Acidum folicum Richter - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Acidum folicum Richter - opis
Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie w
następujących stanach i jednostkach chorobowych:
- przewlekłe choroby związane z hemolizą krwi (talasemie,
niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, zimnica);
- niedokrwistość megaloblastyczna;
- przewlekłe niedożywienie, alkoholizm;
- u chorych leczonych dializą oraz u chorych przyjmujących
niektóre leki (barbiturany, prymidon, cyklosporyna, sulfasalazyna,
trimetoprym);
- u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne.
Acidum folicum Richter - skład
Acidum Folicum Richter, 15 mg, tabletki: 1 tabletka zawiera 15
mg kwasu foliowego (Acidum folicum).
Acidum folicum Richter - dawkowanie
Dawkowanie Pacjenci dorośli:
Kwas foliowy jest zwykle stosowany w dawce od 10 mg do 45 mg na
dobę. Dawką uzupełniającą rezerwy tkankowe jest dawka od 10 mg do
20 mg.
W niedokrwistości megaloblastycznej:
10 mg do 20 mg na dobę przez 14 do 21 dni, do czasu uzyskania
poprawy hematologicznej, następnie dawki podtrzymujące do 10 mg na
dobę.
W niedokrwistości hemolitycznej:
5 mg na dobę lub, co tydzień, w zależności od diety i nasilenia
hemolizy.
Dzieci i młodzież:
U dzieci stosuje się zwykle kwas foliowy w dawce dobowej od 5 mg
do 15 mg w zależności od wskazań.
Czas trwania leczenia:
Czas trwania leczenia ustala się na podstawie reakcji chorego i
wyników badań laboratoryjnych.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania doustnego. Dawki
dobowe większe niż 15 mg należy przyjmować w 2 - 3 dawkach
podzielonych.
Acidum folicum Richter - środki ostrożności
Należy okresowo wykonywać badania krwi, w celu oceny
skuteczności zastosowanego leczenia.
Pacjenci z niedokrwistością megaloblaslyczną
Kwas foliowy częściowo koryguje objawy hematologiczne zależne od
niedoboru witaminy B12, może jednak nasilić objawy neurologiczne.
Przed podaniem produktu leczniczego należy przeprowadzić dokładną
diagnostykę w kierunku niedoboru witaminy B12, a w przypadkach
wątpliwych bezpieczniej jest podać obie witaminy jednocześnie.
W przypadku potwierdzenia rozpoznania niedokrwistości
megaloblastycznej związanej z niedoborem witaminy B12 (w tym
również typu Addisona - Biermera) kwas foliowy należy stosować
ostrożnie i równocześnie należy podawać witaminę B12.
Pacjenci z padaczką
W przypadku stosowania kwasu foliowego u chorych leczonych
środkami przeciwdrgawkowymi, należy monitorować ich stężenie we
krwi. Istnieje ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych.
Acidum folicum Richter - przedawkowanie
Nieznany jest obraz kliniczny ostrego przedawkowania, ponieważ
dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania kwasu
foliowego.
W przypadku przyjęcia przez pacjenta dawki znacznie wyższej niż
zalecana wskazane jest wywołanie wymiotów i obserwacja pacjenta. W
razie konieczności należy wdrożyć odpowiednie leczenie
objawowe.
Acidum folicum Richter - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
- Niektóre choroby nowotworowe.
Acidum folicum Richter - działania niepożądane
Kwas foliowy rzadko wywołuje działania niepożądane. Najczęściej
występują skórne reakcje alergiczne. Bardzo rzadko może jednak
dojść do wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych w postaci
obrzęku naczynioruchowego lub skurczu oskrzeli.
Każde zdarzenie zostało opisane według częstości występowania,
następnie według grup układowo -narządowych (SOC - zgodnie z
terminologią słownika MedDRA) oraz według ciężkości. W obrębie
każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane
są wymienione zgodnie ze zwiększającą się ciężkością.
Częstość działań niepożądanych, podano zgodnie z klasyfikacją
częstości występowania MedDRA:
bardzo często (≥ 1/10);
często (≥ 1/100 do < 1/10);
niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000);
bardzo rzadko (< 10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Niezbyt często:
Zaburzenia układu immunologicznego skórne reakcje
alergiczne (wysypka, świąd)
Rzadko:
Zaburzenia żołądka i jelit
gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka,
brak łaknienia
Zaburzenia psychiczne
trudności w zasypianiu, senność, nadmierna pobudliwość nerwowa,
depresja
Bardzo rzadko:
Zaburzenia układu immunologicznego
obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli
Acidum folicum Richter - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie
wynika szkodliwe działanie kwasu foliowego na przebieg ciąży lub
stan zdrowia płodu / noworodka.
Produkt leczniczy Acidum Folicum Richter może być stosowany w
okresie ciąży.
Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych wynika,
że podawanie produktów leczniczych zawierających kwas foliowy w
okresie przed zajściem w ciążę i podczas pierwszych tygodni ciąży
zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej u płodu.
Karmienie piersią
Kwas foliowy przenika do mleka kobiecego, jednak nie stwierdzono
ujemnego wpływu kwasu foliowego na dzieci karmione mlekiem
matki.
Produkt leczniczy Acidum Folicum Richter może być stosowany w
okresie laktacji.
Acidum folicum Richter - prowadzenie pojazdów
Kwas foliowy nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek. Jacek Ławnicki
Komentarze