ACC mini - dawkowanie
Dorośli i młodzież w
wieku powyżej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub
3 dawkach podzielonych, tj.
2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy razy na dobę.
Nie należy przekraczać dawki 6 miarek na dobę.
Dzieci w wieku od 7 do
14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach
podzielonych, tj. 2 miarki (10 ml) produktu ACC mini dwa razy na
dobę.
Nie należy przekraczać dawki 4 miarek na dobę.
Dzieci w wieku od 3 do
6 lat
Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach
podzielonych, tj. 1 miarka (5 ml) produktu ACC mini dwa lub trzy
razy na dobę.
Nie należy przekraczać dawki 3 miarek na dobę.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
Sposób przygotowania roztworu:
1. Przed pierwszym otwarciem butelki sprawdzić, czy
oryginalna nakrętka nie została naruszona.
2. Otworzyć butelkę w sposób pokazany na rysunku
zamieszczonym na nakrętce (nacisnąć dłonią nakrętkę i przekręcić w
lewo).
3. Napełnić butelkę chłodną, przegotowaną wodą do poziomu
zaznaczonego na butelce okrężnym rowkiem.
4. Zakręcić szczelnie nakrętkę i silnie wstrząsnąć.
5. Ponownie uzupełnić wodą do poprzedniego poziomu,
zakręcić i wstrząsnąć.
6. Uzupełnianie wodą i mieszanie należy powtarzać aż do
uzyskania poziomu roztworu zaznaczonego na butelce.
Uwaga: Gotowy
roztwór można przechowywać w lodówce nie dłużej niż 12 dni.
Do każdego opakowania dołączono plastikową łyżkę miarową o
pojemności 5 ml z zaznaczoną podziałką 1,25 ml i 2,5 ml. 1 pełna
miarka (5 ml) zawiera 100 mg acetylocysteiny.
Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłkach. Ostatnią dawkę
produktu ACC mini należy podać najpóźniej 4 godziny przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynów.
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu
doustnego z metalami i gumą.
ACC mini - środki ostrożności
Acetylocysteinęnależy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą
oskrzelową (ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli),
u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, u osób w podeszłym
wieku lub z niewydolnością oddechową.
W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania
acetylocysteiny i antybiotykówpodawanych doustnie, wymienione leki
należy przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin.
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano
ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół
Lyella. Należy poinformować pacjenta, aby w razie wystąpienia zmian
na skórze lub błonach śluzowych, przerwał stosowanie
acetylocysteiny i niezwłocznie zwrócił się o pomoc medyczną.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy
i unikać u nich długotrwałego leczenia, gdyż acetylocysteina wpływa
na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji (np.
ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa,
świąd).
Produkt ACC mini zawiera sorbitol. Nie stosować u pacjentów z
rzadko występującą nietolerancją fruktozy.
Produkt ACC mini zawiera związki konserwujące
(hydroksybenzoesany). Mogą one powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu późnego).
Informacja dla chorych
na cukrzycę:
10 ml roztworu zawiera 0,31 WW.
ACC mini - przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu
acetylocysteiny. U ochotników, którzy przyjmowali acetylocysteinę w
dawce 11,6 g na dobę przez 3 miesiące nie zaobserwowano ciężkich
działań niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg mc.
była dobrze tolerowana i nie występowały objawy zatrucia.
Objawy zatrucia
Przedawkowanie może spowodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie
jak nudności, wymioty i biegunka. U niemowląt istnieje ryzyko
nadmiernego wydzielania.
Leczenie zatrucia
W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.
Doświadczenie u ludzi uzyskane podczas leczenia zatrucia
paracetamolem dotyczy acetylocysteiny podawanej dożylnie w
maksymalnych dawkach dobowych do 30 g. Dożylne podawanie
acetylocysteiny w skrajnie dużych stężeniach, zwłaszcza szybkie,
prowadziło do częściowo nieodwracalnych reakcji
rzekomoanafilaktycznych. W jednym przypadku znaczące przedawkowanie
po podaniu dożylnym wywołało zakończony zgonem napad drgawek i
obrzęk mózgu.
ACC mini - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
Ostry stan astmatyczny.
Nietolerancja fruktozy.
Zmniejszona zdolność odkrztuszania wydzieliny.
Ciąża i okres karmienia piersią.
ACC mini - działania niepożądane
Ocena działań niepożądanych opiera się na częstości ich
występowania:
|
bardzo często:
|
(≥1/10)
|
|
często:
|
(≥1/100 do < 1/10)
|
|
niezbyt często:
|
(≥1/1000 do < 1/100)
|
|
rzadko:
|
(≥1/10 000 do < 1/1000)
|
|
bardzo rzadko:
|
(< 1/10 000)
|
|
częstość nieznana:
|
(nie może być określona na podstawie dostępnych
danych)
|
Zaburzenia
ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: ból głowy, gorączka, reakcje alergiczne
(świąd, pokrzywka, wyprysk, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk
naczynioruchowy, tachykardia i niedociśnienie tętnicze)
Bardzo rzadko: reakcja anafilaktyczna, aż do wstrząsu
Zaburzenia ucha i
błędnika
Niezbyt często: szumy uszne
Zaburzenia układu
oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: duszność, skurcz oskrzeli - głównie u
pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli związaną z astmą
oskrzelową
Zaburzenia żołądka i
jelit
Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból
brzucha, biegunka, wymioty, zgaga i nudności
Ponadto bardzo rzadko notowano niedokrwistość, krwiak
osierdzia, krwotok. Krwawienia podczas stosowania acetylocysteiny
były częściowo związane z reakcją nadwrażliwości. W szeregu badań
potwierdzono zmniejszoną agregację płytek w obecności
acetylocysteiny, jednak nie jest jeszcze możliwa ocena znaczenia
klinicznego tego działania.
Lek. Tomasz Budlewski
Komentarze