 4. Dawkowanie u niemowląt i dzieci z zaburzeniami czynności nerek
|
Klirens kreatyniny |
Dawkowanie |
|
25 do 50 ml/min/1,73 m2 |
Dawkę zalecaną wyżej (250 lub 500 mg/m2 pc. lub 20 mg/kg mc.) należy podawać co 12 godzin. |
|
10 do 25 ml/min/1,73 m2 |
Dawkę zalecaną wyżej (250 lub 500 mg/m2 pc. lub 20 mg/kg mc.) należy podawać co 24 godziny. |
|
0 (anuria) do 10 ml/min/1,73 m2 |
U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej dawkę zalecaną wyżej (250 lub 500 mg/m2 pc. lub 20 mg/kg mc.) należy zmniejszyć o połowę i podawać co 24 godziny. U pacjentów poddawanych hemodializie dawkę zalecaną wyżej (250 lub 500 mg/m2 pc. lub 20 mg/kg mc.) należy zmniejszyć o połowę i podawać co 24 godziny i po cyklu dializy. |
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest wystąpienie niewydolności nerek, zaleca się u nich dokładne monitorowanie czynności nerek. W razie konieczności dawkę produktu ACIX należy modyfikować zgodnie z tabelą 3.
Należy utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu pacjenta.
Podczas stosowania dużych dawek acyklowiru (np. w trakcie leczenia opryszczkowego zapalenia mózgu) należy kontrolować czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów przyjmujących małe ilości płynów.
Sposób podawania
Sporządzony roztwór do infuzji należy podawać w powolnej infuzji dożylnej przez co najmniej 60 minut.
Jeżeli ACIX 500 podaje się za pomocą pompy infuzyjnej, stężenie acyklowiru powinno wynosić 2,5% (25 mg/ml).
Należy utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu pacjenta.
Produkt leczniczy w postaci infuzji dożylnej należy podawać przez 1 godzinę w celu uniknięcia wytrącaniu się acyklowiru w nerkach. Należy unikać szybkiego podawania produktu leczniczego ani nie podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Ryzyko zaburzeń czynności nerek zwiększa się podczas stosowania innych leków nefrotoksycznych. Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas podawania dożylnej postaci acyklowiru jednocześnie z innymi lekami nefrotoksycznymi.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów w podeszłym wieku
Acyklowir usuwany jest przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki. U pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek może być osłabiona, dlatego należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki w tej grupie wiekowej. Ze względu na zwiększone ryzyko neurologicznych działań niepożądanych, u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy uważnie kontrolować, czy nie występują objawy wskazujące na takie działanie acyklowiru. W odnotowanych przypadkach reakcje te ustępowały na ogół po przerwaniu leczenia.
Długotrwałe lub wielokrotne stosowanie acyklowiru u niektórych pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością może powodować wyselekcjonowanie szczepów wirusa o zmniejszonej wrażliwości, mogących nie reagować na dalsze leczenie acyklowirem.
U pacjentów otrzymujących w infuzji dożylnej duże dawki acyklowiru (np. w leczeniu opryszczkowego zapalenia mózgu) należy szczególnie uważnie kontrolować czynność nerek. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów odwodnionych lub mających jakiekolwiek zaburzenia czynności nerek.
Wartość pH sporządzonego roztworu do infuzji wynosi około 11,0 i dlatego nie należy go podawać doustnie.
Produkt leczniczy zawiera sód, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących. Roztwór należy sporządzać w warunkach aseptycznych, bezpośrednio przed użyciem.
Objawy przedmiotowe i podmiotowe
Przedawkowanie acyklowiru podanego dożylnie powoduje zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, azotu mocznikowego we krwi i następnie niewydolność nerek. Opisywano także objawy ze strony układu nerwowego, w tym splątanie, omamy, pobudzenie, drgawki, śpiączkę.
Postępowanie
Pacjentów należy uważnie obserwować, czy nie występują u nich objawy zatrucia. Hemodializa w znacznym stopniu usuwa acyklowir z krwi i może być rozważana jako metoda postępowania w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania.
Nadwrażliwość na acyklowir lub walacyklowir.
