Aciclovir Agila

Aciclovir Agila - dawkowanie

Dawkowanie

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez wirusa opryszczki pospolitej (z wyjątkiem pacjentów z opryszczkowym zapaleniem mózgu) i u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca produkt leczniczy Aciclovir Agila należy stosować w dawce wynoszącej 5 mg/kg mc. co 8 godzin, jeśli nie występuje u tych pacjentów zaburzenie czynności nerek.

U pacjentów z zaburzoną odpornością i z zakażeniami wywołanymi przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca oraz u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem mózgu produkt leczniczy Aciclovir Agila należy stosować w dawce wynoszącej 10 mg/kg mc. co 8 godzin, jeśli nie występuje u tych pacjentów zaburzenie czynności nerek.

U pacjentów otyłych, którym podaje się dożylnie acyklowir w dawce wyliczonej na podstawie masy ciała, można spodziewać się uzyskania wyższych wartości stężenia leku w osoczu. Z tego powodu u pacjentów otyłych, szczególnie zaś u pacjentów otyłych z zaburzeniem czynności nerek i pacjentów otyłych w podeszłym wieku, należy rozważyć obniżenie dawkowania.

Dawkowanie u dzieci

Dawkę produktu leczniczego Aciclovir Agila u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat wylicza się na podstawie pola powierzchni ciała (pc.).

U dzieci w wieku od 3 miesięcy wzwyż z zakażeniami wywołanymi przez wirusa opryszczki pospolitej (z wyjątkiem pacjentów z opryszczkowym zapaleniem mózgu) lub z zakażeniami wywołanymi przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca produkt leczniczy Aciclovir Agila należy stosować w dawce wynoszącej 255 mg/m² pc. co 8 godzin, jeśli nie występuje u tych pacjentów zaburzenie czynności nerek.

U dzieci z zaburzoną odpornością i zakażeniami wywołanymi przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca oraz u dzieci z opryszczkowym zapaleniem mózgu produkt leczniczy Aciclovir Agila należy stosować w dawce wynoszącej 500 mg/m² pc. co 8 godzin, jeśli nie występuje u tych pacjentów zaburzenie czynności nerek.

Dawkę produktu leczniczego Aciclovir Agila u noworodków i u niemowląt w wieku do 3 miesięcy wylicza się na podstawie masy ciała.

Zalecany schemat dawkowania w przypadku niemowląt leczonych z powodu potwierdzonej lub podejrzewanej opryszczki noworodków zakłada podawanie acyklowiru w dawce 20 mg/kg mc. iv. co 8 godzin przez 21 dni w przypadku postaci rozsianej i postaci z zajęciem OUN albo przez 14 dni w przypadku choroby ograniczonej do skóry i błon śluzowych.

U niemowląt i dzieci z zaburzeniem czynności nerek konieczne jest odpowiednie zmodyfikowanie dawkowania w zależności od stopnia, w jakim czynność nerek jest zaburzona.

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

W przypadku osób w podeszłym należy brać pod uwagę możliwość występowania zaburzonej czynności nerek i odpowiednio zmodyfikować dawkowanie.

Należy utrzymywać odpowiedni stan nawodnienia pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku podawania produktu leczniczego Aciclovir Agila pacjentom z zaburzeniem czynności nerek. Należy utrzymywać odpowiedni stan nawodnienia pacjenta.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek modyfikuje się na podstawie wartości klirensu kreatyniny wyrażonego w ml/min w przypadku dorosłych i młodzieży albo w ml/min/1,73 m² w przypadku niemowląt i dzieci w wieku poniżej 13 lat. Sugeruje się modyfikowanie dawkowania w podany niżej sposób.

Modyfikacja dawkowania u dorosłych i młodzieży:

 Modyfikacja dawkowania u niemowląt i dzieci:

Kilrens kreatyninyDawkowanie

25 do 50 ml/min/1,73m² Dawkę zaleconą powyżej (250 lub 500 mg/m² pc. albo 20 mg/kg mc.) należy podawać co 12 godzin.

10 do 25 ml/min/1,73m² Dawkę zaleconą powyżej (250 lub 500 mg/m² pc. albo 20 mg/kg mc.) należy podawać co 24 godziny.

0 (bezmocz) do 10 ml/min/1,73m² U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO) dawkę zaleconą powyżej (250 lub 500 mg/m² pc. albo 20 mg/kg mc.) należy zmniejszyć o połowę i podawać co 24 godziny.

U pacjentów poddawanych hemodializie dawkę zaleconą powyżej (250 lub 500 mg/m² pc. albo 20 mg/kg mc.) należy zmniejszyć o połowę i podawać co 24 godziny po dializie.

Sposób podawania 

Podanie dożylne.

Powolny wlew dożylny trwający godzinę.

Produkt leczniczy Aciclovir Agila zwykle stosuje się przez 5 dni, choć długość okresu leczenia można modyfikować w zależności od stanu pacjenta i reakcji na leczenie. W opryszczkowym zapaleniu mózgu omawiany produkt leczniczy zwykle stosuje się przez 10 dni. W opryszczce noworodkowej omawiany produkt leczniczy zwykle stosuje się przez 14 dni w przypadku postaci z zajęciem skóry i błon śluzowych (skóra, oczy, jama ustna) i 21 dni w przypadku choroby rozsianej lub zajęcia ośrodkowego układu nerwowego.

Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem. 

Aciclovir Agila - środki ostrożności

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i pacjentów w podeszłym wieku Acyklowir usuwany jest z organizmu przez nerki, w związku z czym u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek dawkowanie należy zmodyfikować. U osób w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo występowania zaburzonej czynności nerek, w związku z czym w tej grupie pacjentów należy rozważyć konieczność zmodyfikowania dawkowania. Zarówno pacjenci w podeszłym wieku, jak i pacjenci z zaburzeniem czynności nerek narażeni są na zwiększone ryzyko pojawienia się neurologicznych działań niepożądanych i w związku z tym powinni oni być uważnie monitorowani pod względem pojawienia się objawów wskazujących na wystąpienie tych działań. W zgłoszonych przypadkach działania te zasadniczo ustępowały po odstawieniu leku.

Długotrwałe lub wielokrotne stosowanie acyklowiru u pacjentów z ciężkim zaburzeniem odporności może prowadzić do wyselekcjonowania się szczepów wirusa o obniżonej wrażliwości, które mogą nie reagować na dalsze leczenie acyklowirem.

U pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Aciclovir Agila w wyższych dawkach (np. z powodu opryszczkowego zapalenia mózgu) należy zachować szczególną dbałość o czynność nerek, szczególnie w przypadku pacjentów odwodnionych i pacjentów z nawet nieznacznie zaburzoną czynnością nerek.

U pacjentów otrzymujących acyklowir dożylnie lub w wysokich dawkach doustnie należy utrzymać odpowiedni stopień nawodnienia. 

Dawki podawane drogą dożylną należy podawać we wlewie trwającym godzinę, aby nie dopuścić do wytrącania się acyklowiru w nerkach; należy unikać podawania acyklowiru w szybkich wstrzyknięciach dożylnych, czyli w bolusach.

Jednoczesne stosowanie innych leków nefrotoksycznych zwiększa ryzyko spowodowania zaburzenia czynności nerek. Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku dożylnego podawania acyklowiru łącznie z innymi lekami nefrotoksycznymi.

Po rekonstytucji produkt leczniczy Aciclovir Agila ma pH wynoszące około 11 i nie powinien być podawany doustnie. Wydostanie się produktu leczniczego poza naczynie w trakcie wykonywania wlewu może wywołać ciężką miejscową reakcję zapalną do martwicy tkanek włącznie.

Nie dopuszczać do kontaktu produktu leczniczego z oczami i niezabezpieczoną skórą.

Produkt leczniczy zawiera w jednej dawce mniej niż 1 mmol (24,5 mg) sodu, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Aciclovir Agila - przedawkowanie

Objawy

Przedawkowanie podawanego dożylnie acyklowiru prowadziło do zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy, azotu mocznika we krwi i następowej niewydolności nerek. W przypadku przedawkowania opisywano też różne objawy neurologiczne, m.in. dezorientację, omamy, pobudzenie psychoruchowe, drgawki i śpiączkę. 

Leczenie

Hemodializa znacznie zwiększa eliminację acyklowiru z krwi i można ją w związku z tym uważać jedną z metod leczenia przedawkowania tego leku.