Częstość wymienionych działań niepożądanych jest jedynie przybliżona, gdyż w większości przypadków dokładne dane nie są dostepne. Ponadto częstość działań niepożądanych może różnić się zależnie od wskazań.
W ocenie częstości działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niezbyt często: zmniejszenie wartości wskaźników hematologicznych (niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia).
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne.
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: ból głowy, zawroty głowy, stan pobudzenia, splątanie, drżenie, niezborność ruchowa, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka.
Objawy te są na ogół przemijające i zwykle stwierdzane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z innymi sprzyjającymi czynnikami.
Zaburzenia naczyniowe
Często: zapalenie żyły.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: duszność.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, wymioty.
Bardzo rzadko: biegunka, ból brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Często: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.
Bardzo rzadko: przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka, zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: świąd, pokrzywka, wysypka (w tym nadwrażliwość na światło).
Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Często: zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.
Uważa się, że szybkie zwiększenie steżenia mocznika i kreatyniny we krwi związane jest z maksymalnym stężeniem leku w osoczu i stanem nawodnienia pacjenta. Aby uniknąć takiego działania, sporządzonego roztworu do infuzji nie należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym, ale w powolnej infuzji dożylnej, podawanej przez co najmniej 60 minut.
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, ból nerek.
Ból nerek może się wiązać z niewydolnością nerek.
Należy odpowiednio nawodnić pacjenta. Zaburzenia czynności nerek ustępują zazwyczaj szybko po uzupełnieniu płynów u pacjenta i (lub) zmniejszeniu dawki produktu albo jego odstawieniu. W pojedynczych przypadkach może dojść do ostrej niewydolności nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko: uczucie zmęczenia, gorączka, miejscowe stany zapalne.
Ciężkie miejscowe stany zapalne, prowadzące czasami do martwicy tkanek, mogą wystąpić na skutek nieprawidłowego podania acyklowiru poza naczynie.
Ciąża
Stosowanie acyklowiru można rozważać jedynie w przypadku, gdy oczekiwane korzyści stosowania leku u matki przewyższają możliwość wystąpienia zagrożeń u płodu.
Rejestry ciąż z okresu po wprowadzeniu acyklowiru do obrotu przedstawiają dane dotyczące kobiet, które w okresie ciąży otrzymywały acyklowir w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej. Dane te nie wskazują na większą liczbę wad wrodzonych niż w ogólnej populacji. Nie wykazano również, aby któraś z wad wrodzonych była swoista dla acyklowiru ani nie wykazano żadnej spójności w odniesieniu do ich wspólnej przyczyny.
Karmienie piersią
Po doustnym podaniu acyklowiru w dawce 200 mg pięć razy na dobę stężenie leku w mleku kobiecym było od 0,6 do 4,1-krotnie większe niż stężenie w osoczu. Takie stężenie w mleku matki mogłoby spowodować przyjmowanie acyklowiru przez karmione piersią niemowlę w dawkach do 0,3 mg/kg mc./dobę. Z tego względu zaleca się ostrożność podczas stosowania acyklowiru u kobiet karmiących piersią.
Płodność
Brak informacji dotyczących wpływu acyklowiru podawanego dożylnie na płodność u ludzi. U pacjentów z prawidłową liczbą plemników długotrwałe podawanie doustne acyklowiru nie miało klinicznie istotnego wpływu na liczbę plemników, ich ruchliwość i budowę.
Acyklowir w postaci infuzji dożylnych podawany jest na ogół pacjentom hospitalizowanym, więc informacja o wpływie produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie ma tu zazwyczaj zastosowania. Ponadto nie ma badań, które oceniałyby wpływ acyklowiru na wykonywanie tych czynności.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
arkusze - 15 kg
maść - 1 g
substancja - 50 g
podłoże - 25 g
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Jest to substancja przeciwwirusowa skuteczna w zakażeniach wirusami z rodzaju Herpesviridae. Jej mechanizm działania polega na replikacji wirusów opryszczki typu 1 i 2, słabiej wirusa ospy wietrznej i półpaśca, wirusa Epsteina i Barr oraz wirusa cytomegalii. Stosowana jest w postaci infuzji i tabletek w opryszczkach, w postaci maści do oczu, kremów na skórę.
Komentarze